ボスニア・ヘルツェゴビナ連邦における周産期医療機関の能力
2023年9月15日 更新者：Antoine Naem、Evangelisches Krankenhaus Bethesda zu Duisburg
ボスニア・ヘルツェゴビナ連邦における低出生体重児の一次および三次ケアにおける周産期医療機関の能力：横断的多中心研究。
この研究の目的は、新生児が出産された周産期医療機関 (PHI) のレベルを評価することです。
ボスニア・ヘルツェゴビナ連邦（FBiH）の10州の産科病棟で生まれた男女両方の新生児が対象となった。
第 1 レベルと第 2 レベルの PHI から、159 人の新生児が第 3 レベルに紹介されました。
他の PHI から紹介された合計 159 件の LBWI のうち、4 時間未満で搬送されたのは 19.5% の LBWI のみでした。
第 2 レベルの PHI では、ほとんどの LBWI が生後 12 時間以内に死亡しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22897
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tešanj、ボスニア・ヘルツェゴビナ
- General Hospital Tesanj
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ボスニア・ヘルツェゴビナ連邦の産科病棟で生まれた新生児
説明
包含基準:
この横断研究には、FBiH の 10 州の産科病棟で生まれた在胎週数 22 ～ 42 週、出生体重 2500g 未満の男女の新生児が含まれていました。
除外基準:
生後22週未満、または生後42週以上の乳児。 母親が研究への参加の同意を拒否した乳児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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より高いレベルのセンターに紹介されました
これらは、出産時または生後1週間以内に、より高い組織レベルのセンターに紹介された新生児です。
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より高い組織レベルのセンターへの紹介。
これは、一次新生児ケアセンターから二次新生児ケアセンターへ、または二次新生児ケアセンターから三次センターへの紹介を意味します。
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入院センターで治療
これらの新生児は、他のセンターに紹介されず、出産時に保健施設で治療を受け、退院まで同じセンターに入院した新生児たちだ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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より高い組織レベルのセンターへの紹介。
時間枠：出産前から出産後4時間以上まで。
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低出生体重児をより専門的なセンターに紹介します。
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出産前から出産後4時間以上まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anis Cerovac, M.D.、General Hospital Tesanj
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月9日
最初の投稿 (実際)
2023年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月15日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 02-09/2-77/20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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