- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06040385
Effetto delle modifiche geometriche degli Scan Body degli impianti
Effetto delle modifiche geometriche degli scan body implantari rispetto alle tecniche di trasferimento convenzionali sulla passività della mandibola su quattro restauri
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio sarà l'effetto delle modifiche geometriche degli scan body implantari rispetto alle tecniche di trasferimento convenzionali sulla passività di tutti e quattro i restauri mandibolari.
Metodo di valutazione:
La veridicità dell'impronta finale e la passività della protesi definitiva saranno valutate mediante due metodi:
Valutazione in vitro Per ciascun paziente di ogni gruppo, i file STL (Tessellation Language) standard delle impronte scansionate verranno sovrapposti al file di riferimento per determinare l'analisi della superficie 3D, della posizione lineare e angolare.
I file STL per entrambi i framework verranno sovrapposti al file di riferimento per determinare la passività.
Valutazione (clinica) in vivo La valutazione radiografica utilizzando la tecnica del cono lungo parallelo verrà eseguita per la struttura dopo 6 mesi (T6) dopo un anno (T12) e dopo 18 mesi (T18) dall'inserimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Mansoura, Egitto, 35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Tutti i pazienti selezionati avranno quattro impianti posizionati nella regione interforaminale mandibolare secondo il concetto all-on-four.
2. Tutti i pazienti selezionati presentano mucosa sana e senza complicanze cliniche.
3. Tutti i pazienti collaborano e approvano il protocollo di trattamento proposto.
Criteri di esclusione:
- 1. Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio. 2. Pazienti che necessitano di posizionamento dell'impianto a causa di un precedente fallimento dell'impianto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: • Gruppo I (gruppo di controllo)
L'impronta finale verrà eseguita mediante la tecnica convenzionale dell'impronta in una sola fase.
Per lo stesso paziente, verrà eseguita un'altra impronta finale utilizzando scan body non modificati mediante la tecnica di scansione intraorale diretta.
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Per ciascun paziente, la protesi ibrida mandibolare supportata da impianto sarà fabbricata digitalmente.
Le strutture verranno provate nella bocca del paziente, scansionate intraoralmente mediante scanner intraorale (IOS).
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Comparatore attivo: • Gruppo II (Gruppo di prova)
L'impronta finale verrà eseguita mediante la tecnica convenzionale dell'impronta in una sola fase.
Per lo stesso paziente verrà eseguita un'altra impronta finale utilizzando scan body modificati sottrattivi mediante la tecnica di scansione intraorale diretta
|
Per ciascun paziente, la protesi ibrida mandibolare supportata da impianto sarà fabbricata digitalmente.
Le strutture verranno provate nella bocca del paziente, scansionate intraoralmente mediante scanner intraorale (IOS).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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passività della protesi
Lasso di tempo: un anno
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Per la struttura verrà eseguita una valutazione radiografica utilizzando la tecnica parallela a cono lungo
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un anno
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veridicità delle impressioni finali
Lasso di tempo: un anno
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Per ciascun paziente di ciascun gruppo, i file STL (Tessellation Language) standard delle impronte scansionate verranno sovrapposti al file di riferimento per determinare l'analisi della posizione superficiale, lineare e angolare 3D
|
un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un anno
|
la soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando il questionario su scala analogica visiva
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M0203023RP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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