- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06039618
Możliwości okołoporodowych instytucji opieki zdrowotnej w Federacji Bośni i Hercegowiny
15 września 2023 zaktualizowane przez: Antoine Naem, Evangelisches Krankenhaus Bethesda zu Duisburg
Możliwości okołoporodowych instytucji opieki zdrowotnej w zakresie podstawowej i specjalistycznej opieki nad niemowlętami z niską masą urodzeniową w Federacji Bośni i Hercegowiny: przekrojowe badanie wieloośrodkowe.
Celem pracy jest ocena poziomu placówki opieki okołoporodowej (PHI), w której urodziły się noworodki.
Do badania uwzględniliśmy noworodki obu płci, które urodziły się na oddziałach położniczych w 10 kantonach Federacji Bośni i Hercegowiny (FBiH).
Z PHI pierwszego i drugiego stopnia do poziomu trzeciego skierowano 159 noworodków.
Spośród ogółem 159 LBWI skierowanych z innych PHI, jedynie 19,5% LBWI zostało przewiezionych w czasie krótszym niż 4 godziny.
W przypadku PHI drugiego stopnia większość LBWI zmarła w ciągu pierwszych 12 godzin po urodzeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22897
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tešanj, Bośnia i Hercegowina
- General Hospital Tesanj
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Noworodki urodzone na oddziałach położniczych Federacji Bośni i Hercegowiny
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania przekrojowego włączono noworodki obu płci, urodzone na oddziałach położniczych w 10 kantonach FBiH, w wieku ciążowym od 22 do 42 tygodnia i masie urodzeniowej poniżej 2500 g.
Kryteria wyłączenia:
Niemowlęta młodsze niż 22 tygodnie lub starsze niż 42 tygodnie. Niemowlęta, których matki odmówiły wyrażenia zgody na udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skierowany do ośrodka wyższego szczebla
Są to noworodki, które zostały skierowane w momencie porodu lub w ciągu tygodnia po urodzeniu do ośrodków wyższego szczebla organizacyjnego.
|
Skierowanie do Centrum Wyższego Szczebla Organizacyjnego.
Oznacza to skierowanie z ośrodka podstawowej opieki noworodkowej do ośrodka drugiego stopnia lub z ośrodka drugiego stopnia do ośrodka trzeciego stopnia.
|
|
Leczony w Ośrodku Przyjęć
Są to noworodki, które nie zostały skierowane do innych ośrodków, leczone były w placówce, w której odbył się poród, i hospitalizowane w tym samym ośrodku aż do wypisu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skierowanie do ośrodka wyższego szczebla organizacyjnego.
Ramy czasowe: Przed porodem i do 4 godzin lub dłużej po porodzie.
|
Skierowanie noworodka z niską masą urodzeniową do bardziej specjalistycznego ośrodka.
|
Przed porodem i do 4 godzin lub dłużej po porodzie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anis Cerovac, M.D., General Hospital Tesanj
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-09/2-77/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .