Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Későbbi bevacizumab kezelés HHT-ban szenvedő betegeknél. Kövesse a BABH-t (BEST)

2023. szeptember 8. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Későbbi bevacizumab kezelés HHT-ban szenvedő betegeknél a BABH intervenciós vizsgálat befejezése után. Leíró tanulmány.

A bevacizumabot széles körben írják fel orrvérzés vagy gyomor-bélrendszeri vérzés okozta súlyos vérzés kezelésére HHT-ban.

A bevacizumab hatékonyságát vizsgáltuk HHT-betegek súlyos vérzése esetén egy nemrég közzétett randomizált vizsgálatban (NCT03227263, J Int Med 2023). Ebben a vizsgálatban 24 beteg vett részt, 12 beteg bevacizumabot és 12 beteg placebót kapott. A betegek részvételének időtartama 6 hónap volt, beleértve a 2,5 hónapos kezelési időszakot és a kezelés utáni 3,5 hónapos követést.

Leírjuk a bevacizumabot kapó HHT-betegeknél a transzfundált vörösvértestek számának alakulását a vizsgálat befejezését követő egy év során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

23

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Service de Médecine Interne et Maladies Vasculaires + Service Neuropédiatrie et neurochirurgie de l'enfant - CHU Angers
      • Boulogne Billancourt, Franciaország
        • Hopital Ambroise Pare
      • Montpellier, Franciaország
        • CHU de Montpellier-Hôpital St Eloi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A BABH-vizsgálatba bevont betegek (felnőttek, Rendu-Osler-kór megerősített diagnózisával, rendszeres transzfúziót igénylő vérzéssel).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A BABH vizsgálatba bevont beteg

Kizárási kritériumok:

  • A betegek ellenállása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A BABH vizsgálatba korábban bevont HHT betegek
HHT-betegek klinikai és terápiás követése egy évig a bevacizumabbal végzett klinikai vizsgálat befejezése után.
Egyéb: bevacizumab kezelés
HHT-betegek leíró vizsgálata (bevacizumab-kezelés, transzfundált vörösvértestek száma)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bevacizumab kezelés leírása a BABH vizsgálat befejezése után
Időkeret: 12 hónap

Azon betegek száma, akik bevacizumabot kaptak a BABH vizsgálat után. Azoknál a betegeknél, akik bevacizumabot kaptak a BABH vizsgálatban: az ismételt kezelések leírása.

Azoknál a betegeknél, akik placebót kaptak a BABH vizsgálatban: a kezelések leírása.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sophie DUPUIS-GIROD, PhD, Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL21_1438

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HHT

Klinikai vizsgálatok a bevacizumab kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel