インプラントスキャンボディの幾何学的変更の影響
2025年8月10日 更新者：Mansoura University
下顎オールオンフォー修復物の受動性に対する、従来の転写技術と比較したインプラントスキャンボディの幾何学的変更の影響
この臨床研究の目的は、従来の転写技術と比較したインプラント スキャン ボディの幾何学的修正が、4 つの下顎骨修復物すべての受動性に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、従来の転写技術と比較したインプラント スキャン ボディの幾何学的修正が、4 つの下顎骨修復物すべての受動性に及ぼす影響を調べることです。
評価方法：
最終印象の真実性と最終補綴物の受動性は、次の 2 つの方法で評価されます。
インビトロ評価 各グループの各患者について、スキャンされた印象の標準テッセレーション言語 (STL) ファイルが参照ファイルに重ね合わされ、3D 表面、線形、角度位置の分析が決定されます。
両方のフレームワークの STL ファイルは、受動性を決定するために参照ファイルに重ねられます。
In vivo (臨床) 評価 挿入後 6 か月後 (T6)、1 年後 (T12)、および 18 か月後 (T18) に、フレームワークに対してロングコーンパラレル技術を使用した X 線撮影による評価が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mansoura、エジプト、35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
1. 選択されたすべての患者には、オール オン フォーのコンセプトに従って下顎孔間領域に 4 本のインプラントが埋入されます。
2. 選択されたすべての患者は健康な粘膜を持ち、臨床的合併症はありません。
3. すべての患者が協力的であり、提案された治療プロトコルを承認します。
除外基準:
- 1. 研究への参加を拒否する患者。 2. 以前のインプラント失敗の結果、インプラントの埋入が必要な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：• グループ I (対照グループ)
最終印象は従来のワンステップ印象技術によって行われます。
同じ患者に対して、未修正のスキャン本体を使用した別の最終印象が、直接口腔内スキャン技術によって行われます。
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患者ごとに、インプラントで支持された下顎ハイブリッド補綴物がデジタル的に製造されます。
フレームワークは患者の口内で試用され、口腔内スキャナー (IOS) によって口腔内がスキャンされます。
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アクティブコンパレータ：• グループ II (テストグループ)
最終印象は従来のワンステップ印象技術によって行われます。
同じ患者に対して、サブトラクティブ修正スキャンボディを使用した別の最終印象は、直接口腔内スキャン技術によって行われます。
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患者ごとに、インプラントで支持された下顎ハイブリッド補綴物がデジタル的に製造されます。
フレームワークは患者の口内で試用され、口腔内スキャナー (IOS) によって口腔内がスキャンされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロテーゼの受動性
時間枠：1年
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ロングコーンパラレル技術を使用したX線撮影による評価がフレームワークに対して行われます。
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1年
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最終印象の真実性
時間枠：1年
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すべてのグループの各患者について、スキャンされた印象の標準テッセレーション言語 (STL) ファイルが参照ファイルに重ね合わされ、3D 表面、線形、角度位置の分析が決定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠：1年
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患者の満足度は、視覚的なアナログスケールのアンケートを使用して評価されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月20日
一次修了 (実際)
2024年5月7日
研究の完了 (実際)
2025年2月16日
試験登録日
最初に提出
2023年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月13日
最初の投稿 (実際)
2023年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月10日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。