植入物扫描体几何修改的影响
2024年3月19日 更新者：Mansoura University
与传统转移技术相比，种植体扫描体的几何修改对四次修复体下颌骨被动性的影响
本临床研究的目的是与传统转移技术相比，种植体扫描体的几何修改对四个下颌修复体的被动性的影响
研究概览
详细说明
本研究的目的是与传统转移技术相比，种植体扫描体的几何修改对四个下颌修复体的被动性的影响。
评价方法：
最终印模的真实性和最终修复体的被动性将通过两种方法进行评估：
体外评估 对于每组中的每位患者，扫描印模的标准曲面细分语言 (STL) 文件将叠加在参考文件上，以确定 3D 表面、线性和角位置分析。
两个框架的 STL 文件将叠加在参考文件上以确定被动性。
体内（临床）评估 使用长锥平行技术对框架进行放射线评估，在插入后 6 个月（T6）、一年（T12）和 18 个月（T18）后进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mansoura、埃及、35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
1. 根据“all-on-four”概念，所有选定的患者将在下颌椎间孔区域植入四个种植体。
2.所有入选患者粘膜健康，无临床并发症。
3. 所有患者均配合并同意所提出的治疗方案。
排除标准：
- 1.拒绝参加研究的患者。 2.因既往种植失败而需要植入种植体的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：• 第一组（对照组）
最终印模将通过传统的一步印模技术完成。
对于同一患者，将通过直接口内扫描技术使用未修改的扫描体进行另一次最终印模。
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对于每位患者，种植体支持的下颌混合假体将以数字方式制造。
框架将在患者口腔中进行试用，并通过口内扫描仪 (IOS) 进行口腔内扫描。
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有源比较器：• 第二组（测试组）
最终印模将通过传统的一步印模技术完成。
对于同一患者，将通过直接口内扫描技术使用减法改良扫描体进行另一次最终印模
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对于每位患者，种植体支持的下颌混合假体将以数字方式制造。
框架将在患者口腔中进行试用，并通过口内扫描仪 (IOS) 进行口腔内扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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假肢的被动性
大体时间：一年
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将使用长锥平行技术对框架进行射线照相评估
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一年
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最终印象的真实性
大体时间：一年
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对于每组中的每位患者，扫描印模的标准曲面细分语言 (STL) 文件将叠加在参考文件上，以确定 3D 表面、线性和角度位置分析
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：一年
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将使用视觉模拟量表问卷评估患者满意度
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月20日
初级完成 (估计的)
2024年5月7日
研究完成 (估计的)
2024年12月16日
研究注册日期
首次提交
2023年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月13日
首次发布 (实际的)
2023年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月19日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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