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軽度の特発性側弯症における側弯症に対する科学的運動アプローチの有効性

2023年9月13日 更新者:Gözde Yagci (Gür)、Hacettepe University

軽度の特発性側弯症青年における側弯症に対する科学的運動アプローチの有効性

特発性側弯症は、脊椎の側方偏位と回転を伴う三次元的な変形です。 特発性側弯症では、側弯症特有の運動が中等度の弯曲に対する一次治療として、またより重度の弯曲に対する装具と並行した補助手段として利用されます。 SEASとは、Scientific Exercises Approach to Scoliosisの略で、側弯症に対する科学的な運動方法論として開発された治療アプローチを指します。 このアプローチは、側弯症に特有の運動と技術を提供して、状態を管理し、潜在的に改善することを目的としています。 この研究は、軽度のAISに対する保存的治療アプローチとしてのSEASの有効性を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

思春期特発性側弯症(AIS)は、脊椎の三次元構造的湾曲を含む多面的な歪みを構成し、徐々に進行する生体力学的変化を伴い、10歳から18歳までの個人の健康に関連する生活の質に悪影響を及ぼします。 。 特発性側弯症では、10 ~ 25 度の湾曲は軽度として分類され、25 ~ 45 度の湾曲は中等度、45 度を超えるものは重度として分類されます。 軽度の側弯症の場合、側弯症に特化した運動が主な治療法となります。 SEAS (側弯症に対する科学的運動アプローチ) は、特定の種類の側弯症に特化した運動プログラムであり、科学的原理を使用して側弯症患者の固有のニーズに対処することに重点を置いています。 目的に合わせたエクササイズを通じて、姿勢、背骨の調整、筋肉のバランスを改善することを目的としています。 SEAS エクササイズには 3 次元の脊椎矯正が含まれており、この矯正姿勢での神経筋制御と固有受容を強化するように設計されています。 思春期特発性側弯症(AIS)におけるSEASに関する入手可能な研究は、量と範囲の両方の点でいくぶん限られており、より包括的な研究の必要性が強調されています。 既存の文献状況と特定されたギャップに基づいて、私たちの仮説は、SEAS の導入により AIS のさまざまな側面にわたって注目すべき強化がもたらされるという概念に焦点を当てています。 したがって、この研究の主な目的は、軽度のAISと診断された個人のコブ角、体幹の軸回転、身体の美しさ、健康関連の生活の質などのパラメータの改善におけるSEASトレーニングの有効性を評価することでした。 この研究の患者は、共有の意思決定モデルに基づいた 2 つの異なるプロトコルを使用して治療されました。 患者とその家族は、特発性側弯症の病態、病歴、進行リスク、運動の選択肢、期待される結果について説明を受けました。 その結果、すべての患者とその親は、多様な機能活動を通じて脊椎のアライメントを積極的に矯正し維持するための側弯症特有の運動の重要性を包括的に理解しました。 運動療法を選択した患者はSEAS療法を受けましたが、外来の運動プログラムを拒否したり参加できなかった患者は標準治療を受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Samanpazari
      • Ankara、Samanpazari、七面鳥、06100
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 思春期特発性側弯症(AIS)の患者。
  • 12° ~ 25° の範囲内のコブ角測定値。
  • この研究の対象となる患者は、10歳から16歳までの年齢範囲内である必要があった。
  • Risser スコアは 0 ~ 4 の範囲です。

除外基準:

  • 過去に手術や保存的治療を含む脊椎治療歴のある患者
  • 外傷性脊髄損傷の既往歴のある患者
  • 関節や結合組織に影響を与えるリウマチ性疾患のある人
  • 体内の複数の臓器系に影響を与える全身性疾患のある患者
  • 神経系に影響を与える神経障害のある方
  • その他の筋骨格系疾患のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SEASグループ
SEAS 療法プログラムは、1 年間の監視付き運動療法で構成されていました。 監視付きセッションは、最初の月は毎週、2 か月目は隔週、3 か月目から 6 か月目は毎月スケジュールされました。 その後、セッションは隔月で開催され、各セッションは 1 時間続きました。 ホームエクササイズは、10〜12の異なるエクササイズを含むように設計されており、セッションあたりの所要時間はおよそ40〜45分です。
SEAS グループへの参加を選択した患者は SEAS 療法を受けました。 SEAS 療法プログラムは当初、患者教育と積極的な自己矯正から構成されていました。 その後、さまざまな機能活動を通じて能動的な自己矯正の安定化が試みられました。 これらのアクティビティは日常生活の例から選ばれたもので、時間の経過とともに難易度が上がります。 SEAS エクササイズでは、座る、立つ、歩くというさまざまな動作を通じて自己矯正の活性化を高め、このようにして側弯症を矯正することを目的としています。
アクティブコンパレータ:標準治療グループ
標準治療プログラムは、患者に基本的な姿勢教育と運動を 1 回のセッションで提供し、その後標準治療を確保するために 1 年間の観察を行うことを目的としています。
外来の運動プログラムを拒否したり参加できなかった患者は、標準治療を受けました。 標準的なケアには、姿勢の再教育のための演習、伝統的な筋力強化とストレッチ演習を 1 回行い、その後 1 年間観察することが含まれていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コブ角
時間枠:測定はベースライン時と 1 年間の治療期間の終了時に行われました。
コブ角は、脊柱側弯症における脊椎の湾曲の程度を定量化するために使用され、湾曲の頂点と終点で椎骨の終板に沿って引かれた線によって形成される角度によって決定されます。
測定はベースライン時と 1 年間の治療期間の終了時に行われました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹の軸回転
時間枠:測定はベースライン時と 1 年間の治療期間の終了時に行われました。
アダムステストにおける体幹の軸回転測定は、患者が腕を下に伸ばして腰のところで前屈する際の体幹の回転の程度を評価するために使用され、側弯症に関連する非対称性や脊柱の異常な湾曲を特定するのに役立ちました。
測定はベースライン時と 1 年間の治療期間の終了時に行われました。
脊椎外観質問票 (SAQ)
時間枠:測定はベースライン時と 1 年間の治療期間の終了時に行われました。
脊椎外観アンケートは、脊椎変形、特に側弯症のある個人の評価に使用される自己報告評価ツールとして使用されました。 これは、姿勢、対称性、身体イメージなどの要素を含む、患者の脊椎の外観に対する患者の認識に関する情報を収集することを目的とした一連の質問または陳述で構成され、治療計画や脊椎変形が患者の生活の質に及ぼす影響の評価に役立ちます。 。
測定はベースライン時と 1 年間の治療期間の終了時に行われました。
側弯症研究アンケート-22 (SRS-22)
時間枠:測定はベースライン時と 1 年間の治療期間の終了時に行われました。
SRS-22 は、側弯症または脊椎変形のある患者の評価に使用されました。 痛み、機能、自己イメージ、精神的健康に関する一連の質問を通じて、患者の健康関連の生活の質と機能を評価します。
測定はベースライン時と 1 年間の治療期間の終了時に行われました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Halil Gokhan Demirkiran, Prof、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2022年9月20日

研究の完了 (実際)

2023年3月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月13日

最初の投稿 (実際)

2023年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月13日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GO16/82

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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