Effekt av geometriske modifikasjoner av implantatskanningslegemer
Effekten av geometriske modifikasjoner av implantatskanningskropper sammenlignet med konvensjonelle overføringsteknikker på passiviteten til underkjeven på fire restaureringer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien vil være effekten av geometriske modifikasjoner av implantatskanningskropper sammenlignet med konvensjonelle overføringsteknikker på passiviteten til alle på fire mandibular restaureringer.
Evalueringsmetode:
Sannheten til det endelige inntrykket og passiviteten til den endelige protesen vil bli evaluert ved hjelp av to metoder:
Invitro-evaluering For hver pasient i hver gruppe vil standard tessellation language (STL)-filene for skannede avtrykk legges over referansefilen for å bestemme 3D-overflate-, lineær- og vinkelposisjonsanalysen.
STL-filene for begge rammeverkene vil bli lagt over referansefilen for å bestemme passiviteten.
In vivo (klinisk) evaluering Radiografisk evaluering ved bruk av lang kjegleparallell teknikk vil bli gjort for rammeverket etter 6 måneder (T6) etter ett år (T12), og etter 18 måneder (T18) fra innsetting.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Alle utvalgte pasienter vil ha fire implantater plassert i den mandibulære interforaminale regionen i henhold til alt-på-fire-konseptet.
2. Alle utvalgte pasienter har en sunn slimhinne og uten kliniske komplikasjoner.
3. Alle pasienter er samarbeidsvillige og godkjenner den foreslåtte behandlingsprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter som nekter å delta i studien. 2. Pasienter som trenger implantatplassering som følge av tidligere implantatsvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: • Gruppe I (kontrollgruppe)
Det endelige inntrykket vil bli gjort med konvensjonell ett-trinns avtrykksteknikk.
For samme pasient vil et annet sluttavtrykk ved bruk av umodifiserte skanningslegemer gjøres ved direkte intraoral skanningsteknikk.
|
For hver pasient vil implantatstøttet mandibular hybridprotese bli fremstilt digitalt.
Rammer vil bli prøvd i pasientens munn, skannet intraoralt med intraoral skanner (IOS).
|
|
Aktiv komparator: • Gruppe II (testgruppe)
Det endelige inntrykket vil bli gjort med konvensjonell ett-trinns avtrykksteknikk.
For samme pasient vil et annet sluttinntrykk ved bruk av subtraktive modifiserte skanningslegemer gjøres ved direkte intraoral skanningsteknikk
|
For hver pasient vil implantatstøttet mandibular hybridprotese bli fremstilt digitalt.
Rammer vil bli prøvd i pasientens munn, skannet intraoralt med intraoral skanner (IOS).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
passivitet av protesen
Tidsramme: ett år
|
Radiografisk evaluering ved bruk av lang kjegleparallell teknikk vil bli gjort for rammeverket
|
ett år
|
|
sannheten av endelige inntrykk
Tidsramme: ett år
|
For hver pasient i hver gruppe vil standard tessellation language (STL)-filene for skannede avtrykk legges over referansefilen for å bestemme 3D-overflate-, lineær- og vinkelposisjonsanalysen
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: ett år
|
Pasienttilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjema i visuell analog skala
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M0203023RP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .