Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påfølgende Bevacizumab-behandling hos pasienter med HHT. Følg opp BABH (BEST)

8. september 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Påfølgende Bevacizumab-behandling hos pasienter med HHT etter slutten av BABH-intervensjonsstudien. En beskrivende studie.

Bevacizumab er mye foreskrevet for behandling av alvorlig blødning relatert til neseblødning eller gastrointestinal blødning ved HHT.

Vi studerte effekten av bevacizumab på alvorlig blødning hos HHT-pasienter i en randomisert studie som nylig ble publisert (NCT03227263, J Int Med 2023). I denne studien ble 24 pasienter inkludert, 12 pasienter fikk bevacizumab og 12 pasienter fikk placebo. Varigheten av pasientdeltakelsen var 6 måneder, inkludert 2,5 måneders behandlingsperiode og 3,5 måneders oppfølging etter behandling.

Vi beskriver utviklingen av antall RBC transfundert hos HHT-pasienter som fikk bevacizumab i løpet av året etter studiens slutt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
      • Boulogne Billancourt, Frankrike
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Montpellier, Frankrike
        • CHU de Montpellier-Hôpital St Eloi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter inkludert i BABH-studien (voksne, med en bekreftet diagnose av Rendu-Osler sykdom, med blødning som krever regelmessige transfusjoner).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient inkludert i BABH-studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter motstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HHT-pasienter tidligere inkludert i BABH-studien
Klinisk og terapeutisk oppfølging av HHT-pasienter i ett år etter slutten av en klinisk studie med bevacizumab.
Annen: behandling med bevacizumab
Beskrivende studie av HHT-pasienter (bevacizumab-behandling, antall RBC-transfuserte)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevacizumab-behandlingsbeskrivelse etter avsluttet BABH-studie
Tidsramme: 12 måneder

Antall pasienter som fikk bevacizumab etter BABH-studien. Blant pasienter som fikk bevacizumab i BABH-studien: beskrivelse av re-behandlinger.

Hos pasienter som fikk placebo i BABH-studie: beskrivelse av behandlinger.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophie DUPUIS-GIROD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL21_1438

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere