Capacità delle istituzioni sanitarie perinatali nella Federazione di Bosnia ed Erzegovina
15 settembre 2023 aggiornato da: Antoine Naem, Evangelisches Krankenhaus Bethesda zu Duisburg
Capacità delle istituzioni sanitarie perinatali nell'assistenza primaria e terziaria dei neonati con basso peso alla nascita nella Federazione di Bosnia ed Erzegovina: uno studio multicentrico trasversale.
Lo scopo di questo studio è valutare il livello dell'istituzione sanitaria perinatale (PHI) in cui sono stati partoriti i neonati.
Abbiamo incluso neonati di entrambi i sessi nati nei reparti di maternità di 10 cantoni della Federazione di Bosnia ed Erzegovina (FBiH).
Dal PHI di primo e secondo livello sono stati riferiti al terzo livello 159 neonati.
Su un totale di 159 LBWI indirizzati da altri PHI, solo il 19,5% LBWI è stato trasportato in meno di 4 ore.
Nel PHI di secondo livello, la maggior parte degli LBWI moriva nelle prime 12 ore dopo la nascita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22897
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tešanj, Bosnia Erzegovina
- General Hospital Tesanj
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati nati nei reparti di maternità della Federazione di Bosnia ed Erzegovina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Questo studio trasversale ha incluso neonati di entrambi i sessi nati nei reparti di maternità di 10 cantoni della FBiH con un'età gestazionale compresa tra 22 e 42 settimane e un peso alla nascita inferiore a 2500 g.
Criteri di esclusione:
Neonati di età inferiore a 22 settimane o superiore a 42 settimane. Neonati le cui madri hanno rifiutato di dare il consenso alla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Riferito ad un Centro di livello superiore
Si tratta dei neonati che sono stati indirizzati al momento del parto o entro una settimana dalla nascita a centri di livello organizzativo superiore.
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Rinvio al Centro di livello organizzativo superiore.
Ciò significa il rinvio da un centro di assistenza neonatale primario a uno secondario, o dal centro secondario a quello terziario.
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Trattato presso il Centro di ammissione
Si tratta dei neonati che non sono stati indirizzati ad altri centri e sono stati curati nella struttura sanitaria in cui è avvenuto il parto e ricoverati nello stesso centro fino alla dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rinvio ad un centro di livello organizzativo superiore.
Lasso di tempo: Prima della nascita e fino a 4 ore o più dopo il parto.
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Indirizzare il neonato con basso peso alla nascita ad un centro più specializzato.
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Prima della nascita e fino a 4 ore o più dopo il parto.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anis Cerovac, M.D., General Hospital Tesanj
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-09/2-77/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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