Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de las modificaciones geométricas de los cuerpos de escaneo de implantes

10 de agosto de 2025 actualizado por: Mansoura University

Efecto de las modificaciones geométricas de los cuerpos de exploración de los implantes en comparación con las técnicas de transferencia convencionales sobre la pasividad del todo mandibular en cuatro restauraciones

El objetivo de este estudio clínico será el efecto de las modificaciones geométricas de los cuerpos de escaneo de los implantes en comparación con las técnicas de transferencia convencionales sobre la pasividad de todas las restauraciones mandibulares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo de este estudio será el efecto de las modificaciones geométricas de los cuerpos de escaneo de los implantes en comparación con las técnicas de transferencia convencionales sobre la pasividad de todas las restauraciones mandibulares.

Método de evaluación:

La veracidad de la impresión final y la pasividad de la prótesis definitiva se evaluarán mediante dos métodos:

Evaluación in vitro Para cada paciente de cada grupo, los archivos de lenguaje de teselación estándar (STL) de las impresiones escaneadas se superpondrán al archivo de referencia para determinar el análisis de posición lineal, angular y de superficie 3D.

Los archivos STL para ambos marcos se superpondrán al archivo de referencia para determinar la pasividad.

Evaluación in vivo (clínica) Se realizará una evaluación radiográfica utilizando la técnica paralela de cono largo para la estructura después de 6 meses (T6), después de un año (T12) y después de 18 meses (T18) desde la inserción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto, 35516
        • Mansoura University ,Faculty of dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. A todos los pacientes seleccionados se les colocarán cuatro implantes en la región interforaminal mandibular según el concepto "todos en cuatro".

    2. Todos los pacientes seleccionados presentan una mucosa sana y sin complicaciones clínicas.

    3. Todos los pacientes cooperan y aprueban el protocolo de tratamiento propuesto.

Criterio de exclusión:

  • 1. Pacientes que rechacen participar en el estudio. 2. Pacientes que necesitan la colocación de un implante como resultado de un fracaso previo del implante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: • Grupo I (grupo de control)
La impresión final se realizará mediante la técnica de impresión convencional en un solo paso. Para el mismo paciente, se realizará otra impresión final utilizando cuerpos de escaneo no modificados mediante técnica de escaneo intraoral directo.
Para cada paciente, se fabricará digitalmente una prótesis híbrida mandibular soportada por implantes. Las estructuras se probarán en la boca del paciente y se escanearán intraoralmente mediante un escáner intraoral (IOS).
Comparador activo: • Grupo II (Grupo de prueba)
La impresión final se realizará mediante la técnica de impresión convencional en un solo paso. Para el mismo paciente, se realizará otra impresión final utilizando cuerpos de escaneo modificados sustractivos mediante técnica de escaneo intraoral directo.
Para cada paciente, se fabricará digitalmente una prótesis híbrida mandibular soportada por implantes. Las estructuras se probarán en la boca del paciente y se escanearán intraoralmente mediante un escáner intraoral (IOS).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pasividad de la prótesis
Periodo de tiempo: un año
Se realizará una evaluación radiográfica utilizando la técnica paralela de cono largo para la estructura.
un año
veracidad de las impresiones finales
Periodo de tiempo: un año
Para cada paciente de cada grupo, los archivos de lenguaje de teselación estándar (STL) de las impresiones escaneadas se superpondrán al archivo de referencia para determinar el análisis de posición lineal, angular y de superficie 3D.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año
La satisfacción del paciente se evaluará mediante un cuestionario de escala analógica visual.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

7 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M0203023RP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir