- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06039618
Capacidades de las instituciones de atención de salud perinatal en la Federación de Bosnia y Herzegovina
Capacidades de las instituciones de atención médica perinatal en la atención primaria y terciaria de lactantes con bajo peso al nacer en la Federación de Bosnia y Herzegovina: un estudio multicéntrico transversal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tešanj, Bosnia y Herzegovina
- General Hospital Tesanj
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Este estudio transversal incluyó recién nacidos de ambos sexos que nacieron en las salas de maternidad de 10 cantones de la Federación de Bosnia y Herzegovina con una edad gestacional entre 22 y 42 semanas y un peso al nacer inferior a 2500 g.
Criterio de exclusión:
Bebés menores de 22 semanas o mayores de 42 semanas. Bebés cuyas madres se negaron a dar su consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Remitido a un Centro de Nivel Superior
Son los recién nacidos que fueron remitidos en el momento del parto o dentro de la semana posterior al nacimiento a centros de nivel organizacional superior.
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Remisión a Centro de Nivel Organizacional Superior.
Esto significa derivación de un centro de atención primaria neonatal a uno secundario, o del centro secundario a un centro terciario.
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Atendido en el Centro de Admisión
Son los recién nacidos que no fueron derivados a otros centros y fueron atendidos en el establecimiento de salud donde ocurrió el parto, y hospitalizados en el mismo centro hasta el alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Remisión a un centro de nivel organizativo superior.
Periodo de tiempo: Antes del nacimiento y hasta 4 horas o más después del parto.
|
Derivar al neonato con bajo peso al nacer a un centro más especializado.
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Antes del nacimiento y hasta 4 horas o más después del parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anis Cerovac, M.D., General Hospital Tesanj
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 02-09/2-77/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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