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Effet des modifications géométriques des corps de scan d'implants

10 août 2025 mis à jour par: Mansoura University

Effet des modifications géométriques des corps de scan d'implants par rapport aux techniques de transfert conventionnelles sur la passivité de l'ensemble mandibulaire sur quatre restaurations

Le but de cette étude clinique sera l'effet des modifications géométriques des corps de scan d'implants par rapport aux techniques de transfert conventionnelles sur la passivité de l'ensemble sur quatre restaurations mandibulaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le but de cette étude sera l'effet des modifications géométriques des corps de scan d'implants par rapport aux techniques de transfert conventionnelles sur la passivité de l'ensemble sur quatre restaurations mandibulaires.

Méthode d'évaluation:

La justesse de l'impression finale et la passivité de la prothèse finale seront évaluées par deux méthodes :

Évaluation in vitro Pour chaque patient de chaque groupe, les fichiers standard de langage de tessellation (STL) des empreintes numérisées seront superposés au fichier de référence pour déterminer l'analyse de la position 3D de la surface, linéaire et angulaire.

Les fichiers STL des deux frameworks seront superposés au fichier de référence pour déterminer la passivité.

Évaluation in vivo (clinique) Une évaluation radiographique utilisant une technique parallèle à cône long sera effectuée pour l'armature après 6 mois (T6) après un an (T12) et après 18 mois (T18) après l'insertion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Tous les patients sélectionnés auront quatre implants placés dans la région interforaminale mandibulaire selon le concept tout sur quatre.

    2. Tous les patients sélectionnés ont une muqueuse saine et sans complications cliniques.

    3. Tous les patients sont coopératifs et approuvent le protocole de traitement proposé.

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients qui refusent de participer à l'étude. 2. Les patients qui ont besoin de la pose d'un implant en raison d'un échec antérieur de l'implant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: • Groupe I (groupe témoin)
L'impression finale sera réalisée par une technique d'impression conventionnelle en une étape. Pour le même patient, une autre empreinte finale utilisant des corps de scan non modifiés sera réalisée par technique de scan intra-oral direct.
Pour chaque patient, une prothèse hybride mandibulaire implanto-portée sera fabriquée numériquement. Les armatures seront essayées dans la bouche du patient, numérisées par voie intra-orale par scanner intra-oral (IOS).
Comparateur actif: • Groupe II (Groupe Test)
L'impression finale sera réalisée par une technique d'impression conventionnelle en une étape. Pour le même patient, une autre empreinte finale utilisant des corps de scan modifiés soustractifs sera réalisée par technique de scan intra-oral direct.
Pour chaque patient, une prothèse hybride mandibulaire implanto-portée sera fabriquée numériquement. Les armatures seront essayées dans la bouche du patient, numérisées par voie intra-orale par scanner intra-oral (IOS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
passivité de la prothèse
Délai: un ans
Une évaluation radiographique utilisant la technique parallèle du cône long sera effectuée pour le cadre
un ans
justesse des impressions finales
Délai: un ans
Pour chaque patient de chaque groupe, les fichiers STL (langage de tessellation standard) des empreintes numérisées seront superposés au fichier de référence pour déterminer l'analyse de la position 3D de la surface, linéaire et angulaire.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
satisfaction des patients
Délai: un ans
la satisfaction des patients sera évaluée à l'aide d'un questionnaire à échelle visuelle analogique
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Première publication (Réel)

15 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2025

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M0203023RP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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