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Wirksamkeit des wissenschaftlichen Übungsansatzes zur Skoliose bei leichter idiopathischer Skoliose

13. September 2023 aktualisiert von: Gözde Yagci (Gür), Hacettepe University

Wirksamkeit des wissenschaftlichen Übungsansatzes zur Skoliose bei Jugendlichen mit leichter idiopathischer Skoliose

Die idiopathische Skoliose ist eine dreidimensionale Deformität mit seitlicher Abweichung und Rotation der Wirbelsäule. Bei der idiopathischen Skoliose werden skoliosespezifische Übungen als primäre Behandlung bei mäßigen Krümmungen und als unterstützende Maßnahme neben der Stützung bei stärkeren Krümmungen eingesetzt. SEAS steht für „Scientific Exercises Approach to Scoliosis“ und bezeichnet einen Behandlungsansatz, der als wissenschaftliche Übungsmethode für Skoliose entwickelt wurde. Ziel dieses Ansatzes ist die Bereitstellung skoliosespezifischer Übungen und Techniken zur Behandlung und potenziellen Verbesserung der Erkrankung. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von SEAS als konservativen Behandlungsansatz für leichtes AIS zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der adoleszenten idiopathischen Skoliose (AIS) handelt es sich um eine vielschichtige Verzerrung, bei der es zu einer dreidimensionalen strukturellen Krümmung der Wirbelsäule kommt, die mit biomechanischen Veränderungen einhergeht, die allmählich fortschreiten und einen negativen Einfluss auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheit von Personen im Alter von 10 bis 18 Jahren haben . Bei der idiopathischen Skoliose werden Krümmungen im Bereich von 10 bis 25 Grad als leicht eingestuft, während Krümmungen zwischen 25 und 45 Grad als mittelschwer gelten und solche über 45 Grad als schwer eingestuft werden. Bei leichter Skoliose sind skoliosespezifische Übungen die Hauptbehandlungsmethode. SEAS (Scientific Exercises Approach to Scoliosis), ein spezifisches Skoliose-spezifisches Übungsprogramm, konzentriert sich auf die Nutzung wissenschaftlicher Prinzipien, um auf die besonderen Bedürfnisse von Personen mit Skoliose einzugehen. Ziel ist es, durch maßgeschneiderte Übungen die Körperhaltung, die Ausrichtung der Wirbelsäule und das Muskelgleichgewicht zu verbessern. SEAS-Übungen beinhalten eine dreidimensionale Wirbelsäulenkorrektur und sollen die neuromuskuläre Kontrolle und Propriozeption in dieser Korrekturposition verbessern. Die verfügbare Forschung zu SEAS bei jugendlicher idiopathischer Skoliose (AIS) ist sowohl hinsichtlich der Menge als auch des Umfangs etwas begrenzt, was die Notwendigkeit umfassenderer Untersuchungen unterstreicht. Basierend auf der vorhandenen Literaturlandschaft und den identifizierten Lücken basiert unsere Hypothese auf der Annahme, dass die Einbindung von SEAS zu bemerkenswerten Verbesserungen in verschiedenen Dimensionen von AIS führen wird. Das Hauptziel dieser Studie bestand daher darin, die Wirksamkeit des SEAS-Trainings bei der Verbesserung von Parametern wie Cobb-Winkel, axialer Rumpfrotation, körperlicher Ästhetik und gesundheitsbezogener Lebensqualität bei Personen mit diagnostiziertem mildem AIS zu bewerten. Die Patienten dieser Studie wurden mit zwei unterschiedlichen Protokollen behandelt, die auf einem gemeinsamen Entscheidungsmodell basierten. Patienten und ihre Familien wurden über die Pathologie, die Vorgeschichte und das Progressionsrisiko der idiopathischen Skoliose sowie über die Übungsmöglichkeiten und erwarteten Ergebnisse informiert. Folglich verstanden alle Patienten und ihre Eltern umfassend die Bedeutung skoliosespezifischer Übungen für die proaktive Korrektur und Aufrechterhaltung ihrer Wirbelsäulenausrichtung bei verschiedenen funktionellen Aktivitäten. Patienten, die sich für eine Trainingsbehandlung entschieden, erhielten eine SEAS-Therapie, während diejenigen, die die Teilnahme an ambulanten Trainingsprogrammen ablehnten oder nicht in der Lage waren, die Standardversorgung erhielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit jugendlicher idiopathischer Skoliose (AIS).
  • Eine Cobb-Winkelmessung im Bereich von 12° bis 25°.
  • Die für die Studie berücksichtigten Patienten mussten zwischen 10 und 16 Jahre alt sein.
  • haben einen Risser-Score zwischen 0 und 4.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulenbehandlungen, einschließlich chirurgischer Eingriffe oder konservativer Behandlungen
  • Patienten mit einer traumatischen Wirbelsäulenverletzung in der Vorgeschichte
  • Personen mit rheumatologischen Erkrankungen, die die Gelenke und das Bindegewebe betreffen
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die mehrere Organsysteme im Körper betreffen
  • Personen mit neurologischen Störungen, die sich auf das Nervensystem auswirken
  • Personen mit anderen Erkrankungen des Bewegungsapparates

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SEAS-Gruppe
Das SEAS-Therapieprogramm umfasste ein einjähriges überwachtes Trainingsprogramm. Beaufsichtigte Sitzungen wurden für den ersten Monat wöchentlich, für den zweiten Monat alle zwei Wochen und vom dritten bis zum sechsten Monat monatlich geplant. Danach fanden alle zwei Monate Sitzungen statt, die jeweils eine Stunde dauerten. Die Heimübungen umfassten 10–12 verschiedene Übungen mit einer ungefähren Dauer von 40–45 Minuten pro Sitzung
Patienten, die sich für die Teilnahme an der SEAS-Gruppe entschieden, erhielten eine SEAS-Therapie. Das SEAS-Therapieprogramm umfasste zunächst Patientenschulung und aktive Selbstkorrektur. Anschließend wurde versucht, die aktive Selbstkorrektur durch verschiedene funktionelle Aktivitäten zu stabilisieren. Diese Aktivitäten wurden anhand von Alltagsbeispielen ausgewählt, wobei der Schwierigkeitsgrad im Laufe der Zeit zunahm. Mit SEAS-Übungen sollte die Aktivierung der Selbstkorrektur durch verschiedene Aktivitäten im Sitzen, Stehen und Gehen gesteigert werden, mit dem Ziel, auf diese Weise eine Skoliosekorrektur durchzuführen
Aktiver Komparator: Standard-Pflegegruppe
Das Standardpflegeprogramm zielte darauf ab, den Patienten in einer einzigen Sitzung eine grundlegende Haltungserziehung und Übungen zu vermitteln, gefolgt von einer einjährigen Beobachtung, um die Standardpflege sicherzustellen.
Patienten, die die Teilnahme an ambulanten Trainingsprogrammen ablehnten oder nicht in der Lage waren, erhielten die Standardversorgung. Die Standardversorgung umfasste Übungen zur Haltungsumschulung, traditionelle Kräftigungs- und Dehnübungen für eine Sitzung, gefolgt von einer einjährigen Beobachtung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cobb-Winkel
Zeitfenster: Die Messungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des einjährigen Behandlungszeitraums durchgeführt.
Der Cobb-Winkel wurde verwendet, um den Grad der Wirbelsäulenkrümmung bei Skoliose zu quantifizieren. Er wurde durch den Winkel bestimmt, der durch Linien gebildet wurde, die entlang der Endplatten der Wirbel am Scheitelpunkt und an den Endpunkten der Krümmung gezogen wurden
Die Messungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des einjährigen Behandlungszeitraums durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Axiale Rumpfrotation
Zeitfenster: Die Messungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des einjährigen Behandlungszeitraums durchgeführt.
Die Messung der axialen Rumpfrotation im Adams-Test wurde verwendet, um den Grad der Rotation des Rumpfes des Patienten zu beurteilen, während er sich in der Taille nach vorne beugte und die Arme nach unten streckte. Dies half dabei, etwaige Asymmetrien oder abnormale Wirbelsäulenkrümmungen im Zusammenhang mit Skoliose zu erkennen.
Die Messungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des einjährigen Behandlungszeitraums durchgeführt.
Fragebogen zum Aussehen der Wirbelsäule (SAQ)
Zeitfenster: Die Messungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des einjährigen Behandlungszeitraums durchgeführt.
Der Spinal Appearance Questionnaire wurde als Selbstauskunfts-Bewertungsinstrument zur Beurteilung von Personen mit Wirbelsäulendeformitäten, insbesondere Skoliose, verwendet. Es besteht aus einer Reihe von Fragen oder Aussagen, die darauf abzielen, Informationen über die Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich seines Aussehens der Wirbelsäule zu sammeln, einschließlich Faktoren wie Haltung, Symmetrie und Körperbild, um bei der Behandlungsplanung und der Beurteilung der Auswirkungen von Wirbelsäulendeformitäten auf seine Lebensqualität zu helfen .
Die Messungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des einjährigen Behandlungszeitraums durchgeführt.
Skoliose-Forschungsfragebogen-22 (SRS-22)
Zeitfenster: Die Messungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des einjährigen Behandlungszeitraums durchgeführt.
SRS-22 wurde bei der Beurteilung von Patienten mit Skoliose oder Wirbelsäulendeformitäten verwendet. Es beurteilt die gesundheitsbezogene Lebensqualität und Funktion des Patienten anhand einer Reihe von Fragen zu Schmerzen, Funktion, Selbstbild und psychischer Gesundheit.
Die Messungen wurden zu Studienbeginn und am Ende des einjährigen Behandlungszeitraums durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Halil Gokhan Demirkiran, Prof, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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