- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06040385
Efecto de las modificaciones geométricas de los cuerpos de escaneo de implantes
Efecto de las modificaciones geométricas de los cuerpos de exploración de los implantes en comparación con las técnicas de transferencia convencionales sobre la pasividad del todo mandibular en cuatro restauraciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio será el efecto de las modificaciones geométricas de los cuerpos de escaneo de los implantes en comparación con las técnicas de transferencia convencionales sobre la pasividad de todas las restauraciones mandibulares.
Método de evaluación:
La veracidad de la impresión final y la pasividad de la prótesis definitiva se evaluarán mediante dos métodos:
Evaluación in vitro Para cada paciente de cada grupo, los archivos de lenguaje de teselación estándar (STL) de las impresiones escaneadas se superpondrán al archivo de referencia para determinar el análisis de posición lineal, angular y de superficie 3D.
Los archivos STL para ambos marcos se superpondrán al archivo de referencia para determinar la pasividad.
Evaluación in vivo (clínica) Se realizará una evaluación radiográfica utilizando la técnica paralela de cono largo para la estructura después de 6 meses (T6), después de un año (T12) y después de 18 meses (T18) desde la inserción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto, 35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. A todos los pacientes seleccionados se les colocarán cuatro implantes en la región interforaminal mandibular según el concepto "todos en cuatro".
2. Todos los pacientes seleccionados presentan una mucosa sana y sin complicaciones clínicas.
3. Todos los pacientes cooperan y aprueban el protocolo de tratamiento propuesto.
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes que rechacen participar en el estudio. 2. Pacientes que necesitan la colocación de un implante como resultado de un fracaso previo del implante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: • Grupo I (grupo de control)
La impresión final se realizará mediante la técnica de impresión convencional en un solo paso.
Para el mismo paciente, se realizará otra impresión final utilizando cuerpos de escaneo no modificados mediante técnica de escaneo intraoral directo.
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Para cada paciente, se fabricará digitalmente una prótesis híbrida mandibular soportada por implantes.
Las estructuras se probarán en la boca del paciente y se escanearán intraoralmente mediante un escáner intraoral (IOS).
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Comparador activo: • Grupo II (Grupo de prueba)
La impresión final se realizará mediante la técnica de impresión convencional en un solo paso.
Para el mismo paciente, se realizará otra impresión final utilizando cuerpos de escaneo modificados sustractivos mediante técnica de escaneo intraoral directo.
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Para cada paciente, se fabricará digitalmente una prótesis híbrida mandibular soportada por implantes.
Las estructuras se probarán en la boca del paciente y se escanearán intraoralmente mediante un escáner intraoral (IOS).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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pasividad de la prótesis
Periodo de tiempo: un año
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Se realizará una evaluación radiográfica utilizando la técnica paralela de cono largo para la estructura.
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un año
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veracidad de las impresiones finales
Periodo de tiempo: un año
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Para cada paciente de cada grupo, los archivos de lenguaje de teselación estándar (STL) de las impresiones escaneadas se superpondrán al archivo de referencia para determinar el análisis de posición lineal, angular y de superficie 3D.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año
|
La satisfacción del paciente se evaluará mediante un cuestionario de escala analógica visual.
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M0203023RP
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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