- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06039618
Perinataalisten terveydenhuoltolaitosten valmiudet Bosnia ja Hertsegovinan liitossa
perjantai 15. syyskuuta 2023 päivittänyt: Antoine Naem, Evangelisches Krankenhaus Bethesda zu Duisburg
Perinataalisten terveydenhuoltolaitosten valmiudet vähäpainoisten imeväisten perus- ja kolmannen asteen hoidossa Bosnia ja Hertsegovinan federaatiossa: Poikkileikkauksellinen monikeskustutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sen perinataalisen terveydenhuoltolaitoksen (PHI) tasoa, jossa vastasyntyneet syntyivät.
Otimme mukaan molempia sukupuolia edustavat vastasyntyneet, jotka syntyivät Bosnia ja Hertsegovinan liiton (FBiH) 10 kantonin synnytysosastoilla.
Ensimmäisen ja toisen tason PHI:stä 159 vastasyntynyttä ohjattiin kolmannelle tasolle.
Kaiken kaikkiaan 159 LBWI:stä, jotka lähetettiin muista PHI:istä, vain 19,5 % LBWI kuljetettiin alle 4 tunnissa.
Toisen tason PHI:ssä suurin osa LBWI-potilaista kuoli ensimmäisten 12 tunnin aikana syntymän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22897
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tešanj, Bosnia ja Hertsegovina
- General Hospital Tesanj
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet Bosnia ja Hertsegovinan liiton synnytysosastoilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämä poikkileikkaustutkimus sisälsi molempia sukupuolia olevia vastasyntyneitä, jotka syntyivät synnytysosastoilla FBiH:n 10 kantonissa, raskausaika 22–42 viikkoa ja syntymäpaino alle 2500 g.
Poissulkemiskriteerit:
Alle 22 viikon ikäiset tai yli 42 viikon ikäiset lapset. Vauvat, joiden äidit eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Viitataan korkeamman tason keskukseen
Nämä ovat vastasyntyneet, jotka lähetettiin synnytyksen yhteydessä tai viikon kuluessa syntymästä korkeamman organisaatiotason keskuksiin.
|
Suositus korkeamman organisaatiotason keskukseen.
Tämä tarkoittaa lähetettä vastasyntyneiden perusterveydenhuollon keskuksesta toissijaiseen tai toissijaisesta korkea-asteen keskukseen.
|
|
Hoidetaan vastaanottokeskuksessa
Nämä ovat vastasyntyneitä, joita ei lähetetty muihin keskuksiin ja jotka hoidettiin synnytyksen yhteydessä terveyskeskuksessa ja sairaalahoidossa samassa keskuksessa kotiutumiseen saakka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viittaus korkeamman organisaatiotason keskukseen.
Aikaikkuna: Ennen syntymää ja jopa 4 tuntia tai enemmän synnytyksen jälkeen.
|
Pienipainoisen vastasyntyneen ohjaaminen erikoistuneeseen keskukseen.
|
Ennen syntymää ja jopa 4 tuntia tai enemmän synnytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anis Cerovac, M.D., General Hospital Tesanj
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-09/2-77/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .