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Tratamento subsequente com bevacizumabe em pacientes com THH. Acompanhe BABH (BEST)

8 de setembro de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Tratamento subsequente com bevacizumabe em pacientes com THH após o término do estudo intervencionista BABH. Um estudo descritivo.

O bevacizumabe é amplamente prescrito para o tratamento de sangramento grave relacionado à epistaxe ou sangramento gastrointestinal na THH.

Estudamos a eficácia do bevacizumabe no sangramento grave em pacientes com THH em um estudo randomizado publicado recentemente (NCT03227263, J Int Med 2023). Neste estudo, foram incluídos 24 pacientes, 12 pacientes receberam bevacizumabe e 12 pacientes receberam placebo. A duração da participação do paciente foi de 6 meses, incluindo o período de tratamento de 2,5 meses e o acompanhamento de 3,5 meses após o tratamento.

Descrevemos a evolução do número de hemácias transfundidas em pacientes com THH que receberam bevacizumabe durante o ano após o término do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49933
        • Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
      • Boulogne Billancourt, França
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Montpellier, França
        • CHU de Montpellier-Hôpital St Eloi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes incluídos no estudo BABH (adultos, com diagnóstico confirmado de doença de Rendu-Osler, apresentando sangramento que necessita de transfusões regulares).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente incluído no estudo BABH

Critério de exclusão:

  • Oposição dos pacientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com THH previamente incluídos no estudo BABH
Acompanhamento clínico e terapêutico de pacientes com THH por um ano após o término de um ensaio clínico com uso de bevacizumabe.
Estudo descritivo de pacientes com THH (tratamento com bevacizumabe, número de hemácias transfundidas)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição do tratamento com bevacizumabe após o final do estudo BABH
Prazo: 12 meses

Número de pacientes que receberam bevacizumabe após o estudo BABH. Entre os pacientes que receberam bevacizumabe no estudo BABH: descrição dos retratamentos.

Em pacientes que receberam placebo no estudo BABH: descrição dos tratamentos.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie DUPUIS-GIROD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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