Vliv geometrických modifikací skenovacích tělísek implantátů
Vliv geometrických modifikací skenovacích těl implantátů ve srovnání s konvenčními přenosovými technikami na pasivitu mandibulárních vše na čtyřech náhradách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bude vliv geometrických modifikací skenovacích těl implantátů ve srovnání s konvenčními přenosovými technikami na pasivitu všech čtyř mandibulárních výplní.
Způsob hodnocení:
Pravdivost výsledného dojmu a pasivita výsledné protézy bude hodnocena dvěma metodami:
Vyhodnocení invitro Pro každého pacienta v každé skupině budou soubory standardního teselačního jazyka (STL) naskenovaných otisků superponovány na referenční soubor, aby se určila 3D analýza povrchu, lineární a úhlová poloha.
Soubory STL pro oba rámce budou superponovány na referenční soubor, aby se určila pasivita.
In vivo (klinické) hodnocení Radiografické hodnocení pomocí techniky paralelního dlouhého kužele bude provedeno pro kostru po 6 měsících (T6) po jednom roce (T12) a po 18 měsících (T18) od vložení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Všichni vybraní pacienti budou mít čtyři implantáty umístěné v mandibulární interforaminální oblasti podle konceptu all-on-four.
2. Všichni vybraní pacienti mají zdravou sliznici a bez klinických komplikací.
3. Všichni pacienti spolupracují a schvalují navržený léčebný protokol.
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti, kteří odmítají účast ve studii. 2. Pacienti, kteří potřebují zavedení implantátu v důsledku předchozího selhání implantátu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: • Skupina I (kontrolní skupina)
Finální otisk bude proveden konvenční otiskovací technikou v jednom kroku.
U stejného pacienta bude proveden další konečný otisk pomocí neupravených skenovacích těl technikou přímého intraorálního skenování.
|
Pro každého pacienta bude digitálně vyrobena hybridní mandibulární protéza podporovaná implantátem.
Rámy budou vyzkoušeny v ústech pacienta, naskenovány intraorálně intraorálním skenerem (IOS).
|
|
Aktivní komparátor: • Skupina II (Testovací skupina)
Finální otisk bude proveden konvenční otiskovací technikou v jednom kroku.
U stejného pacienta bude proveden další konečný otisk pomocí subtraktivních modifikovaných skenovacích těl přímou intraorální skenovací technikou
|
Pro každého pacienta bude digitálně vyrobena hybridní mandibulární protéza podporovaná implantátem.
Rámy budou vyzkoušeny v ústech pacienta, naskenovány intraorálně intraorálním skenerem (IOS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pasivita protézy
Časové okno: jeden rok
|
Pro kostru bude provedeno radiografické hodnocení pomocí techniky paralelního dlouhého kužele
|
jeden rok
|
|
pravdivost konečných dojmů
Časové okno: jeden rok
|
Pro každého pacienta v každé skupině budou soubory standardního tessellation language (STL) naskenovaných otisků superponovány na referenční soubor, aby se určila 3D analýza povrchu, lineární a úhlové polohy.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacientů
Časové okno: jeden rok
|
Spokojenost pacientů bude hodnocena pomocí dotazníku na vizuální analogové škále
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M0203023RP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .