Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een wetenschappelijke oefenbenadering van scoliose bij milde idiopathische scoliose

13 september 2023 bijgewerkt door: Gözde Yagci (Gür), Hacettepe University

Effectiviteit van een wetenschappelijke oefenbenadering van scoliose bij adolescenten met milde idiopathische scoliose

Idiopathische scoliose is een driedimensionale misvorming met laterale afwijking en rotatie van de wervelkolom. Bij idiopathische scoliose worden scoliose-specifieke oefeningen gebruikt als primaire behandeling voor matige krommingen en als ondersteunende maatregel naast braces voor ernstigere krommingen. SEAS, wat staat voor Scientific Exercises Approach to Scoliosis, verwijst naar een behandelaanpak die is ontwikkeld als een wetenschappelijke oefenmethodologie voor scoliose. Deze aanpak heeft tot doel scoliose-specifieke oefeningen en technieken aan te bieden om de aandoening te beheersen en mogelijk te verbeteren. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van SEAS als conservatieve behandelaanpak voor milde AIS te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Idiopathische scoliose bij adolescenten (AIS) is een veelzijdige vervorming waarbij sprake is van driedimensionale structurele kromming van de wervelkolom, vergezeld van biomechanische veranderingen die geleidelijk voortschrijden en een negatieve invloed uitoefenen op de kwaliteit van leven gerelateerd aan de gezondheid van personen in de leeftijd van 10 tot 18 jaar. . Bij idiopathische scoliose worden krommingen van 10 tot 25 graden als mild gecategoriseerd, terwijl krommingen tussen 25 en 45 graden als matig worden beschouwd, en krommingen van meer dan 45 graden als ernstig. Bij milde scoliose zijn scoliosespecifieke oefeningen de belangrijkste behandelmethode. SEAS (Scientific Exercises Approach to Scoliosis), een specifiek type scoliose-specifiek oefenprogramma, richt zich op het gebruik van wetenschappelijke principes om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van personen met scoliose. Het heeft tot doel de houding, de uitlijning van de wervelkolom en de spierbalans te verbeteren door middel van op maat gemaakte oefeningen. SEAS-oefeningen omvatten driedimensionale correctie van de wervelkolom en zijn ontworpen om de neuromusculaire controle en proprioceptie in deze corrigerende positie te verbeteren. Het beschikbare onderzoek naar SEAS bij idiopathische scoliose (AIS) bij adolescenten is enigszins beperkt, zowel qua kwantiteit als qua reikwijdte, wat de noodzaak van uitgebreider onderzoek onderstreept. Op basis van het bestaande literatuurlandschap en de geïdentificeerde hiaten concentreert onze hypothese zich op het idee dat de integratie van SEAS op het punt staat opmerkelijke verbeteringen op te leveren in verschillende dimensies van AIS. Het primaire doel van deze studie was dan ook het beoordelen van de effectiviteit van SEAS-training bij het verbeteren van parameters zoals Cobb-hoek, axiale romprotatie, lichaamsesthetiek en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij personen met de diagnose milde AIS. Patiënten in deze studie werden behandeld met behulp van twee verschillende protocollen, gebaseerd op een gedeeld besluitvormingsmodel. Patiënten en hun families werden geïnformeerd over de pathologie, de geschiedenis en het progressierisico van idiopathische scoliose, evenals de oefenmogelijkheden en verwachte resultaten. Bijgevolg begreep elke patiënt samen met zijn ouders volledig het belang van scoliose-specifieke oefeningen voor het proactief corrigeren en behouden van de uitlijning van de wervelkolom tijdens diverse functionele activiteiten. Patiënten die kozen voor een oefenbehandeling ondergingen SEAS-therapie, terwijl degenen die weigerden of niet konden deelnemen aan poliklinische oefenprogramma's standaardzorg kregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met adolescente idiopathische scoliose (AIS).
  • Een Cobb-hoekmeting binnen het bereik van 12° tot 25°.
  • Patiënten die voor het onderzoek in aanmerking kwamen, moesten tussen de 10 en 16 jaar oud zijn.
  • een Risser-score hebben die varieert van 0 tot 4.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere behandeling van de wervelkolom, inclusief een operatie of conservatieve behandeling
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van traumatisch ruggenmergletsel
  • Personen met reumatologische aandoeningen die de gewrichten en het bindweefsel aantasten
  • Patiënten met systemische stoornissen die meerdere orgaansystemen in het lichaam aantasten
  • Degenen met neurologische aandoeningen die het zenuwstelsel beïnvloeden
  • Personen met andere aandoeningen van het bewegingsapparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SEAS-groep
Het SEAS-therapieprogramma omvatte een één jaar durend oefenregime onder toezicht. Gesuperviseerde sessies werden wekelijks gepland voor de eerste maand, tweewekelijks voor de tweede maand en maandelijks van de derde tot de zesde maand. Daarna vonden tweemaandelijkse sessies plaats van elk een uur. Thuisoefeningen zijn ontworpen om 10-12 verschillende oefeningen te omvatten, met een geschatte duur van 40-45 minuten per sessie
Patiënten die ervoor kozen om deel te nemen aan de SEAS-groep ondergingen SEAS-therapie. Het SEAS-therapieprogramma bestond aanvankelijk uit patiëntenvoorlichting en actieve zelfcorrectie. Vervolgens werd geprobeerd de stabilisatie van actieve zelfcorrectie uit te voeren via verschillende functionele activiteiten. Deze activiteiten zijn geselecteerd uit voorbeelden uit het dagelijks leven, waarbij de moeilijkheidsgraad in de loop van de tijd toeneemt. Met SEAS-oefeningen was het de bedoeling om de activering van zelfcorrectie te vergroten door verschillende activiteiten in zit-, sta- en loopomstandigheden, met als doel op deze manier scoliose te corrigeren.
Actieve vergelijker: Standaard Zorggroep
Het standaard zorgprogramma was bedoeld om patiënten in één sessie basisoefeningen en houdingsoefeningen te bieden, gevolgd door een jaar observatie om standaardzorg te garanderen.
Patiënten die weigerden of niet konden deelnemen aan poliklinische oefenprogramma's, kregen standaardzorg. De standaardzorg omvatte oefeningen voor posturale opvoeding, traditionele versterkings- en rekoefeningen gedurende één sessie, gevolgd door observatie gedurende één jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cobb-hoek
Tijdsspanne: Metingen werden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de behandelingsperiode van één jaar.
De Cobb-hoek werd gebruikt om de mate van kromming van de wervelkolom bij scoliose te kwantificeren, bepaald door de hoek gevormd door lijnen getrokken langs de eindplaten van de wervels bij de top en de eindpunten van de curve.
Metingen werden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de behandelingsperiode van één jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Axiale romprotatie
Tijdsspanne: Metingen werden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de behandelingsperiode van één jaar.
Axiale romprotatiemetingen in de Adams-test werden gebruikt om de mate van rotatie van de romp van de patiënt te beoordelen terwijl deze naar voren buigt in de taille met de armen naar beneden gestrekt, wat helpt bij het identificeren van eventuele asymmetrie of abnormale kromming van de wervelkolom die verband houdt met scoliose.
Metingen werden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de behandelingsperiode van één jaar.
Vragenlijst over spinale verschijning (SAQ)
Tijdsspanne: Metingen werden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de behandelingsperiode van één jaar.
De Spinal Appearance Questionnaire werd gebruikt als een zelfrapportagebeoordelingsinstrument dat werd gebruikt bij de evaluatie van personen met misvormingen van de wervelkolom, met name scoliose. Het bestaat uit een reeks vragen of uitspraken die zijn ontworpen om informatie te verzamelen over de perceptie van de patiënt van het uiterlijk van de wervelkolom, inclusief factoren als houding, symmetrie en lichaamsbeeld, om te helpen bij het plannen van de behandeling en het beoordelen van de impact van misvormingen van de wervelkolom op de kwaliteit van leven. .
Metingen werden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de behandelingsperiode van één jaar.
Scoliose Onderzoeksvragenlijst-22 (SRS-22)
Tijdsspanne: Metingen werden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de behandelingsperiode van één jaar.
SRS-22 werd gebruikt bij de evaluatie van patiënten met scoliose of misvormingen van de wervelkolom. Het beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en functioneren van de patiënt aan de hand van een reeks vragen met betrekking tot pijn, functioneren, zelfbeeld en geestelijke gezondheid.
Metingen werden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de behandelingsperiode van één jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Halil Gokhan Demirkiran, Prof, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GO16/82

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren