Capacités des établissements de soins périnatals de la Fédération de Bosnie-Herzégovine
15 septembre 2023 mis à jour par: Antoine Naem, Evangelisches Krankenhaus Bethesda zu Duisburg
Capacités des établissements de soins périnatals en matière de soins primaires et tertiaires des nourrissons de faible poids à la naissance dans la Fédération de Bosnie-Herzégovine : une étude multicentrique transversale.
Le but de cette étude est d'évaluer le niveau de l'établissement de santé périnatale (PHI) où les nouveau-nés ont accouché.
Nous avons inclus les nouveau-nés des deux sexes nés dans les maternités de 10 cantons de la Fédération de Bosnie-Herzégovine (FBiH).
A partir des PHI du premier et du deuxième niveau, 159 nouveau-nés ont été orientés vers le troisième niveau.
Sur un total de 159 LBWI référés depuis d'autres PHI, seuls 19,5 % des LBWI ont été transportés en moins de 4 heures.
Dans les PHI de deuxième niveau, la plupart des LBWI sont décédés dans les 12 heures suivant la naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22897
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tešanj, Bosnie Herzégovine
- General Hospital Tesanj
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-nés nés dans les maternités de la Fédération de Bosnie-Herzégovine
La description
Critère d'intégration:
Cette étude transversale a porté sur des nouveau-nés des deux sexes nés dans les maternités de 10 cantons de la FBiH, avec un âge gestationnel compris entre 22 et 42 semaines et un poids de naissance inférieur à 2 500 g.
Critère d'exclusion:
Nourrissons de moins de 22 semaines ou de plus de 42 semaines. Nourrissons dont les mères ont refusé de donner leur consentement pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Référé à un Centre de Niveau Supérieur
Il s'agit des nouveau-nés qui ont été orientés au moment de l'accouchement ou dans la semaine suivant la naissance vers des centres de niveau organisationnel supérieur.
|
Orientation vers un centre de niveau organisationnel supérieur.
Cela signifie l’orientation d’un centre de soins néonatals primaires vers un centre secondaire, ou du centre secondaire vers un centre tertiaire.
|
|
Traité au centre d'admission
Il s'agit des nouveau-nés qui n'ont pas été référés à d'autres centres et qui ont été soignés dans l'établissement de santé où a eu lieu l'accouchement et hospitalisés dans le même centre jusqu'à leur sortie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Orientation vers un centre de niveau organisationnel supérieur.
Délai: Avant la naissance et jusqu'à 4 heures ou plus après l'accouchement.
|
Orienter le nouveau-né ayant un faible poids de naissance vers un centre plus spécialisé.
|
Avant la naissance et jusqu'à 4 heures ou plus après l'accouchement.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anis Cerovac, M.D., General Hospital Tesanj
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2023
Première publication (Réel)
15 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-09/2-77/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Soins prénataux
-
University of ArkansasRecrutementKōmmour Prenatal chez les femmes enceintes marshallaisesÉtats-Unis
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... et autres collaborateursComplétéRelations infirmières-médecins | Stress professionnel | Champ d'application de l'infirmière praticienne | Environnement de travail des infirmières | Programme Committed Centers With Excellence in Care (CCEC®) | Attitudes des infirmières en matière de pratique fondée sur des données probantesEspagne