Implantin skannauskappaleiden geometristen muutosten vaikutus
Implantin skannauskappaleiden geometristen modifikaatioiden vaikutus tavanomaisiin siirtotekniikoihin verrattuna kaikkien alaleuan passiivisuuteen neljässä täytteessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on implanttien skannauskappaleiden geometristen modifikaatioiden vaikutus perinteisiin siirtotekniikoihin verrattuna kaikkien neljän alaleuan täytteen passiivisuuteen.
Arviointimenetelmä:
Lopullisen jäljennöksen todenmukaisuutta ja lopullisen proteesin passiivisuutta arvioidaan kahdella menetelmällä:
Invitro-arviointi Jokaisen potilaan kussakin ryhmässä standardinmukaiset tessellation language (STL) -tiedostot skannatuista jäljennöksistä asetetaan viitetiedoston päälle 3D-pinnan, lineaarisen ja kulma-asentoanalyysin määrittämiseksi.
Molempien kehysten STL-tiedostot asetetaan viitetiedoston päälle passiivisuuden määrittämiseksi.
In vivo (kliininen) arviointi Radiografinen arviointi pitkäkartion rinnakkaistekniikalla tehdään rungolle 6 kuukauden (T6) kuluttua yhden vuoden (T12) ja 18 kuukauden (T18) kuluttua asettamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Kaikille valituille potilaille asetetaan neljä implanttia alaleuan interforaminaaliselle alueelle all-on-four -konseptin mukaisesti.
2. Kaikilla valituilla potilailla on terve limakalvo eikä kliinisiä komplikaatioita.
3. Kaikki potilaat ovat yhteistyöhaluisia ja hyväksyvät ehdotetun hoitosuunnitelman.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen. 2. Potilaat, jotka tarvitsevat implantin asentamisen aikaisemman implantin epäonnistumisen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: • Ryhmä I (kontrolliryhmä)
Loppuvaikutelma tehdään tavanomaisella yksivaiheisella jäljennöstekniikalla.
Samalle potilaalle tehdään toinen lopullinen jäljennös muokkaamattomia skannauskappaleita käyttäen suoralla intraoraalisella skannaustekniikalla.
|
Jokaiselle potilaalle valmistetaan digitaalisesti implantoitu alaleuan hybridiproteesi.
Kehyksiä kokeillaan potilaan suussa ja skannataan intraoraalisesti intraoraalisella skannerilla (IOS).
|
|
Active Comparator: • Ryhmä II (testiryhmä)
Loppuvaikutelma tehdään tavanomaisella yksivaiheisella jäljennöstekniikalla.
Samalle potilaalle tehdään toinen lopullinen jäljennös subtrektiivisesti modifioituja skannauskappaleita käyttäen suoralla intraoraalisella skannaustekniikalla
|
Jokaiselle potilaalle valmistetaan digitaalisesti implantoitu alaleuan hybridiproteesi.
Kehyksiä kokeillaan potilaan suussa ja skannataan intraoraalisesti intraoraalisella skannerilla (IOS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteesin passiivisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Rungolle tehdään radiografinen arviointi pitkäkartion rinnakkaistekniikalla
|
yksi vuosi
|
|
lopullisten vaikutelmien todenmukaisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Jokaiselle potilaalle kussakin ryhmässä standardinmukaiset tessellation language (STL) -tiedostot skannattujen jäljennösten päälle asetetaan viitetiedoston päälle 3D-pinnan, lineaarisen ja kulmapaikan analyysin määrittämiseksi.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
potilaiden tyytyväisyys arvioidaan Visual Analogue scale -kyselylomakkeella
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M0203023RP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .