Možnosti perinatálních zdravotnických zařízení ve Federaci Bosny a Hercegoviny
15. září 2023 aktualizováno: Antoine Naem, Evangelisches Krankenhaus Bethesda zu Duisburg
Možnosti perinatálních zdravotnických zařízení v primární a terciární péči o kojence s nízkou porodní hmotností ve Federaci Bosny a Hercegoviny: průřezová multicentrická studie.
Cílem této studie je zhodnotit úroveň perinatologického zdravotnického zařízení (PHI), kde byli novorozenci narozeni.
Zařadili jsme novorozence obou pohlaví, kteří se narodili v porodnicích v 10 kantonech Federace Bosny a Hercegoviny (FBiH).
Z PHI prvního a druhého stupně bylo do třetího stupně odesláno 159 novorozenců.
Z celkového počtu 159 LBWI postoupených z jiných PHI bylo pouze 19,5 % LBWI přepraveno za méně než 4 hodiny.
Ve druhé úrovni PHI většina LBWI zemřela během prvních 12 hodin po narození.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22897
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tešanj, Bosna a Hercegovina
- General Hospital Tesanj
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Novorozenci, kteří se narodili v porodnicích Federace Bosny a Hercegoviny
Popis
Kritéria pro zařazení:
Tato průřezová studie zahrnovala novorozence obou pohlaví, kteří se narodili v porodnicích v 10 kantonech FBiH s gestačním věkem mezi 22. a 42. týdnem a porodní hmotností nižší než 2500 g.
Kritéria vyloučení:
Kojenci mladší 22 týdnů nebo starší 42 týdnů. Děti, jejichž matky odmítly dát souhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Odkazováno na Středisko vyšší úrovně
Jedná se o novorozence, kteří byli odesláni v době porodu nebo do jednoho týdne po porodu do center vyšší organizační úrovně.
|
Doporučení Centru vyšší organizační úrovně.
To znamená předání z primárního centra novorozenecké péče do sekundárního nebo ze sekundárního do terciárního centra.
|
|
Ošetřováno v Centru přijímání
Jedná se o novorozence, kteří nebyli odesláni do jiných center a byli ošetřeni ve zdravotnickém zařízení, kde došlo k porodu, a hospitalizováni ve stejném centru až do propuštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doporučení do centra vyšší organizační úrovně.
Časové okno: Před porodem a až 4 hodiny nebo více po porodu.
|
Odeslání novorozence s nízkou porodní hmotností do specializovanějšího centra.
|
Před porodem a až 4 hodiny nebo více po porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anis Cerovac, M.D., General Hospital Tesanj
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 02-09/2-77/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .