Wpływ modyfikacji geometrycznych korpusów skanujących implanty
Wpływ modyfikacji geometrycznych korpusów skanujących implanty w porównaniu z konwencjonalnymi technikami transferu na pasywność żuchwy w czterech uzupełnieniach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania będzie wpływ modyfikacji geometrycznych korpusów skanu implantów w porównaniu z konwencjonalnymi technikami transferu na bierność wszystkich czterech uzupełnień w żuchwie.
Metoda ewaluacji:
Prawdziwość ostatecznego wycisku i bierność ostatecznej protezy oceniane będą dwiema metodami:
Ocena invitro Dla każdego pacjenta w każdej grupie pliki zeskanowanych wycisków w standardowym języku teselacji (STL) zostaną nałożone na plik referencyjny w celu określenia trójwymiarowej analizy powierzchni, położenia liniowego i kątowego.
Pliki STL dla obu frameworków zostaną nałożone na plik referencyjny w celu określenia pasywności.
Ocena in vivo (kliniczna) Ocena radiologiczna z zastosowaniem techniki równoległych długich stożków zostanie przeprowadzona dla podbudowy po 6 miesiącach (T6), po roku (T12) i po 18 miesiącach (T18) od założenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Wszystkim wybranym pacjentom zostaną wszczepione cztery implanty w odcinku międzyzębowym żuchwy, zgodnie z koncepcją all-on-four.
2. Wszyscy wybrani pacjenci mają zdrową błonę śluzową i nie mają powikłań klinicznych.
3. Wszyscy pacjenci współpracują i akceptują proponowany protokół leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu. 2. Pacjenci wymagający wszczepienia implantu w wyniku wcześniejszego niepowodzenia implantu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: • Grupa I (grupa kontrolna)
Ostateczny wycisk zostanie wykonany konwencjonalną techniką jednoetapową.
W przypadku tego samego pacjenta kolejny ostateczny wycisk z wykorzystaniem niezmodyfikowanych korpusów zostanie wykonany techniką bezpośredniego skanu wewnątrzustnego.
|
Dla każdego pacjenta hybrydowa proteza żuchwy wsparta na implantach zostanie wykonana cyfrowo.
Podbudowy zostaną przymierzone w ustach pacjenta, skanowane wewnątrzustnie skanerem wewnątrzustnym (IOS).
|
|
Aktywny komparator: • Grupa II (Grupa testowa)
Ostateczny wycisk zostanie wykonany konwencjonalną techniką jednoetapową.
W przypadku tego samego pacjenta kolejny ostateczny wycisk z wykorzystaniem subtraktywnych zmodyfikowanych skanów zostanie wykonany techniką bezpośredniego skanu wewnątrzustnego
|
Dla każdego pacjenta hybrydowa proteza żuchwy wsparta na implantach zostanie wykonana cyfrowo.
Podbudowy zostaną przymierzone w ustach pacjenta, skanowane wewnątrzustnie skanerem wewnątrzustnym (IOS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bierność protezy
Ramy czasowe: rok
|
Ocena radiologiczna podbudowy zostanie przeprowadzona przy użyciu techniki równoległych długich stożków
|
rok
|
|
prawdziwość ostatecznych wrażeń
Ramy czasowe: rok
|
Dla każdego pacjenta w każdej grupie pliki zeskanowanych wycisków w standardowym języku teselacji (STL) zostaną nałożone na plik referencyjny w celu określenia analizy powierzchni 3D, położenia liniowego i kątowego
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: rok
|
Zadowolenie pacjentów będzie oceniane za pomocą kwestionariusza w skali wizualno-analogowej
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M0203023RP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .