- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06040385
Effet des modifications géométriques des corps de scan d'implants
Effet des modifications géométriques des corps de scan d'implants par rapport aux techniques de transfert conventionnelles sur la passivité de l'ensemble mandibulaire sur quatre restaurations
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude sera l'effet des modifications géométriques des corps de scan d'implants par rapport aux techniques de transfert conventionnelles sur la passivité de l'ensemble sur quatre restaurations mandibulaires.
Méthode d'évaluation:
La justesse de l'impression finale et la passivité de la prothèse finale seront évaluées par deux méthodes :
Évaluation in vitro Pour chaque patient de chaque groupe, les fichiers standard de langage de tessellation (STL) des empreintes numérisées seront superposés au fichier de référence pour déterminer l'analyse de la position 3D de la surface, linéaire et angulaire.
Les fichiers STL des deux frameworks seront superposés au fichier de référence pour déterminer la passivité.
Évaluation in vivo (clinique) Une évaluation radiographique utilisant une technique parallèle à cône long sera effectuée pour l'armature après 6 mois (T6) après un an (T12) et après 18 mois (T18) après l'insertion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Mansoura, Egypte, 35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. Tous les patients sélectionnés auront quatre implants placés dans la région interforaminale mandibulaire selon le concept tout sur quatre.
2. Tous les patients sélectionnés ont une muqueuse saine et sans complications cliniques.
3. Tous les patients sont coopératifs et approuvent le protocole de traitement proposé.
Critère d'exclusion:
- 1. Patients qui refusent de participer à l'étude. 2. Les patients qui ont besoin de la pose d'un implant en raison d'un échec antérieur de l'implant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: • Groupe I (groupe témoin)
L'impression finale sera réalisée par une technique d'impression conventionnelle en une étape.
Pour le même patient, une autre empreinte finale utilisant des corps de scan non modifiés sera réalisée par technique de scan intra-oral direct.
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Pour chaque patient, une prothèse hybride mandibulaire implanto-portée sera fabriquée numériquement.
Les armatures seront essayées dans la bouche du patient, numérisées par voie intra-orale par scanner intra-oral (IOS).
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Comparateur actif: • Groupe II (Groupe Test)
L'impression finale sera réalisée par une technique d'impression conventionnelle en une étape.
Pour le même patient, une autre empreinte finale utilisant des corps de scan modifiés soustractifs sera réalisée par technique de scan intra-oral direct.
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Pour chaque patient, une prothèse hybride mandibulaire implanto-portée sera fabriquée numériquement.
Les armatures seront essayées dans la bouche du patient, numérisées par voie intra-orale par scanner intra-oral (IOS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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passivité de la prothèse
Délai: un ans
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Une évaluation radiographique utilisant la technique parallèle du cône long sera effectuée pour le cadre
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un ans
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justesse des impressions finales
Délai: un ans
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Pour chaque patient de chaque groupe, les fichiers STL (langage de tessellation standard) des empreintes numérisées seront superposés au fichier de référence pour déterminer l'analyse de la position 3D de la surface, linéaire et angulaire.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction des patients
Délai: un ans
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la satisfaction des patients sera évaluée à l'aide d'un questionnaire à échelle visuelle analogique
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M0203023RP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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