Возможности перинатальных учреждений здравоохранения Федерации Боснии и Герцеговины
15 сентября 2023 г. обновлено: Antoine Naem, Evangelisches Krankenhaus Bethesda zu Duisburg
Возможности перинатальных учреждений здравоохранения в сфере первичной и третичной помощи новорожденным с низкой массой тела при рождении в Федерации Боснии и Герцеговины: перекрестное многоцентровое исследование.
Целью исследования является оценка уровня перинатального учреждения здравоохранения (ПУЗ), в котором родились новорожденные.
Мы включили новорожденных обоих полов, родившихся в родильных домах 10 кантонов Федерации Боснии и Герцеговины (ФБиГ).
Из ЛМИ первого и второго уровня в третий уровень было направлено 159 новорожденных.
Из 159 LBWI, направленных из других PHI, только 19,5% LBWI были транспортированы менее чем за 4 часа.
При PHI второго уровня большинство LBWI умирали в первые 12 часов после рождения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22897
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tešanj, Босния и Герцеговина
- General Hospital Tesanj
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Новорожденные, родившиеся в родильных домах Федерации Боснии и Герцеговины
Описание
Критерии включения:
В это перекрестное исследование были включены новорожденные обоих полов, родившиеся в родильных домах 10 кантонов ФБиГ, со сроком беременности от 22 до 42 недель и массой тела при рождении менее 2500 г.
Критерий исключения:
Младенцы младше 22 недель или старше 42 недель. Младенцы, матери которых отказались дать согласие на участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Направлен в центр более высокого уровня
Это новорожденные, направленные во время родов или в течение одной недели после рождения в центры более высокого организационного уровня.
|
Направление в Центр высшего организационного уровня.
Это означает направление из первичного центра неонатальной помощи во вторичный или из вторичного в третичный центр.
|
|
Лечение в приемном центре
Это новорожденные, которые не были направлены в другие центры и лечились в том учреждении, где состоялись роды, и госпитализировались в тот же центр до выписки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Направление в центр более высокого организационного уровня.
Временное ограничение: До рождения и до 4 часов и более после родов.
|
Направление новорожденного с низкой массой тела при рождении в более специализированный центр.
|
До рождения и до 4 часов и более после родов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anis Cerovac, M.D., General Hospital Tesanj
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 02-09/2-77/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .