Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​videnskabelig træningstilgang til skoliose ved mild idiopatisk skoliose

13. september 2023 opdateret af: Gözde Yagci (Gür), Hacettepe University

Effektiviteten af ​​videnskabelig træningstilgang til skoliose hos unge med mild idiopatisk skoliose

Idiopatisk skoliose er en tredimensionel deformitet med lateral afvigelse og rotation af rygsøjlen. Ved idiopatisk skoliose anvendes skoliose-specifikke øvelser som primær behandling for moderate kurver og som en støttende foranstaltning sideløbende med afstivning til mere alvorlige kurver. SEAS, som står for Scientific Exercises Approach to Scoliosis, henviser til en behandlingstilgang udviklet som en videnskabelig træningsmetodologi for skoliose. Denne tilgang har til formål at give skoliose-specifikke øvelser og teknikker til at håndtere og potentielt forbedre tilstanden. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​SEAS som en konservativ behandlingstilgang til mild AIS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) udgør en mangefacetteret forvrængning, der involverer tredimensionel strukturel krumning af rygsøjlen, ledsaget af biomekaniske ændringer, der udvikler sig gradvist, og som udøver en negativ indflydelse på livskvaliteten relateret til sundhed hos individer i alderen 10 til 18 år. . Ved idiopatisk skoliose kategoriseres krumninger fra 10 til 25 grader som milde, mens krumninger mellem 25 og 45 grader betragtes som moderate, og dem, der overstiger 45 grader, klassificeres som alvorlige. For mild skoliose er skoliosespecifikke øvelser den vigtigste behandlingsmetode. SEAS (Scientific Exercises Approach to Scoliosis), en specifik type skoliosespecifikt træningsprogram, fokuserer på at bruge videnskabelige principper til at imødekomme de unikke behov hos personer med skoliose. Det har til formål at forbedre kropsholdning, rygmarvsjustering og muskelbalance gennem skræddersyede øvelser. SEAS øvelser involverer tredimensionel spinal korrektion og er designet til at forbedre neuromuskulær kontrol og proprioception i denne korrigerende position. Den tilgængelige forskning vedrørende SEAS i adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er noget begrænset både med hensyn til mængde og omfang, hvilket understreger nødvendigheden af ​​mere omfattende undersøgelser. Med udgangspunkt i det eksisterende litteraturlandskab og de identificerede huller er vores hypotese centreret om ideen om, at inkorporeringen af ​​SEAS er klar til at give bemærkelsesværdige forbedringer på tværs af forskellige dimensioner af AIS. Som følge heraf var det primære formål med denne undersøgelse at vurdere effektiviteten af ​​SEAS-træning i forbedring af parametre såsom Cobb-vinkel, aksial trunkrotation, kropslig æstetik og sundhedsrelateret livskvalitet hos personer diagnosticeret med mild AIS. Patienter i denne undersøgelse blev behandlet ved hjælp af to forskellige protokoller baseret på en fælles beslutningsmodel. Patienter og deres familier blev informeret om patologi, historie og progressionsrisiko for idiopatisk skoliose, såvel som træningsmulighederne og forventede resultater. Som følge heraf forstod hver patient sammen med deres forældre betydningen af ​​skoliose-specifikke øvelser for proaktivt at rette op og vedligeholde deres rygmarvsjustering gennem forskellige funktionelle aktiviteter. Patienter, der valgte træningsbehandling, gennemgik SEAS-terapi, mens de, der afviste eller ikke var i stand til at deltage i ambulante træningsprogrammer, fik standardbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Samanpazari
      • Ankara, Samanpazari, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med teenagers idiopatisk skoliose (AIS).
  • En Cobb-vinkelmåling, der falder inden for området 12° til 25°.
  • Patienter, der blev overvejet til undersøgelsen, skulle være i aldersgruppen 10 til 16 år.
  • har en Risser-score fra 0 til 4.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere behandling af rygsøjlen, herunder kirurgi eller konservativ behandling
  • Patienter med en historie med traumatisk rygmarvsskade
  • Personer med reumatologiske lidelser, som påvirker led og bindevæv
  • Patienter med systemiske lidelser, som påvirker flere organsystemer i kroppen
  • Dem med neurologiske lidelser, der påvirker nervesystemet
  • Personer med andre muskuloskeletale lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SEAS gruppe
SEAS-terapiprogrammet omfattede et etårigt superviseret træningsregime. Overvågede sessioner blev planlagt ugentligt for den første måned, to ugentlige for den anden måned og månedlige fra den tredje til den sjette måned. Derefter blev sessioner afholdt hver anden måned, hver af en time. Hjemmeøvelser blev designet til at omfatte 10-12 forskellige øvelser med en omtrentlig varighed på 40-45 minutter pr.
Andet: SEAS træning
Patienter, der valgte at deltage i SEAS-gruppen, gennemgik SEAS-terapi. SEAS-terapiprogrammet omfattede i første omgang patientuddannelse og aktiv selvkorrektion. Efterfølgende blev stabilisering af aktiv selvkorrektion forsøgt udført gennem forskellige funktionelle aktiviteter. Disse aktiviteter blev udvalgt fra hverdagslivseksempler med stigende sværhedsgrader over tid. Med SEAS øvelser var aktiveringen af ​​selvkorrektion tilstræbt at øges gennem forskellige aktiviteter i siddende, stående og gående forhold, med det formål at korrigere skoliose på denne måde
Aktiv komparator: Standardplejegruppe
Standardplejeprogram havde til formål at give patienterne grundlæggende postural uddannelse og øvelser i en enkelt session, efterfulgt af et års observation for at sikre standardpleje.
Andet: Standardpleje
Patienter, der afviste eller var ude af stand til at deltage i ambulante træningsprogrammer, modtog standardbehandling. Standardpleje omfattede øvelser til postural genopdragelse, traditionelle styrke- og strækøvelser i en session, efterfulgt af observation i et år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cobb vinkel
Tidsramme: Målinger blev udført ved baseline og ved slutningen af ​​den etårige behandlingsperiode.
Cobb-vinklen blev brugt til at kvantificere graden af ​​spinal krumning i skoliose, bestemt af vinklen dannet af linjer tegnet langs endepladerne af hvirvlerne ved kurvens apex og endepunkter
Målinger blev udført ved baseline og ved slutningen af ​​den etårige behandlingsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aksial stammerotation
Tidsramme: Målinger blev udført ved baseline og ved slutningen af ​​den etårige behandlingsperiode.
Aksial kropsrotationsmåling i Adams-testen blev brugt til at vurdere graden af ​​rotation af patientens krop, mens de bøjer fremad i taljen med deres arme strakt nedad, hvilket hjælper med at identificere enhver asymmetri eller unormal spinal krumning forbundet med skoliose.
Målinger blev udført ved baseline og ved slutningen af ​​den etårige behandlingsperiode.
Spinal Appearance Questionnaire (SAQ)
Tidsramme: Målinger blev udført ved baseline og ved slutningen af ​​den etårige behandlingsperiode.
Spinal Appearance Questionnaire blev brugt som et selvrapporterende vurderingsværktøj, der blev brugt til evaluering af personer med rygmarvsdeformiteter, især skoliose. Den består af en række spørgsmål eller udsagn designet til at indsamle information om patientens opfattelse af deres rygmarvsudseende, herunder faktorer som kropsholdning, symmetri og kropsopfattelse, for at hjælpe med behandlingsplanlægning og vurdering af virkningen af ​​spinale deformiteter på deres livskvalitet .
Målinger blev udført ved baseline og ved slutningen af ​​den etårige behandlingsperiode.
Skolioseforskningsspørgeskema-22 (SRS-22)
Tidsramme: Målinger blev udført ved baseline og ved slutningen af ​​den etårige behandlingsperiode.
SRS-22 blev brugt til evaluering af patienter med skoliose eller spinal deformiteter. Den vurderer patientens helbredsrelaterede livskvalitet og funktion gennem en række spørgsmål relateret til smerte, funktion, selvbillede og mental sundhed.
Målinger blev udført ved baseline og ved slutningen af ​​den etårige behandlingsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Halil Gokhan Demirkiran, Prof, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2023

Først opslået (Faktiske)

15. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO16/82

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med SEAS træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner