Effekt af geometriske ændringer af implantatscanningslegemer
Effekt af geometriske ændringer af implantatscanningslegemer sammenlignet med konventionelle overførselsteknikker på passivitet af mandibular alle på fire restaureringer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse vil være effekten af geometriske modifikationer af implantatscanningslegemer sammenlignet med konventionelle overførselsteknikker på passiviteten af alle på fire mandibular restaureringer.
Evalueringsmetode:
Sandheden af det endelige indtryk og passiviteten af den endelige protese vil blive evalueret ved to metoder:
Invitro-evaluering For hver patient i hver gruppe vil standard tessellation language-filerne (STL) af scannede aftryk blive overlejret på referencefilen for at bestemme 3D-overflade-, lineær- og vinkelpositionsanalysen.
STL-filerne for begge rammer vil blive overlejret på referencefilen for at bestemme passiviteten.
In vivo (klinisk) evaluering Radiografisk evaluering ved hjælp af lang kegle parallel teknik vil blive udført for rammen efter 6 måneder (T6) efter et år (T12), og efter 18 måneder (T18) fra indsættelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Alle udvalgte patienter vil have fire implantater placeret i den mandibulære interforaminale region i henhold til alle-på-fire-konceptet.
2. Alle udvalgte patienter har en sund slimhinde og uden kliniske komplikationer.
3. Alle patienter er samarbejdsvillige og godkender den foreslåede behandlingsprotokol.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter, der afviser at deltage i undersøgelsen. 2. Patienter, der har behov for implantatplacering som følge af tidligere implantatsvigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: • Gruppe I (kontrolgruppe)
Det endelige aftryk vil blive udført med konventionel et-trins aftryksteknik.
For den samme patient vil endnu et endeligt aftryk ved hjælp af umodificerede scanningslegemer blive udført ved direkte intraoral scanningsteknik.
|
For hver patient vil implantatstøttet mandibular hybridprotese blive fremstillet digitalt.
Rammer vil blive afprøvet i patientens mund, scannet intraoralt med intraoral scanner (IOS).
|
|
Aktiv komparator: • Gruppe II (testgruppe)
Det endelige aftryk vil blive udført med konventionel et-trins aftryksteknik.
For den samme patient vil et andet endeligt indtryk ved hjælp af subtraktive modificerede scanningslegemer blive udført ved direkte intraoral scanningsteknik
|
For hver patient vil implantatstøttet mandibular hybridprotese blive fremstillet digitalt.
Rammer vil blive afprøvet i patientens mund, scannet intraoralt med intraoral scanner (IOS).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
passivitet af protesen
Tidsramme: et år
|
Radiografisk evaluering ved hjælp af lang kegle parallel teknik vil blive udført for rammen
|
et år
|
|
rigtigheden af de endelige indtryk
Tidsramme: et år
|
For hver patient i hver gruppe vil standard tessellation language (STL)-filer af scannede aftryk blive overlejret på referencefilen for at bestemme 3D-overflade-, lineær- og vinkelpositionsanalysen
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: et år
|
patienttilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af visuel analog skala spørgeskema
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M0203023RP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .