Skolioosin tieteellisen harjoituslähestymistavan tehokkuus lievässä idiopaattisessa skolioosissa
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Gözde Yagci (Gür), Hacettepe University
Tieteellisen harjoittelulähestymistavan tehokkuus skolioosiin nuorilla, joilla on lievä idiopaattinen skolioosi
İdiopaattinen skolioosi on kolmiulotteinen epämuodostuma, johon liittyy selkärangan sivusuuntainen poikkeama ja pyöriminen.
Idiopaattisessa skolioosissa skolioosikohtaisia harjoituksia käytetään ensisijaisena hoitona kohtalaisille käyrälle ja tukitoimenpiteenä jäykistyksen rinnalla vakavissa kaarteissa.
SEAS, joka on lyhenne sanoista Scientific Exercises Approach to Skoliosis, viittaa hoitomenetelmään, joka on kehitetty skolioosin tieteelliseksi harjoitusmetodologiaksi.
Tämän lähestymistavan tavoitteena on tarjota skolioosikohtaisia harjoituksia ja tekniikoita tilan hallitsemiseksi ja mahdollisesti parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia SEAS:n tehokkuutta lievän AIS:n konservatiivisena hoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on monitahoinen vääristymä, johon liittyy selkärangan kolmiulotteinen rakenteellinen kaarevuus, johon liittyy asteittain eteneviä biomekaanisia muutoksia, jotka vaikuttavat haitallisesti 10–18-vuotiaiden ihmisten terveyteen liittyvään elämänlaatuun. .
Idiopaattisessa skolioosissa 10-25 asteen kaarevuus luokitellaan lieviksi, kun taas 25-45 asteen kaarevuus luokitellaan kohtalaisiksi ja yli 45 astetta vaikeita.
Lievässä skolioosissa skolioosikohtaiset harjoitukset ovat tärkein hoitomenetelmä.
SEAS (Scientific Exercises Approach to Skoliosis), erityinen skolioosikohtainen harjoitusohjelma, keskittyy käyttämään tieteellisiä periaatteita vastaamaan skolioosia sairastavien yksilöiden ainutlaatuisiin tarpeisiin.
Sen tavoitteena on parantaa ryhtiä, selkärangan kohdistusta ja lihastasapainoa räätälöityjen harjoitusten avulla.
SEAS-harjoitukset sisältävät kolmiulotteisen selkärangan korjauksen, ja ne on suunniteltu parantamaan hermo-lihashallintaa ja proprioseptiota tässä korjaavassa asennossa.
Saatavilla olevat SEAS-tutkimukset nuorten idiopaattisessa skolioosissa (AIS) ovat jonkin verran rajallisia sekä määrältään että laajuudeltaan, mikä korostaa tarvetta tehdä kattavampia tutkimuksia.
Olemassa olevasta kirjallisuudesta ja tunnistetuista aukoista pohjautuen hypoteesimme keskittyy siihen käsitykseen, että SEAS:n sisällyttäminen on valmis tuottamaan merkittäviä parannuksia AIS:n eri ulottuvuuksissa.
Tästä syystä tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida SEAS-harjoittelun tehokkuutta parantavien parametrien, kuten Cobb-kulman, vartalon aksiaalisen kiertoliikkeen, kehon estetiikan ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisessa henkilöillä, joilla on diagnosoitu lievä AIS.
Tämän tutkimuksen potilaita hoidettiin kahdella eri protokollalla, jotka perustuivat yhteiseen päätöksentekomalliin.
Potilaille ja heidän perheilleen kerrottiin idiopaattisen skolioosin patologiasta, historiasta ja etenemisriskistä sekä harjoitusvaihtoehdoista ja odotetuista tuloksista.
Näin ollen jokainen potilas vanhempansa kanssa ymmärsi kokonaisvaltaisesti skolioosikohtaisten harjoitusten merkityksen selkärangan ennakoivassa oikaisemisessa ja linjauksen ylläpitämisessä erilaisten toiminnallisten toimintojen aikana.
Liikuntahoidon valinneet potilaat saivat SEAS-hoitoa, kun taas ne, jotka kieltäytyivät tai eivät voineet osallistua avohoitoon, saivat normaalia hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Samanpazari
-
Ankara, Samanpazari, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS).
- Cobb-kulmamittaus, joka on välillä 12° - 25°.
- Tutkimukseen otettujen potilaiden edellytettiin olevan 10–16-vuotiaita.
- Risser-pisteet vaihtelevat 0-4.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut selkärangan hoitoa, mukaan lukien leikkaus tai konservatiivinen hoito
- Potilaat, joilla on ollut traumaattinen selkäydinvamma
- Henkilöt, joilla on reumatologisia sairauksia, jotka vaikuttavat niveliin ja sidekudoksiin
- Potilaat, joilla on systeemisiä häiriöitä, jotka vaikuttavat useisiin kehon elinjärjestelmiin
- Ne, joilla on neurologisia häiriöitä, jotka vaikuttavat hermostoon
- Henkilöt, joilla on muita tuki- ja liikuntaelinsairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SEAS-ryhmä
SEAS-terapiaohjelma koostui yhden vuoden ohjatusta harjoittelusta.
Valvotut istunnot ajoitettiin viikoittain ensimmäiselle kuukaudelle, kahdesti viikossa toiselle kuukaudelle ja kuukausittain kolmannesta kuudenteen kuukauteen.
Sen jälkeen istuntoja pidettiin kahden kuukauden välein, kukin tunnin kesto.
Kotiharjoitukset suunniteltiin sisältämään 10-12 erillistä harjoitusta, joiden kesto oli noin 40-45 minuuttia per harjoitus.
|
SEAS-ryhmään kuuluville potilaille tehtiin SEAS-hoitoa.
SEAS-terapiaohjelma koostui alun perin potilaskoulutuksesta ja aktiivisesta itsensä korjaamisesta.
Myöhemmin aktiivisen itsekorjauksen stabilointia yritettiin suorittaa erilaisten toiminnallisten toimintojen avulla.
Nämä toiminnot valittiin arkielämän esimerkeistä, ja niiden vaikeustaso kasvoi ajan myötä.
SEAS-harjoituksilla pyrittiin lisäämään itsekorjauksen aktivointia erilaisten istuma-, seisoma- ja kävelyolosuhteiden toimintojen avulla, tavoitteena korjata skolioosi tällä tavalla.
|
|
Active Comparator: Standard Care Group
Vakiohoito-ohjelman tavoitteena oli tarjota potilaille perusasennon koulutus ja harjoitukset yhdessä istunnossa, jota seurasi yhden vuoden tarkkailu normaalihoidon varmistamiseksi.
|
Potilaat, jotka kieltäytyivät tai eivät voineet osallistua avohoidon harjoitusohjelmiin, saivat tavanomaista hoitoa.
Perushoitoon sisältyi asennon uudelleenkasvatusharjoituksia, perinteisiä vahvistus- ja venytysharjoituksia yhden harjoituksen ajan, jota seurasi havainnointi vuoden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobb-kulma
Aikaikkuna: Mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden vuoden hoitojakson lopussa.
|
Cobb-kulmaa käytettiin selkärangan kaarevuuden määrittämiseen skolioosissa, joka määritettiin nikamien päätylevyjä pitkin käyrän kärjessä ja päätepisteissä olevien viivojen muodostaman kulman perusteella.
|
Mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden vuoden hoitojakson lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen rungon pyöriminen
Aikaikkuna: Mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden vuoden hoitojakson lopussa.
|
Adams-testin aksiaalisen vartalon kiertymisen mittausta käytettiin arvioimaan potilaan vartalon kiertymisastetta, kun he kumartuvat eteenpäin vyötäröllä käsivarret ojennettuna alaspäin, mikä auttoi tunnistamaan skolioosiin liittyvän epäsymmetrian tai epänormaalin selkärangan kaarevuuden.
|
Mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden vuoden hoitojakson lopussa.
|
|
Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
Aikaikkuna: Mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden vuoden hoitojakson lopussa.
|
Spinal Appearance Questionnairea käytettiin itseraportoivana arviointityökaluna, jota käytettiin sellaisten henkilöiden arvioinnissa, joilla oli selkärangan epämuodostumia, erityisesti skolioosia.
Se koostuu joukosta kysymyksiä tai lausuntoja, jotka on suunniteltu keräämään tietoa potilaan käsityksestä selkärangan ulkonäöstä, mukaan lukien asennon, symmetrian ja kehon kuvan kaltaiset tekijät, auttamaan hoidon suunnittelussa ja arvioimaan selkärangan epämuodostumien vaikutusta heidän elämänlaatuunsa. .
|
Mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden vuoden hoitojakson lopussa.
|
|
Skolioositutkimuksen kyselylomake 22 (SRS-22)
Aikaikkuna: Mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden vuoden hoitojakson lopussa.
|
SRS-22:ta käytettiin arvioitaessa potilaita, joilla oli skolioosi tai selkärangan epämuodostumia.
Se arvioi potilaan terveyteen liittyvää elämänlaatua ja toimintaa useiden kipuun, toimintaan, minäkuvaan ja mielenterveyteen liittyvien kysymysten avulla.
|
Mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa ja yhden vuoden hoitojakson lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Halil Gokhan Demirkiran, Prof, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Negrini S, Donzelli S, Aulisa AG, Czaprowski D, Schreiber S, de Mauroy JC, Diers H, Grivas TB, Knott P, Kotwicki T, Lebel A, Marti C, Maruyama T, O'Brien J, Price N, Parent E, Rigo M, Romano M, Stikeleather L, Wynne J, Zaina F. 2016 SOSORT guidelines: orthopaedic and rehabilitation treatment of idiopathic scoliosis during growth. Scoliosis Spinal Disord. 2018 Jan 10;13:3. doi: 10.1186/s13013-017-0145-8. eCollection 2018.
- Romano M, Negrini A, Parzini S, Tavernaro M, Zaina F, Donzelli S, Negrini S. SEAS (Scientific Exercises Approach to Scoliosis): a modern and effective evidence based approach to physiotherapic specific scoliosis exercises. Scoliosis. 2015 Feb 5;10:3. doi: 10.1186/s13013-014-0027-2. eCollection 2015.
- Berdishevsky H, Lebel VA, Bettany-Saltikov J, Rigo M, Lebel A, Hennes A, Romano M, Bialek M, M'hango A, Betts T, de Mauroy JC, Durmala J. Physiotherapy scoliosis-specific exercises - a comprehensive review of seven major schools. Scoliosis Spinal Disord. 2016 Aug 4;11:20. doi: 10.1186/s13013-016-0076-9. eCollection 2016.
- Weinstein SL. The Natural History of Adolescent Idiopathic Scoliosis. J Pediatr Orthop. 2019 Jul;39(Issue 6, Supplement 1 Suppl 1):S44-S46. doi: 10.1097/BPO.0000000000001350.
- Gamiz-Bermudez F, Obrero-Gaitan E, Zagalaz-Anula N, Lomas-Vega R. Corrective exercise-based therapy for adolescent idiopathic scoliosis: Systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2022 May;36(5):597-608. doi: 10.1177/02692155211070452. Epub 2021 Dec 28.
- Sanders JO, Harrast JJ, Kuklo TR, Polly DW, Bridwell KH, Diab M, Dormans JP, Drummond DS, Emans JB, Johnston CE 2nd, Lenke LG, McCarthy RE, Newton PO, Richards BS, Sucato DJ; Spinal Deformity Study Group. The Spinal Appearance Questionnaire: results of reliability, validity, and responsiveness testing in patients with idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Nov 15;32(24):2719-22. doi: 10.1097/BRS.0b013e31815a5959.
- Asher M, Min Lai S, Burton D, Manna B. Discrimination validity of the scoliosis research society-22 patient questionnaire: relationship to idiopathic scoliosis curve pattern and curve size. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jan 1;28(1):74-8. doi: 10.1097/00007632-200301010-00017.
- Yagci G, Yakut Y. Core stabilization exercises versus scoliosis-specific exercises in moderate idiopathic scoliosis treatment. Prosthet Orthot Int. 2019 Jun;43(3):301-308. doi: 10.1177/0309364618820144. Epub 2019 Jan 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO16/82
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .