임플란트 스캔바디의 기하학적 수정 효과
2024년 3월 19일 업데이트: Mansoura University
4개 수복물에서 하악 전체의 수동성에 대한 기존 전달 기술과 비교한 임플란트 스캔 바디의 기하학적 수정 효과
이 임상 연구의 목적은 기존의 전달 기술과 비교하여 임플란트 스캔바디의 기하학적 수정이 4개의 하악 수복물 모두의 수동성에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 기존의 전달 기술과 비교하여 임플란트 스캔바디의 기하학적 수정이 4개의 하악 수복물 모두의 수동성에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
평가 방법:
최종 인상의 진실성과 최종 보철물의 수동성은 두 가지 방법으로 평가됩니다.
체외 평가 모든 그룹의 각 환자에 대해 스캔된 치형의 표준 테셀레이션 언어(STL) 파일이 참조 파일에 중첩되어 3D 표면, 선형 및 각도 위치 분석을 결정합니다.
수동성을 결정하기 위해 두 프레임워크의 STL 파일이 참조 파일에 겹쳐집니다.
생체 내(임상) 평가 긴 원추형 평행 기법을 사용한 방사선 사진 평가는 삽입 후 1년(T12) 후 6개월(T6) 후, 18개월(T18) 후 프레임워크에 대해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
1. 선택된 모든 환자는 올온포(all-on-four) 개념에 따라 하악 공간 영역에 4개의 임플란트를 식립하게 됩니다.
2. 선택된 모든 환자는 건강한 점막을 가지며 임상적 합병증이 없습니다.
3. 모든 환자는 협조적이며 제안된 치료 프로토콜을 승인합니다.
제외 기준:
- 1. 연구 참여를 거부하는 환자. 2. 이전 임플란트 실패로 인해 임플란트 식립이 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: • 그룹 I(대조군)
최종 인상은 기존의 원스텝 인상 기법으로 진행됩니다.
동일한 환자의 경우 수정되지 않은 스캔바디를 사용하여 직접 구강 스캔 기술을 사용하여 또 다른 최종 인상을 채득합니다.
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각 환자마다 임플란트 지지형 하악 하이브리드 보철물이 디지털 방식으로 제작됩니다.
프레임워크는 환자의 입에서 시험되고 구강 스캐너(IOS)로 구강 내에서 스캔됩니다.
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활성 비교기: • 그룹 II(테스트 그룹)
최종 인상은 기존의 원스텝 인상 기법으로 진행됩니다.
동일한 환자의 경우 감산 수정 스캔 바디를 사용하여 또 다른 최종 인상을 직접 구강 스캔 기술로 수행합니다.
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각 환자마다 임플란트 지지형 하악 하이브리드 보철물이 디지털 방식으로 제작됩니다.
프레임워크는 환자의 입에서 시험되고 구강 스캐너(IOS)로 구강 내에서 스캔됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보철물의 수동성
기간: 1년
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프레임워크에 대해 긴 원추형 평행 기법을 사용한 방사선학적 평가가 수행됩니다.
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1년
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최종 인상의 진실성
기간: 1년
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모든 그룹의 각 환자에 대해 스캔된 치형의 표준 테셀레이션 언어(STL) 파일이 참조 파일에 중첩되어 3D 표면, 선형 및 각도 위치 분석을 결정합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 1년
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환자 만족도는 시각적 아날로그 척도 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 7일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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