- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06039618
Leistungsfähigkeit perinataler Gesundheitseinrichtungen in der Föderation Bosnien und Herzegowina
Fähigkeiten perinataler Gesundheitseinrichtungen in der Primär- und Tertiärversorgung von Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht in der Föderation Bosnien und Herzegowina: Eine multizentrische Querschnittsstudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tešanj, Bosnien und Herzegowina
- General Hospital Tesanj
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
In diese Querschnittsstudie wurden Neugeborene beiderlei Geschlechts einbezogen, die auf Entbindungsstationen in 10 Kantonen der FBiH mit einem Gestationsalter zwischen 22 und 42 Wochen und einem Geburtsgewicht von weniger als 2500 g geboren wurden.
Ausschlusskriterien:
Säuglinge, die jünger als 22 Wochen oder älter als 42 Wochen sind. Säuglinge, deren Mütter ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie verweigerten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Verweist auf ein Zentrum höherer Ebene
Hierbei handelt es sich um Neugeborene, die zum Zeitpunkt der Entbindung oder innerhalb einer Woche nach der Geburt an Zentren höherer Organisationsebene überwiesen wurden.
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Überweisung an das Zentrum der höheren Organisationsebene.
Dies bedeutet die Überweisung von einem primären Neugeborenenversorgungszentrum an ein sekundäres oder von dem sekundären an ein tertiäres Zentrum.
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Behandelt im Zulassungszentrum
Hierbei handelt es sich um Neugeborene, die nicht an andere Zentren überwiesen wurden und in der Gesundheitseinrichtung behandelt wurden, in der die Geburt stattfand, und bis zur Entlassung im selben Zentrum stationär behandelt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überweisung an ein Zentrum höherer Organisationsebene.
Zeitfenster: Vor der Geburt und bis zu 4 Stunden oder mehr nach der Entbindung.
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Überweisung des Neugeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht an ein spezialisierteres Zentrum.
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Vor der Geburt und bis zu 4 Stunden oder mehr nach der Entbindung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anis Cerovac, M.D., General Hospital Tesanj
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-09/2-77/20
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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