Effect van geometrische modificaties van implantaatscanlichamen
Effect van geometrische modificaties van scanlichamen van implantaten vergeleken met conventionele transfertechnieken op de passiviteit van de onderkaak bij vier restauraties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie zal het effect zijn van geometrische modificaties van implantaatscanlichamen vergeleken met conventionele overdrachtstechnieken op de passiviteit van alle vier mandibulaire restauraties.
Evaluatie methode:
De juistheid van de uiteindelijke indruk en de passiviteit van de uiteindelijke prothese zullen op twee manieren worden beoordeeld:
Invitro-evaluatie Voor elke patiënt in elke groep worden de standaard tessellation-taalbestanden (STL) met gescande afdrukken over het referentiebestand heen gelegd om de 3D-oppervlakte-, lineaire- en hoekpositieanalyse te bepalen.
De STL-bestanden voor beide raamwerken worden over het referentiebestand heen gelegd om de passiviteit te bepalen.
In vivo (klinische) evaluatie Radiografische evaluatie met behulp van de parallelle techniek met lange kegels zal voor het raamwerk worden uitgevoerd na 6 maanden (T6), na één jaar (T12), en na 18 maanden (T18) vanaf het inbrengen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte, 35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Bij alle geselecteerde patiënten worden vier implantaten in het mandibulaire interforaminale gebied geplaatst volgens het all-on-four-concept.
2. Alle geselecteerde patiënten hebben een gezond slijmvlies en zonder klinische complicaties.
3. Alle patiënten werken mee en keuren het voorgestelde behandelprotocol goed.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek. 2. Patiënten bij wie implantaatplaatsing nodig is als gevolg van eerder falen van het implantaat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: • Groep I (controlegroep)
De definitieve indruk zal worden gemaakt met behulp van de conventionele afdruktechniek in één stap.
Voor dezelfde patiënt zal nog een laatste indruk worden gemaakt met behulp van ongewijzigde scanlichamen via directe intra-orale scantechniek.
|
Voor elke patiënt wordt digitaal een implantaat ondersteunde mandibulaire hybride prothese vervaardigd.
Er zullen raamwerken worden uitgeprobeerd in de mond van de patiënt, intraoraal gescand met een intraorale scanner (IOS).
|
|
Actieve vergelijker: • Groep II (Testgroep)
De definitieve indruk zal worden gemaakt met behulp van de conventionele afdruktechniek in één stap.
Voor dezelfde patiënt zal nog een laatste indruk worden gemaakt met behulp van subtractief gemodificeerde scanlichamen door middel van directe intra-orale scantechniek
|
Voor elke patiënt wordt digitaal een implantaat ondersteunde mandibulaire hybride prothese vervaardigd.
Er zullen raamwerken worden uitgeprobeerd in de mond van de patiënt, intraoraal gescand met een intraorale scanner (IOS).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
passiviteit van de prothese
Tijdsspanne: een jaar
|
Voor het raamwerk zal radiografische evaluatie worden uitgevoerd met behulp van de parallelle techniek met lange kegels
|
een jaar
|
|
waarheidsgetrouwheid van de uiteindelijke indrukken
Tijdsspanne: een jaar
|
Voor elke patiënt in elke groep worden de standaard tessellation-taalbestanden (STL) van gescande afdrukken over het referentiebestand heen gelegd om de 3D-oppervlakte-, lineaire- en hoekpositieanalyse te bepalen
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënttevredenheid
Tijdsspanne: een jaar
|
de patiënttevredenheid zal worden geëvalueerd met behulp van een vragenlijst op visuele analoge schaal
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M0203023RP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .