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Capacidades de las instituciones de atención de salud perinatal en la Federación de Bosnia y Herzegovina

15 de septiembre de 2023 actualizado por: Antoine Naem, Evangelisches Krankenhaus Bethesda zu Duisburg

Capacidades de las instituciones de atención médica perinatal en la atención primaria y terciaria de lactantes con bajo peso al nacer en la Federación de Bosnia y Herzegovina: un estudio multicéntrico transversal.

El objetivo de este estudio es evaluar el nivel de la institución de salud perinatal (PHI) donde nacieron los recién nacidos. Se incluyeron recién nacidos de ambos sexos que nacieron en salas de maternidad de 10 cantones de la Federación de Bosnia y Herzegovina (FBiH). Del PHI de primer y segundo nivel, 159 recién nacidos fueron remitidos al tercer nivel. De un total de 159 LBWI remitidas desde otras PHI, sólo el 19,5% de las LBWI fueron transportadas en menos de 4 horas. En el PHI de segundo nivel, la mayoría de las LBWI murieron en las primeras 12 horas después del nacimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22897

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos que nacieron en las salas de maternidad de la Federación de Bosnia y Herzegovina

Descripción

Criterios de inclusión:

Este estudio transversal incluyó recién nacidos de ambos sexos que nacieron en las salas de maternidad de 10 cantones de la Federación de Bosnia y Herzegovina con una edad gestacional entre 22 y 42 semanas y un peso al nacer inferior a 2500 g.

Criterio de exclusión:

Bebés menores de 22 semanas o mayores de 42 semanas. Bebés cuyas madres se negaron a dar su consentimiento para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Remitido a un Centro de Nivel Superior
Son los recién nacidos que fueron remitidos en el momento del parto o dentro de la semana posterior al nacimiento a centros de nivel organizacional superior.
Remisión a Centro de Nivel Organizacional Superior. Esto significa derivación de un centro de atención primaria neonatal a uno secundario, o del centro secundario a un centro terciario.
Atendido en el Centro de Admisión
Son los recién nacidos que no fueron derivados a otros centros y fueron atendidos en el establecimiento de salud donde ocurrió el parto, y hospitalizados en el mismo centro hasta el alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Remisión a un centro de nivel organizativo superior.
Periodo de tiempo: Antes del nacimiento y hasta 4 horas o más después del parto.
Derivar al neonato con bajo peso al nacer a un centro más especializado.
Antes del nacimiento y hasta 4 horas o más después del parto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anis Cerovac, M.D., General Hospital Tesanj

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 02-09/2-77/20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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