Auswirkung geometrischer Modifikationen von Implantat-Scankörpern
Auswirkung geometrischer Modifikationen von Implantat-Scankörpern im Vergleich zu herkömmlichen Übertragungstechniken auf die Passivität von Mandibular-All-on-Four-Restaurationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie wird die Auswirkung geometrischer Modifikationen von Implantat-Scankörpern im Vergleich zu herkömmlichen Übertragungstechniken auf die Passivität aller vier Unterkieferrestaurationen sein.
Bewertungsmethode:
Die Richtigkeit des endgültigen Abdrucks und die Passivität der endgültigen Prothese werden mit zwei Methoden bewertet:
In-vitro-Bewertung Für jeden Patienten in jeder Gruppe werden die STL-Dateien (Standard Tessellation Language) gescannter Abdrücke der Referenzdatei überlagert, um die 3D-Oberflächen-, Linear- und Winkelpositionsanalyse zu bestimmen.
Die STL-Dateien für beide Frameworks werden der Referenzdatei überlagert, um die Passivität zu bestimmen.
In-vivo-Bewertung (klinische Bewertung) Eine radiologische Bewertung mit der Langkegel-Paralleltechnik wird für das Gerüst nach 6 Monaten (T6), nach einem Jahr (T12) und nach 18 Monaten (T18) nach dem Einsetzen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mansoura, Ägypten, 35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Bei allen ausgewählten Patienten werden nach dem All-on-Four-Konzept vier Implantate im interforaminalen Bereich des Unterkiefers eingesetzt.
2. Alle ausgewählten Patienten haben eine gesunde Schleimhaut und keine klinischen Komplikationen.
3. Alle Patienten sind kooperativ und genehmigen das vorgeschlagene Behandlungsprotokoll.
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten, die die Teilnahme an der Studie ablehnen. 2. Patienten, die aufgrund eines früheren Implantatversagens eine Implantatinsertion benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: • Gruppe I (Kontrollgruppe)
Der endgültige Abdruck erfolgt mit der herkömmlichen Ein-Schritt-Abdrucktechnik.
Für denselben Patienten wird ein weiterer endgültiger Abdruck mit unveränderten Scankörpern durch direkte intraorale Scantechnik erstellt.
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Für jeden Patienten wird eine implantatgetragene Unterkiefer-Hybridprothese digital angefertigt.
Gerüste werden im Mund des Patienten ausprobiert und intraoral mit einem Intraoralscanner (IOS) gescannt.
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Aktiver Komparator: • Gruppe II (Testgruppe)
Der endgültige Abdruck erfolgt mit der herkömmlichen Ein-Schritt-Abdrucktechnik.
Für denselben Patienten wird ein weiterer endgültiger Abdruck unter Verwendung subtraktiv modifizierter Scankörper durch direkte intraorale Scantechnik erstellt
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Für jeden Patienten wird eine implantatgetragene Unterkiefer-Hybridprothese digital angefertigt.
Gerüste werden im Mund des Patienten ausprobiert und intraoral mit einem Intraoralscanner (IOS) gescannt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Passivität der Prothese
Zeitfenster: ein Jahr
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Für das Gerüst wird eine radiologische Beurteilung mit der Langkegel-Paralleltechnik durchgeführt
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ein Jahr
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Wahrhaftigkeit der letzten Eindrücke
Zeitfenster: ein Jahr
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Für jeden Patienten in jeder Gruppe werden die STL-Dateien (Standard Tessellation Language) der gescannten Abdrücke mit der Referenzdatei überlagert, um die 3D-Oberflächen-, Linear- und Winkelpositionsanalyse zu bestimmen
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Patientenzufriedenheit wird mithilfe eines Fragebogens zur visuellen Analogskala bewertet
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M0203023RP
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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