Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность научного подхода к лечению сколиоза при легком идиопатическом сколиозе

13 сентября 2023 г. обновлено: Gözde Yagci (Gür), Hacettepe University

Эффективность научно-физического подхода к лечению сколиоза у подростков с легким идиопатическим сколиозом

Идиопатический сколиоз – это трехмерная деформация с боковым отклонением и ротацией позвоночника. При идиопатическом сколиозе упражнения, специфичные для сколиоза, используются в качестве основного лечения умеренных искривлений и в качестве вспомогательной меры наряду с фиксацией при более тяжелых искривлениях. SEAS, что означает «Подход научных упражнений к сколиозу», относится к подходу к лечению, разработанному как методология научных упражнений для лечения сколиоза. Этот подход направлен на предоставление специальных упражнений и методов для лечения сколиоза и потенциального улучшения этого состояния. Целью данного исследования является изучение эффективности SEAS как консервативного подхода к лечению легкого ОИС.

Обзор исследования

Подробное описание

Подростковый идиопатический сколиоз (ПИС) представляет собой многогранное искажение, включающее трехмерное структурное искривление позвоночника, сопровождающееся биомеханическими изменениями, которые прогрессируют постепенно и оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни, связанное со здоровьем, у лиц в возрасте от 10 до 18 лет. . При идиопатическом сколиозе искривления в пределах от 10 до 25 градусов классифицируются как легкие, искривления от 25 до 45 градусов считаются умеренными, а искривления, превышающие 45 градусов, классифицируются как тяжелые. При легкой степени сколиоза основным методом лечения являются специальные упражнения. SEAS (подход научных упражнений к сколиозу), особый тип программы упражнений, ориентированной на сколиоз, фокусируется на использовании научных принципов для удовлетворения уникальных потребностей людей со сколиозом. Целью программы является улучшение осанки, выравнивания позвоночника и мышечного баланса с помощью индивидуальных упражнений. Упражнения SEAS включают трехмерную коррекцию позвоночника и предназначены для улучшения нервно-мышечного контроля и проприоцепции в этом корректирующем положении. Доступные исследования, посвященные SEAS при подростковом идиопатическом сколиозе (ПИС), несколько ограничены как по количеству, так и по объему, что подчеркивает необходимость более комплексных исследований. Основываясь на существующей литературе и выявленных пробелах, наша гипотеза основывается на идее о том, что включение SEAS может привести к заметным улучшениям в различных аспектах AIS. Следовательно, основной целью этого исследования была оценка эффективности тренировок SEAS в улучшении таких параметров, как угол Кобба, осевое вращение туловища, эстетика тела и качество жизни, связанное со здоровьем, у людей с диагнозом легкой степени ОИС. Пациентов в этом исследовании лечили с использованием двух разных протоколов, основанных на общей модели принятия решений. Пациенты и их семьи были проинформированы о патологии, анамнезе и риске прогрессирования идиопатического сколиоза, а также о вариантах упражнений и ожидаемых результатах. Следовательно, каждый пациент вместе со своими родителями полностью осознал значение упражнений, специфичных для сколиоза, для активного исправления и поддержания выравнивания позвоночника во время различных функциональных занятий. Пациенты, выбравшие лечение физическими упражнениями, прошли терапию SEAS, в то время как те, кто отказался или не смог участвовать в амбулаторных программах упражнений, получили стандартную помощь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Турция, 06100
        • Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подростковым идиопатическим сколиозом (ПИС).
  • Измерение угла Кобба находится в диапазоне от 12° до 25°.
  • Пациенты, включенные в исследование, должны были быть в возрасте от 10 до 16 лет.
  • имеют оценку Риссера от 0 до 4.

Критерий исключения:

  • Пациенты, ранее проходившие лечение позвоночника, включая хирургическое вмешательство или консервативное лечение.
  • Пациенты с травматическим повреждением позвоночника в анамнезе
  • Лица с ревматическими заболеваниями, поражающими суставы и соединительные ткани.
  • Пациенты с системными заболеваниями, которые поражают несколько систем органов в организме.
  • Лица с неврологическими расстройствами, влияющими на нервную систему.
  • Лица с любыми другими заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа СЭС
Программа терапии SEAS включала в себя годичный режим тренировок под наблюдением. Сессии под наблюдением планировались еженедельно в течение первого месяца, раз в две недели в течение второго месяца и ежемесячно с третьего по шестой месяц. После этого занятия проводились раз в два месяца, каждое продолжительностью один час. Домашние упражнения были разработаны таким образом, чтобы включать в себя 10–12 отдельных упражнений примерной продолжительностью 40–45 минут каждое занятие.
Пациенты, которые решили участвовать в группе SEAS, прошли терапию SEAS. Программа терапии SEAS изначально включала обучение пациентов и активную самокоррекцию. В дальнейшем стабилизацию активной самокоррекции пытались осуществлять посредством различных функциональных мероприятий. Эти занятия были выбраны из примеров из повседневной жизни, с возрастающим уровнем сложности с течением времени. Целью упражнений SEAS было повышение активации самокоррекции посредством различных действий в положении сидя, стоя и ходьбы с целью коррекции сколиоза таким образом.
Активный компаратор: Группа стандартного ухода
Программа стандартного ухода направлена ​​на то, чтобы предоставить пациентам базовое обучение осанке и упражнениям за один сеанс с последующим годом наблюдения для обеспечения стандартного ухода.
Пациенты, которые отказывались или не могли участвовать в амбулаторных программах упражнений, получали стандартную помощь. Стандартный уход включал упражнения для переобучения осанки, традиционные упражнения на укрепление и растяжку в течение одного сеанса с последующим наблюдением в течение одного года.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол Кобба
Временное ограничение: Измерения проводились в начале лечения и в конце годичного периода лечения.
Угол Кобба использовался для количественной оценки степени искривления позвоночника при сколиозе, определяемой углом, образованным линиями, проведенными вдоль концевых пластинок позвонков на вершине и конечных точках изгиба.
Измерения проводились в начале лечения и в конце годичного периода лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осевое вращение туловища
Временное ограничение: Измерения проводились в начале лечения и в конце годичного периода лечения.
Измерение осевого вращения туловища в тесте Адамса использовалось для оценки степени вращения туловища пациента, когда он наклонялся вперед в талии с вытянутыми вниз руками, что помогало выявить любую асимметрию или аномальное искривление позвоночника, связанное со сколиозом.
Измерения проводились в начале лечения и в конце годичного периода лечения.
Опросник внешнего вида позвоночника (SAQ)
Временное ограничение: Измерения проводились в начале лечения и в конце годичного периода лечения.
Опросник внешнего вида позвоночника использовался в качестве инструмента самоотчета для оценки лиц с деформациями позвоночника, особенно сколиозом. Он состоит из серии вопросов или утверждений, предназначенных для сбора информации о восприятии пациентом внешнего вида своего позвоночника, включая такие факторы, как осанка, симметрия и образ тела, чтобы помочь в планировании лечения и оценке влияния деформаций позвоночника на качество его жизни. .
Измерения проводились в начале лечения и в конце годичного периода лечения.
Анкета для исследования сколиоза-22 (SRS-22)
Временное ограничение: Измерения проводились в начале лечения и в конце годичного периода лечения.
SRS-22 использовался при обследовании пациентов со сколиозом или деформациями позвоночника. Он оценивает качество жизни и функционирование пациента, связанное со здоровьем, с помощью ряда вопросов, связанных с болью, функциями, самооценкой и психическим здоровьем.
Измерения проводились в начале лечения и в конце годичного периода лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Halil Gokhan Demirkiran, Prof, Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться