- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06039124
Tratamento subsequente com bevacizumabe em pacientes com THH. Acompanhe BABH (BEST)
Tratamento subsequente com bevacizumabe em pacientes com THH após o término do estudo intervencionista BABH. Um estudo descritivo.
O bevacizumabe é amplamente prescrito para o tratamento de sangramento grave relacionado à epistaxe ou sangramento gastrointestinal na THH.
Estudamos a eficácia do bevacizumabe no sangramento grave em pacientes com THH em um estudo randomizado publicado recentemente (NCT03227263, J Int Med 2023). Neste estudo, foram incluídos 24 pacientes, 12 pacientes receberam bevacizumabe e 12 pacientes receberam placebo. A duração da participação do paciente foi de 6 meses, incluindo o período de tratamento de 2,5 meses e o acompanhamento de 3,5 meses após o tratamento.
Descrevemos a evolução do número de hemácias transfundidas em pacientes com THH que receberam bevacizumabe durante o ano após o término do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
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Boulogne Billancourt, França
- Hôpital Ambroise Paré
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Montpellier, França
- CHU de Montpellier-Hôpital St Eloi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente incluído no estudo BABH
Critério de exclusão:
- Oposição dos pacientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com THH previamente incluídos no estudo BABH
Acompanhamento clínico e terapêutico de pacientes com THH por um ano após o término de um ensaio clínico com uso de bevacizumabe.
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Estudo descritivo de pacientes com THH (tratamento com bevacizumabe, número de hemácias transfundidas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição do tratamento com bevacizumabe após o final do estudo BABH
Prazo: 12 meses
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Número de pacientes que receberam bevacizumabe após o estudo BABH. Entre os pacientes que receberam bevacizumabe no estudo BABH: descrição dos retratamentos. Em pacientes que receberam placebo no estudo BABH: descrição dos tratamentos. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie DUPUIS-GIROD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_1438
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