Efeito das modificações geométricas dos corpos escaneados de implantes
Efeito das modificações geométricas dos corpos escaneados dos implantes em comparação com as técnicas de transferência convencionais na passividade da mandíbula em quatro restaurações
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será o efeito das modificações geométricas dos corpos escaneados dos implantes em comparação com as técnicas de transferência convencionais na passividade de todas as quatro restaurações mandibulares.
Método de avaliação:
A veracidade da impressão final e a passividade da prótese final serão avaliadas por dois métodos:
Avaliação invitro Para cada paciente em cada grupo, os arquivos de linguagem de tesselação padrão (STL) de impressões digitalizadas serão sobrepostos ao arquivo de referência para determinar a superfície 3D, análise de posição linear e angular.
Os arquivos STL de ambas as estruturas serão sobrepostos ao arquivo de referência para determinar a passividade.
Avaliação in vivo (clínica) A avaliação radiográfica usando a técnica de cone longo paralelo será feita para a estrutura após 6 meses (T6), após um ano (T12) e após 18 meses (T18) da inserção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mansoura, Egito, 35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Todos os pacientes selecionados terão quatro implantes colocados na região interforaminal mandibular de acordo com o conceito all-on-four.
2. Todos os pacientes selecionados apresentam mucosa saudável e sem complicações clínicas.
3. Todos os pacientes cooperam e aprovam o protocolo de tratamento proposto.
Critério de exclusão:
- 1. Pacientes que rejeitam participar do estudo. 2. Pacientes que necessitam de colocação de implante como resultado de falha anterior do implante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: • Grupo I (grupo controle)
A impressão final será feita pela técnica convencional de impressão em uma etapa.
Para o mesmo paciente, outra impressão final usando corpos de escaneamento não modificados será feita pela técnica de escaneamento intraoral direto.
|
Para cada paciente, uma prótese híbrida mandibular suportada por implante será fabricada digitalmente.
As estruturas serão testadas na boca do paciente, escaneadas intraoralmente por scanner intraoral (IOS).
|
|
Comparador Ativo: • Grupo II (Grupo de Teste)
A impressão final será feita pela técnica convencional de impressão em uma etapa.
Para o mesmo paciente, outra impressão final usando corpos de escaneamento modificados subtrativos será feita pela técnica de escaneamento intraoral direto
|
Para cada paciente, uma prótese híbrida mandibular suportada por implante será fabricada digitalmente.
As estruturas serão testadas na boca do paciente, escaneadas intraoralmente por scanner intraoral (IOS).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
passividade da prótese
Prazo: um ano
|
A avaliação radiográfica utilizando a técnica de cone longo paralelo será feita para a estrutura
|
um ano
|
|
veracidade das impressões finais
Prazo: um ano
|
Para cada paciente em cada grupo, os arquivos de linguagem de tesselação padrão (STL) de impressões digitalizadas serão sobrepostos ao arquivo de referência para determinar a análise de superfície 3D, linear e de posição angular
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação do paciente
Prazo: um ano
|
a satisfação do paciente será avaliada usando questionário de escala visual analógica
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M0203023RP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .