Evnen til perinatale helseinstitusjoner i føderasjonen Bosnia-Hercegovina
15. september 2023 oppdatert av: Antoine Naem, Evangelisches Krankenhaus Bethesda zu Duisburg
Evnen til perinatale helseinstitusjoner i primær og tertiær omsorg for spedbarn med lav fødselsvekt i føderasjonen Bosnia-Hercegovina: En tverrsnitts multisentrisk studie.
Målet med denne studien er å vurdere nivået på den perinatale helseinstitusjonen (PHI) der de nyfødte ble født.
Vi inkluderte nyfødte av begge kjønn som ble født på fødeavdelingene i 10 kantoner i Federation of Bosnia and Herzegovina (FBiH).
Fra PHI på første og andre nivå ble 159 nyfødte henvist til tredje nivå.
Av totalt 159 LBWI henvist fra andre PHI, ble bare 19,5 % LBWI transportert på mindre enn 4 timer.
På andre nivå PHI døde de fleste LBWI de første 12 timene etter fødselen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22897
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tešanj, Bosnia og Herzegovina
- General Hospital Tesanj
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nyfødte som ble født på fødeavdelingene i Føderasjonen Bosnia-Hercegovina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Denne tverrsnittsstudien inkluderte nyfødte av begge kjønn som ble født på fødeavdelingene i 10 kantoner av FBiH med en svangerskapsalder mellom 22 og 42 uker og en fødselsvekt mindre enn 2500g.
Ekskluderingskriterier:
Spedbarn yngre enn 22 uker eller eldre enn 42 uker. Spedbarn hvis mødre nektet å gi samtykke til deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Referert til et senter for høyere nivå
Dette er de nyfødte som ble henvist ved fødselen eller innen en uke etter fødselen til sentre på høyere organisasjonsnivå.
|
Henvisning til Senter for høyere organisasjonsnivå.
Dette betyr henvisning fra primær neonatal senter til sekundær, eller fra sekundær til tertiær senter.
|
|
Behandlet ved Opptakssenteret
Det er de nyfødte som ikke ble henvist til andre sentre og ble behandlet på helsestasjonen der fødselen fant sted, og ble innlagt i samme senter frem til utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisning til et senter på høyere organisasjonsnivå.
Tidsramme: Før fødsel og inntil 4 timer eller mer etter fødsel.
|
Henvisning av nyfødt med lav fødselsvekt til et mer spesialisert senter.
|
Før fødsel og inntil 4 timer eller mer etter fødsel.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anis Cerovac, M.D., General Hospital Tesanj
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 02-09/2-77/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .