Capacidades das Instituições de Saúde Perinatais na Federação da Bósnia e Herzegovina
15 de setembro de 2023 atualizado por: Antoine Naem, Evangelisches Krankenhaus Bethesda zu Duisburg
Capacidades das instituições de saúde perinatais na atenção primária e terciária de bebês com baixo peso ao nascer na Federação da Bósnia e Herzegovina: um estudo multicêntrico transversal.
O objetivo deste estudo é avaliar o nível da instituição de saúde perinatal (PHI) onde os recém-nascidos nasceram.
Incluímos recém-nascidos de ambos os sexos que nasceram nas maternidades de 10 cantões da Federação da Bósnia e Herzegovina (FBiH).
Do PHI de primeiro e segundo nível, 159 recém-nascidos foram encaminhados para o terceiro nível.
De um total de 159 BPN encaminhados de outras PHI, apenas 19,5% de BPN foram transportados em menos de 4 horas.
No PHI de segundo nível, a maioria dos RNBP morreu nas primeiras 12 horas após o nascimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22897
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tešanj, Bósnia e Herzegovina
- General Hospital Tesanj
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos que nasceram nas maternidades da Federação da Bósnia e Herzegovina
Descrição
Critério de inclusão:
Este estudo transversal incluiu recém-nascidos de ambos os sexos que nasceram nas maternidades de 10 cantões da FBH com idade gestacional entre 22 e 42 semanas e peso ao nascer inferior a 2.500g.
Critério de exclusão:
Bebês com menos de 22 semanas ou com mais de 42 semanas. Bebês cujas mães se recusaram a dar consentimento para participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Encaminhado para um Centro de Nível Superior
São os recém-nascidos encaminhados no momento do parto ou dentro de uma semana após o nascimento para centros de nível organizacional superior.
|
Encaminhamento para Centro de Nível Organizacional Superior.
Isto significa encaminhamento de um centro primário de cuidados neonatais para um secundário, ou do secundário para o terciário.
|
|
Tratado no Centro de Admissão
São os recém-nascidos que não foram encaminhados para outros centros e foram atendidos na unidade de saúde onde ocorreu o parto e internados no mesmo centro até a alta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Encaminhamento para um centro de nível organizacional superior.
Prazo: Antes do nascimento e até 4 horas ou mais após o parto.
|
Encaminhar o recém-nascido com baixo peso ao nascer para um centro mais especializado.
|
Antes do nascimento e até 4 horas ou mais após o parto.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anis Cerovac, M.D., General Hospital Tesanj
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 02-09/2-77/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .