Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následná léčba bevacizumabem u pacientů s HHT. Sledujte BABH (BEST)

8. září 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Následná léčba bevacizumabem u pacientů s HHT po ukončení intervenční studie BABH. Popisná studie.

Bevacizumab je široce předepisován k léčbě těžkého krvácení souvisejícího s epistaxí nebo gastrointestinálním krvácením u HHT.

Studovali jsme účinnost bevacizumabu na závažné krvácení u pacientů s HHT v nedávno publikované randomizované studii (NCT03227263, J Int Med 2023). V této studii bylo zahrnuto 24 pacientů, 12 pacientů dostávalo bevacizumab a 12 pacientů dostávalo placebo. Délka účasti pacientů byla 6 měsíců, včetně 2,5měsíčního léčebného období a 3,5měsíčního sledování po léčbě.

Popisujeme vývoj počtu transfuzí erytrocytů u pacientů s HHT, kteří dostávali bevacizumab během roku po ukončení studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
      • Boulogne Billancourt, Francie
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Montpellier, Francie
        • CHU de Montpellier-Hôpital St Eloi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zařazení do studie BABH (dospělí, s potvrzenou diagnózou Rendu-Oslerovy choroby, projevující se krvácením vyžadujícím pravidelné transfuze).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient zařazen do studie BABH

Kritéria vyloučení:

  • Opozice pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s HHT dříve zahrnutí do studie BABH
Klinické a terapeutické sledování pacientů s HHT po dobu jednoho roku po ukončení klinické studie s použitím bevacizumabu.
Jiný: léčba bevacizumabem
Popisná studie pacientů s HHT (léčba bevacizumabem, počet transfuzí červených krvinek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis léčby bevacizumabem po ukončení studie BABH
Časové okno: 12 měsíců

Počet pacientů, kteří dostávali bevacizumab po studii BABH. Mezi pacienty, kteří dostávali bevacizumab ve studii BABH: popis opakování léčby.

U pacientů, kteří dostávali placebo ve studii BABH: popis léčby.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophie DUPUIS-GIROD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL21_1438

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit