- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06039618
Förmågan hos perinatala hälsovårdsinstitutioner i Federationen Bosnien och Hercegovina
15 september 2023 uppdaterad av: Antoine Naem, Evangelisches Krankenhaus Bethesda zu Duisburg
Förmågan hos perinatala hälsovårdsinstitutioner inom primär och tertiär vård av spädbarn med låg födelsevikt i Federationen Bosnien och Hercegovina: En tvärsnitts multicentrisk studie.
Syftet med denna studie är att bedöma nivån på den perinatala sjukvårdsinstitution (PHI) där de nyfödda föddes.
Vi inkluderade nyfödda av båda könen som föddes på förlossningsavdelningarna i 10 kantoner i Federation of Bosnien och Hercegovina (FBiH).
Från PHI på första och andra nivån hänvisades 159 nyfödda till den tredje nivån.
Av totalt 159 LBWI som hänvisades från andra PHI transporterades endast 19,5% LBWI på mindre än 4 timmar.
På andra nivån PHI dog de flesta LBWI under de första 12 timmarna efter födseln.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22897
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tešanj, Bosnien och Hercegovina
- General Hospital Tesanj
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nyfödda som föddes på förlossningsavdelningarna i Federation of Bosnien och Hercegovina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Denna tvärsnittsstudie inkluderade nyfödda av båda könen som föddes på förlossningsavdelningarna i 10 kantoner i FBiH med en graviditetsålder mellan 22 och 42 veckor och en födelsevikt mindre än 2500g.
Exklusions kriterier:
Spädbarn yngre än 22 veckor eller äldre än 42 veckor. Spädbarn vars mödrar vägrade att ge samtycke till deltagande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hänvisad till ett center för högre nivå
Det är de nyfödda som remitterades vid förlossningen eller inom en vecka efter födseln till centra på högre organisationsnivå.
|
Remiss till Centrum för högre organisationsnivå.
Det innebär remiss från en primär neonatalvårdscentral till en sekundär, eller från sekundär till tertiärvårdscentral.
|
Behandlas på Antagningscentrum
Det är de nyfödda som inte remitterades till andra centra och som behandlades på vårdinrättningen där födseln ägde rum och som lades in på samma klinik fram till utskrivningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Remiss till ett centrum på högre organisationsnivå.
Tidsram: Före födseln och upp till 4 timmar eller mer efter förlossningen.
|
Remittera den nyfödda med låg födelsevikt till ett mer specialiserat center.
|
Före födseln och upp till 4 timmar eller mer efter förlossningen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anis Cerovac, M.D., General Hospital Tesanj
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2023
Första postat (Faktisk)
15 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 02-09/2-77/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prenatal vård
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
PulseNmoreAvslutad
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadPrenatal sjukdomFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloAvslutad
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
University of Texas at AustinThe University of Texas Health Science Center, Houston; Baylor College... och andra samarbetspartnersAvslutadPrenatal alkoholexponering | Prenatal tobaksexponering | Prenatal marijuanaexponeringFörenta staterna
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAvslutadGraviditet | Prenatal stressFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännuPrenatal sjukdomFörenta staterna
-
Universidad de GranadaRekrytering