- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06039618
Perinatale sundhedsinstitutioners evner i Føderationen Bosnien-Hercegovina
15. september 2023 opdateret af: Antoine Naem, Evangelisches Krankenhaus Bethesda zu Duisburg
Perinatale sundhedsinstitutioners evner i primær og tertiær pleje af spædbørn med lav fødselsvægt i Føderationen Bosnien-Hercegovina: En tværsnits multicentrisk undersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere niveauet af den perinatale sundhedsinstitution (PHI), hvor de nyfødte blev født.
Vi inkluderede nyfødte af begge køn, der blev født på fødeafdelingerne i 10 kantoner i Federation of Bosnien-Hercegovina (FBiH).
Fra PHI på første og andet niveau blev 159 nyfødte henvist til tredje niveau.
Ud af i alt 159 LBWI henvist fra andre PHI blev kun 19,5% LBWI transporteret på mindre end 4 timer.
På andet niveau PHI døde de fleste LBWI i de første 12 timer efter fødslen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22897
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tešanj, Bosnien-Hercegovina
- General Hospital Tesanj
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyfødte, der blev født på fødeafdelingerne i Føderationen af Bosnien-Hercegovina
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Denne tværsnitsundersøgelse inkluderede nyfødte af begge køn, der blev født på fødeafdelingerne i 10 kantoner i FBiH med en gestationsalder mellem 22 og 42 uger og en fødselsvægt på mindre end 2500g.
Ekskluderingskriterier:
Spædbørn yngre end 22 uger eller ældre end 42 uger. Spædbørn, hvis mødre nægtede at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Henvist til et center på højere niveau
Det er de nyfødte, der blev henvist på tidspunktet for fødslen eller inden for en uge efter fødslen til centre på højere organisatorisk niveau.
|
Henvisning til Center for højere organisationsniveau.
Det betyder henvisning fra et primært neonatalcenter til et sekundært eller fra det sekundære til det tertiære center.
|
|
Behandlet i Optagelsescentret
Det er de nyfødte, der ikke blev henvist til andre centre og blev behandlet på sundhedscentret, hvor fødslen fandt sted, og indlagt i samme center indtil udskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisning til et center på højere organisationsniveau.
Tidsramme: Før fødslen og op til 4 timer eller mere efter fødslen.
|
Henvisning af den nyfødte med lav fødselsvægt til et mere specialiseret center.
|
Før fødslen og op til 4 timer eller mere efter fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anis Cerovac, M.D., General Hospital Tesanj
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2023
Først opslået (Faktiske)
15. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-09/2-77/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .