Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Późniejsze leczenie bewacyzumabem u pacjentów z HHT. Podążaj za BABH (BEST)

8 września 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Późniejsze leczenie bewacyzumabem u pacjentów z HHT po zakończeniu badania interwencyjnego BABH. Badanie opisowe.

Bewacyzumab jest powszechnie przepisywany w leczeniu ciężkich krwawień związanych z krwawieniem z nosa lub krwawień z przewodu pokarmowego w HHT.

W niedawno opublikowanym randomizowanym badaniu (NCT03227263, J Int Med 2023) badaliśmy skuteczność bewacyzumabu w leczeniu ciężkich krwawień u pacjentów z HHT. Do badania tego włączono 24 pacjentów, 12 pacjentów otrzymywało bewacyzumab, a 12 pacjentów otrzymywało placebo. Czas udziału pacjentów w badaniu wynosił 6 miesięcy, w tym 2,5-miesięczny okres leczenia i 3,5-miesięczna obserwacja po leczeniu.

Opisujemy ewolucję liczby przetoczeń czerwonych krwinek u pacjentów z HHT, którzy otrzymywali bewacyzumab w ciągu roku po zakończeniu badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
      • Boulogne Billancourt, Francja
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Montpellier, Francja
        • CHU de Montpellier-Hôpital St Eloi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci włączeni do badania BABH (dorośli, z potwierdzonym rozpoznaniem choroby Rendu-Oslera, zgłaszający się z krwawieniem wymagającym regularnych transfuzji).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent objęty badaniem BABH

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw pacjentów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z HHT włączeni wcześniej do badania BABH
Obserwacja kliniczna i terapeutyczna pacjentów z HHT przez rok po zakończeniu badania klinicznego z zastosowaniem bewacyzumabu.
Inny: leczenie bewacyzumabem
Badanie opisowe pacjentów z HHT (leczenie bewacyzumabem, liczba przetoczonych czerwonych krwinek)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis leczenia bewacyzumabem po zakończeniu badania BABH
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Liczba pacjentów, którzy otrzymali bewacyzumab po badaniu BABH. Wśród pacjentów, którzy otrzymali bewacyzumab w badaniu BABH: opis powtórnych terapii.

U pacjentów, którzy otrzymali placebo w badaniu BABH: opis leczenia.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie DUPUIS-GIROD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL21_1438

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj