HHT 환자의 후속 베바시주맙 치료. 후속 조치 BABH (BEST)
2023년 9월 8일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
BABH 중재 연구 종료 후 HHT 환자의 후속 베바시주맙 치료. 설명적인 연구.
베바시주맙은 비출혈과 관련된 심각한 출혈이나 HHT의 위장관 출혈 치료를 위해 널리 처방됩니다.
우리는 최근 발표된 무작위 연구(NCT03227263, J Int Med 2023)에서 HHT 환자의 심각한 출혈에 대한 베바시주맙의 효능을 연구했습니다. 이 연구에는 24명의 환자가 포함되었으며, 12명의 환자는 베바시주맙을, 12명의 환자는 위약을 투여 받았습니다. 환자 참여 기간은 치료기간 2.5개월, 치료 후 추적관찰 3.5개월을 포함해 6개월이었다.
우리는 연구가 끝난 후 1년 동안 베바시주맙을 투여받은 HHT 환자에서 수혈된 적혈구 수의 변화에 대해 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
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Boulogne Billancourt, 프랑스
- Hôpital Ambroise Paré
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Montpellier, 프랑스
- CHU de Montpellier-Hôpital St Eloi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BABH 연구에 포함된 환자(Rendu-Osler 질환으로 확정된 진단을 받고 정기적인 수혈이 필요한 출혈을 보이는 성인).
설명
포함 기준:
- BABH 연구에 포함된 환자
제외 기준:
- 환자의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이전에 BABH 연구에 포함된 HHT 환자
베바시주맙을 사용한 임상 시험 종료 후 1년 동안 HHT 환자의 임상 및 치료 추적 관찰.
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HHT 환자에 대한 기술 연구(베바시주맙 치료, 수혈된 적혈구 수)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BABH 연구 종료 후 베바시주맙 치료 설명
기간: 12 개월
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BABH 연구 후 베바시주맙을 투여받은 환자 수. BABH 연구에서 베바시주맙을 투여받은 환자 중: 재치료에 대한 설명. BABH 연구에서 위약을 투여받은 환자의 경우: 치료에 대한 설명. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sophie DUPUIS-GIROD, PhD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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