Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność naukowego podejścia do ćwiczeń w leczeniu skoliozy w łagodnej skoliozie idiopatycznej

13 września 2023 zaktualizowane przez: Gözde Yagci (Gür), Hacettepe University

Skuteczność naukowego podejścia do ćwiczeń w leczeniu skoliozy u młodzieży z łagodną skoliozą idiopatyczną

Skolioza idiopatyczna jest trójwymiarową deformacją z bocznym odchyleniem i rotacją kręgosłupa. W przypadku skoliozy idiopatycznej ćwiczenia specyficzne dla skoliozy są stosowane jako podstawowe leczenie umiarkowanych skrzywień oraz jako środek wspomagający wraz z usztywnieniem w przypadku bardziej poważnych skrzywień. SEAS, czyli naukowe podejście do ćwiczeń skoliozowych, odnosi się do podejścia terapeutycznego opracowanego jako naukowa metodologia ćwiczeń skoliozy. Podejście to ma na celu zapewnienie ćwiczeń i technik specyficznych dla skoliozy, które pomogą w leczeniu i potencjalnej poprawie stanu. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności SEAS jako zachowawczego podejścia do leczenia łagodnego AIS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skolioza idiopatyczna młodzieńcza (AIS) to wieloaspektowe zniekształcenie polegające na trójwymiarowej krzywiźnie strukturalnej kręgosłupa, któremu towarzyszą stopniowo postępujące zmiany biomechaniczne, wywierające niekorzystny wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem osób w wieku od 10 do 18 lat. . W skoliozie idiopatycznej skrzywienia w zakresie od 10 do 25 stopni są klasyfikowane jako łagodne, skrzywienia w zakresie od 25 do 45 stopni są uważane za umiarkowane, a przekraczające 45 stopni są klasyfikowane jako ciężkie. W przypadku łagodnej skoliozy główną metodą leczenia są ćwiczenia specyficzne dla skoliozy. SEAS (Scientific Practices Approach to Scoliosis), specyficzny program ćwiczeń dostosowany do skoliozy, koncentruje się na wykorzystaniu zasad naukowych w celu zaspokojenia wyjątkowych potrzeb osób ze skoliozą. Ma na celu poprawę postawy, wyrównania kręgosłupa i równowagi mięśniowej poprzez dostosowane ćwiczenia. Ćwiczenia SEAS obejmują trójwymiarową korekcję kręgosłupa i mają na celu poprawę kontroli nerwowo-mięśniowej i propriocepcji w tej pozycji korekcyjnej. Dostępne badania dotyczące SEAS w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej (AIS) są nieco ograniczone zarówno pod względem ilości, jak i zakresu, co podkreśla konieczność przeprowadzenia bardziej kompleksowych badań. Czerpiąc z istniejącej literatury i zidentyfikowanych luk, nasza hipoteza koncentruje się na założeniu, że włączenie SEAS może przynieść godne uwagi ulepszenia w różnych wymiarach AIS. W związku z tym głównym celem tego badania była ocena skuteczności treningu SEAS w poprawie parametrów, takich jak kąt Cobba, osiowa rotacja tułowia, estetyka ciała i jakość życia zależna od stanu zdrowia u osób, u których zdiagnozowano łagodny AIS. Pacjenci biorący udział w tym badaniu byli leczeni przy użyciu dwóch różnych protokołów w oparciu o wspólny model podejmowania decyzji. Pacjenci i ich rodziny zostali poinformowani o patologii, historii i ryzyku progresji skoliozy idiopatycznej, a także o możliwościach ćwiczeń i oczekiwanych wynikach. W rezultacie każdy pacjent wraz z rodzicami w pełni zrozumiał znaczenie ćwiczeń specyficznych dla skoliozy w proaktywnej korekcji i utrzymaniu ustawienia kręgosłupa podczas różnorodnych czynności funkcjonalnych. Pacjenci, którzy zdecydowali się na leczenie wysiłkowe, zostali poddani terapii SEAS, natomiast ci, którzy odmówili udziału w ambulatoryjnych programach ćwiczeń lub nie mogli ich wziąć pod uwagę, otrzymali standardową opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS).
  • Pomiar kąta Cobba mieszczący się w zakresie od 12° do 25°.
  • Pacjenci brani pod uwagę do badania musieli mieścić się w przedziale wiekowym od 10 do 16 lat.
  • mieć wynik Risser w zakresie od 0 do 4.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po wcześniejszym leczeniu kręgosłupa, w tym chirurgicznym lub zachowawczym
  • Pacjenci z urazami kręgosłupa w wywiadzie
  • Osoby z chorobami reumatologicznymi, które atakują stawy i tkankę łączną
  • Pacjenci z zaburzeniami ogólnoustrojowymi, które wpływają na wiele układów narządów w organizmie
  • Osoby z zaburzeniami neurologicznymi, wpływającymi na układ nerwowy
  • Osoby z innymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa SEAS
Program terapii SEAS obejmował roczny program ćwiczeń pod nadzorem. Sesje superwizyjne zaplanowano co tydzień w pierwszym miesiącu, co dwa tygodnie w drugim miesiącu i co miesiąc od trzeciego do szóstego miesiąca. Następnie sesje odbywały się co dwa miesiące, każde trwające godzinę. Ćwiczenia domowe zostały zaprojektowane tak, aby obejmowały 10–12 odrębnych ćwiczeń o przybliżonym czasie trwania 40–45 minut na sesję
Pacjenci, którzy zdecydowali się na udział w grupie SEAS, zostali poddani terapii SEAS. Program terapii SEAS początkowo obejmował edukację pacjenta i aktywną autokorektę. Następnie próbowano przeprowadzić stabilizację aktywnej samokorekty poprzez różne czynności funkcjonalne. Ćwiczenia te zostały wybrane na podstawie przykładów z życia codziennego, a ich poziom trudności wzrastał w miarę upływu czasu. Celem ćwiczeń SEAS było zwiększenie aktywacji autokorekty poprzez różne czynności w pozycji siedzącej, stojącej i chodzącej, aby w ten sposób skorygować skoliozę
Aktywny komparator: Grupa Opieki Standardowej
Standardowy program opieki miał na celu zapewnienie pacjentom podstawowej edukacji postawy i ćwiczeń podczas jednej sesji, po której następuje rok obserwacji w celu zapewnienia standardowej opieki.
Pacjenci, którzy odmówili lub nie mogli uczestniczyć w ambulatoryjnych programach ćwiczeń, otrzymali standardową opiekę. Standardowa opieka obejmowała ćwiczenia reedukacji postawy, tradycyjne ćwiczenia wzmacniające i rozciągające przez jedną sesję, a następnie obserwację przez rok.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt Cobba
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadzono na początku badania i na koniec rocznego okresu leczenia.
Kąt Cobba wykorzystano do ilościowego określenia stopnia skrzywienia kręgosłupa w skoliozie, określonego przez kąt utworzony przez linie narysowane wzdłuż płytek końcowych kręgów w wierzchołku i punktach końcowych krzywizny
Pomiary przeprowadzono na początku badania i na koniec rocznego okresu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiowy obrót tułowia
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadzono na początku badania i na koniec rocznego okresu leczenia.
Pomiar rotacji osiowej tułowia w teście Adamsa posłużył do oceny stopnia rotacji tułowia pacjenta podczas pochylenia się w pasie z ramionami wyciągniętymi w dół, co pozwoliło wykryć asymetrię lub nieprawidłowe skrzywienie kręgosłupa towarzyszące skoliozie.
Pomiary przeprowadzono na początku badania i na koniec rocznego okresu leczenia.
Kwestionariusz wyglądu kręgosłupa (SAQ)
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadzono na początku badania i na koniec rocznego okresu leczenia.
Kwestionariusz Wyglądu Kręgosłupa wykorzystano jako samoopisowe narzędzie oceny stosowane w ocenie osób z deformacjami kręgosłupa, zwłaszcza skoliozą. Składa się z serii pytań lub stwierdzeń mających na celu zebranie informacji na temat postrzegania przez pacjenta wyglądu kręgosłupa, w tym czynników takich jak postawa, symetria i obraz ciała, aby pomóc w planowaniu leczenia i ocenie wpływu deformacji kręgosłupa na jakość życia pacjenta. .
Pomiary przeprowadzono na początku badania i na koniec rocznego okresu leczenia.
Kwestionariusz badawczy dotyczący skoliozy-22 (SRS-22)
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadzono na początku badania i na koniec rocznego okresu leczenia.
SRS-22 wykorzystano w ocenie pacjentów ze skoliozą lub deformacjami kręgosłupa. Ocenia jakość życia i funkcjonowanie pacjenta związaną ze stanem zdrowia za pomocą serii pytań związanych z bólem, funkcjonowaniem, obrazem siebie i zdrowiem psychicznym.
Pomiary przeprowadzono na początku badania i na koniec rocznego okresu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Halil Gokhan Demirkiran, Prof, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj