Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av vitenskapelig treningsmetode til skoliose ved mild idiopatisk skoliose

13. september 2023 oppdatert av: Gözde Yagci (Gür), Hacettepe University

Effektiviteten av vitenskapelig treningstilnærming til skoliose hos ungdom med mild idiopatisk skoliose

Idiopatisk skoliose er en tredimensjonal deformitet med lateral avvik og rotasjon av ryggraden. Ved idiopatisk skoliose brukes skoliosespesifikke øvelser som primær behandling for moderate kurver og som et støttende tiltak ved siden av avstiving for mer alvorlige kurver. SEAS, som står for Scientific Exercises Approach to Scoliosis, viser til en behandlingstilnærming utviklet som en vitenskapelig treningsmetodikk for skoliose. Denne tilnærmingen tar sikte på å gi skoliosespesifikke øvelser og teknikker for å håndtere og potensielt forbedre tilstanden. Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av SEAS som en konservativ behandlingstilnærming for mild AIS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) utgjør en mangefasettert forvrengning som involverer tredimensjonal strukturell krumning av ryggraden, ledsaget av biomekaniske endringer som går gradvis frem, og har en negativ innvirkning på livskvaliteten relatert til helse hos individer i alderen 10 til 18 år. . Ved idiopatisk skoliose er krumninger fra 10 til 25 grader kategorisert som milde, mens krumninger mellom 25 og 45 grader anses som moderate, og de som overstiger 45 grader er klassifisert som alvorlige. For mild skoliose er skoliosespesifikke øvelser hovedbehandlingsmetoden. SEAS (Scientific Exercises Approach to Scoliosis), en spesifikk type skoliosespesifikt treningsprogram, fokuserer på å bruke vitenskapelige prinsipper for å møte de unike behovene til individer med skoliose. Den har som mål å forbedre holdning, ryggradsjustering og muskelbalanse gjennom skreddersydde øvelser. SEAS-øvelser involverer tredimensjonal ryggradskorreksjon og er designet for å forbedre nevromuskulær kontroll og propriosepsjon i denne korrigerende posisjonen. Den tilgjengelige forskningen angående SEAS i ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er noe begrenset både når det gjelder mengde og omfang, noe som understreker nødvendigheten av mer omfattende undersøkelser. Med utgangspunkt i det eksisterende litteraturlandskapet og de identifiserte hullene, fokuserer vår hypotese på ideen om at inkorporeringen av SEAS er klar til å gi bemerkelsesverdige forbedringer på tvers av ulike dimensjoner av AIS. Følgelig var hovedmålet med denne studien å vurdere effekten av SEAS-trening for å forbedre parametere som Cobb-vinkel, aksial trunkrotasjon, kroppslig estetikk og helserelatert livskvalitet hos individer diagnostisert med mild AIS. Pasienter i denne studien ble behandlet med to forskjellige protokoller basert på en delt beslutningsmodell. Pasienter og deres familier ble informert om patologi, historie og progresjonsrisiko for idiopatisk skoliose, samt treningsalternativer og forventede utfall. Følgelig skjønte hver pasient sammen med foreldrene betydningen av skoliosespesifikke øvelser for proaktivt å rette opp og opprettholde ryggradsjusteringen gjennom ulike funksjonelle aktiviteter. Pasienter som valgte treningsbehandling gjennomgikk SEAS-behandling, mens de som takket nei til eller ikke kunne delta i polikliniske treningsprogrammer, fikk standardbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose (AIS).
  • En Cobb-vinkelmåling som faller innenfor området 12° til 25°.
  • Pasienter som ble vurdert for studien måtte være i aldersgruppen 10 til 16 år.
  • har en Risser-poengsum fra 0 til 4.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere ryggradsbehandling, inkludert kirurgi eller konservativ behandling
  • Pasienter med en historie med traumatisk ryggradsskade
  • Personer med revmatologiske lidelser, som påvirker ledd og bindevev
  • Pasienter med systemiske lidelser, som påvirker flere organsystemer i kroppen
  • De med nevrologiske lidelser som påvirker nervesystemet
  • Personer med andre muskel- og skjelettplager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SEAS-gruppen
SEAS-terapiprogrammet besto av et ettårig overvåket treningsregime. Veilede økter ble planlagt ukentlig for den første måneden, annenhver uke for den andre måneden, og månedlig fra den tredje til den sjette måneden. Deretter ble det holdt økter annenhver måned, hver på en time. Hjemmeøvelser ble designet for å omfatte 10-12 forskjellige øvelser, med en omtrentlig varighet på 40-45 minutter per økt
Pasienter som valgte å delta i SEAS-gruppen gjennomgikk SEAS-terapi. SEAS-terapiprogrammet omfattet i utgangspunktet pasientopplæring og aktiv selvkorrigering. Deretter ble stabilisering av aktiv selvkorreksjon forsøkt utført gjennom ulike funksjonelle aktiviteter. Disse aktivitetene ble valgt ut fra hverdagseksempler, med økende vanskelighetsgrad over tid. Med SEAS-øvelser ble aktiveringen av selvkorrigering siktet økt gjennom ulike aktiviteter i sittende, stående og gåforhold, med mål om å korrigere skoliose på denne måten
Aktiv komparator: Standard omsorgsgruppe
Standard omsorgsprogram hadde som mål å gi pasienter grunnleggende postural opplæring og øvelser i en enkelt økt, etterfulgt av ett års observasjon for å sikre standard behandling.
Pasienter som avslo eller ikke var i stand til å delta i polikliniske treningsprogrammer, fikk standard behandling. Standard omsorg inkluderte øvelser for postural omskolering, tradisjonelle styrke- og tøyningsøvelser for én økt, etterfulgt av observasjon i ett år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cobb vinkel
Tidsramme: Målinger ble utført ved baseline og ved slutten av den ettårige behandlingsperioden.
Cobb-vinkelen ble brukt til å kvantifisere graden av spinal krumning i skoliose, bestemt av vinkelen dannet av linjer trukket langs endeplatene til ryggvirvlene ved kurvens apex og endepunkter
Målinger ble utført ved baseline og ved slutten av den ettårige behandlingsperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksial stammerotasjon
Tidsramme: Målinger ble utført ved baseline og ved slutten av den ettårige behandlingsperioden.
Aksial kroppsrotasjonsmåling i Adams-testen ble brukt til å vurdere graden av rotasjon av pasientens kropp mens de bøyer seg fremover i midjen med armene strukket nedover, noe som hjelper til med å identifisere eventuell asymmetri eller unormal ryggradskrumning assosiert med skoliose.
Målinger ble utført ved baseline og ved slutten av den ettårige behandlingsperioden.
Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
Tidsramme: Målinger ble utført ved baseline og ved slutten av den ettårige behandlingsperioden.
Spinal Appearance Questionnaire ble brukt som et selvrapporterende vurderingsverktøy brukt i evalueringen av individer med ryggradsdeformiteter, spesielt skoliose. Den består av en serie spørsmål eller utsagn designet for å samle informasjon om pasientens oppfatning av ryggradens utseende, inkludert faktorer som holdning, symmetri og kroppsbilde, for å hjelpe til med behandlingsplanlegging og vurdering av virkningen av ryggradsdeformasjoner på livskvaliteten. .
Målinger ble utført ved baseline og ved slutten av den ettårige behandlingsperioden.
Scoliosis Research Questionnaire-22 (SRS-22)
Tidsramme: Målinger ble utført ved baseline og ved slutten av den ettårige behandlingsperioden.
SRS-22 ble brukt i evalueringen av pasienter med skoliose eller spinal deformiteter. Den vurderer pasientens helserelaterte livskvalitet og funksjon gjennom en rekke spørsmål knyttet til smerte, funksjon, selvbilde og psykisk helse.
Målinger ble utført ved baseline og ved slutten av den ettårige behandlingsperioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Halil Gokhan Demirkiran, Prof, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere