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Effetto delle modifiche geometriche degli Scan Body degli impianti

10 agosto 2025 aggiornato da: Mansoura University

Effetto delle modifiche geometriche degli scan body implantari rispetto alle tecniche di trasferimento convenzionali sulla passività della mandibola su quattro restauri

Lo scopo di questo studio clinico sarà l'effetto delle modifiche geometriche degli scan body implantari rispetto alle tecniche di trasferimento convenzionali sulla passività di tutti e quattro i restauri mandibolari

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio sarà l'effetto delle modifiche geometriche degli scan body implantari rispetto alle tecniche di trasferimento convenzionali sulla passività di tutti e quattro i restauri mandibolari.

Metodo di valutazione:

La veridicità dell'impronta finale e la passività della protesi definitiva saranno valutate mediante due metodi:

Valutazione in vitro Per ciascun paziente di ogni gruppo, i file STL (Tessellation Language) standard delle impronte scansionate verranno sovrapposti al file di riferimento per determinare l'analisi della superficie 3D, della posizione lineare e angolare.

I file STL per entrambi i framework verranno sovrapposti al file di riferimento per determinare la passività.

Valutazione (clinica) in vivo La valutazione radiografica utilizzando la tecnica del cono lungo parallelo verrà eseguita per la struttura dopo 6 mesi (T6) dopo un anno (T12) e dopo 18 mesi (T18) dall'inserimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto, 35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Tutti i pazienti selezionati avranno quattro impianti posizionati nella regione interforaminale mandibolare secondo il concetto all-on-four.

    2. Tutti i pazienti selezionati presentano mucosa sana e senza complicanze cliniche.

    3. Tutti i pazienti collaborano e approvano il protocollo di trattamento proposto.

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio. 2. Pazienti che necessitano di posizionamento dell'impianto a causa di un precedente fallimento dell'impianto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: • Gruppo I (gruppo di controllo)
L'impronta finale verrà eseguita mediante la tecnica convenzionale dell'impronta in una sola fase. Per lo stesso paziente, verrà eseguita un'altra impronta finale utilizzando scan body non modificati mediante la tecnica di scansione intraorale diretta.
Per ciascun paziente, la protesi ibrida mandibolare supportata da impianto sarà fabbricata digitalmente. Le strutture verranno provate nella bocca del paziente, scansionate intraoralmente mediante scanner intraorale (IOS).
Comparatore attivo: • Gruppo II (Gruppo di prova)
L'impronta finale verrà eseguita mediante la tecnica convenzionale dell'impronta in una sola fase. Per lo stesso paziente verrà eseguita un'altra impronta finale utilizzando scan body modificati sottrattivi mediante la tecnica di scansione intraorale diretta
Per ciascun paziente, la protesi ibrida mandibolare supportata da impianto sarà fabbricata digitalmente. Le strutture verranno provate nella bocca del paziente, scansionate intraoralmente mediante scanner intraorale (IOS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
passività della protesi
Lasso di tempo: un anno
Per la struttura verrà eseguita una valutazione radiografica utilizzando la tecnica parallela a cono lungo
un anno
veridicità delle impressioni finali
Lasso di tempo: un anno
Per ciascun paziente di ciascun gruppo, i file STL (Tessellation Language) standard delle impronte scansionate verranno sovrapposti al file di riferimento per determinare l'analisi della posizione superficiale, lineare e angolare 3D
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un anno
la soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando il questionario su scala analogica visiva
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M0203023RP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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