Влияние геометрических модификаций сканированных тел имплантатов
Влияние геометрических модификаций сканированных тел имплантатов по сравнению с традиционными методами переноса на пассивность нижней челюсти на четырех реставрациях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования будет влияние геометрических модификаций тел сканирования имплантатов по сравнению с традиционными методами переноса на пассивность всех четырех реставраций нижней челюсти.
Метод оценки:
Правдивость окончательного оттиска и пассивность окончательного протеза будут оцениваться двумя методами:
Оценка invitro Для каждого пациента в каждой группе файлы отсканированных отпечатков на стандартном языке тесселяции (STL) будут наложены на эталонный файл для определения трехмерного анализа поверхности, линейного и углового положения.
Файлы STL для обеих платформ будут наложены на эталонный файл для определения пассивности.
Оценка in vivo (клиническая) Рентгенографическая оценка с использованием метода параллельного длинного конуса будет проводиться для каркаса через 6 месяцев (Т6), через один год (Т12) и через 18 месяцев (Т18) с момента установки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 35516
- Mansoura University ,Faculty of dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Всем отобранным пациентам будет установлено четыре имплантата в межотверстии нижней челюсти в соответствии с концепцией «все на четырех».
2. У всех отобранных пациентов слизистая оболочка здорова и клинических осложнений нет.
3. Все пациенты готовы сотрудничать и одобряют предложенный протокол лечения.
Критерий исключения:
- 1. Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании. 2. Пациенты, которым необходима установка имплантата в результате предыдущей неудачи имплантата.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: • Группа I (контрольная группа)
Окончательный оттиск будет сделан традиционной одноэтапной техникой.
Для того же пациента будет сделан еще один окончательный слепок с использованием немодифицированных скан-матриц методом прямого внутриротового сканирования.
|
Для каждого пациента гибридный протез нижней челюсти с опорой на имплантаты будет изготовлен в цифровом формате.
Каркасы будут опробованы во рту пациента, просканированы интраорально с помощью внутриротового сканера (IOS).
|
|
Активный компаратор: • Группа II (Тестовая группа)
Окончательный оттиск будет сделан традиционной одноэтапной техникой.
Для того же пациента будет сделан еще один окончательный слепок с использованием субтрактивных модифицированных сканированных тел методом прямого внутриротового сканирования.
|
Для каждого пациента гибридный протез нижней челюсти с опорой на имплантаты будет изготовлен в цифровом формате.
Каркасы будут опробованы во рту пациента, просканированы интраорально с помощью внутриротового сканера (IOS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пассивность протеза
Временное ограничение: один год
|
Для каркаса будет проведена рентгенографическая оценка с использованием метода параллельного длинного конуса.
|
один год
|
|
правдивость итогового впечатления
Временное ограничение: один год
|
Для каждого пациента в каждой группе файлы отсканированных отпечатков стандартного языка тесселяции (STL) будут наложены на эталонный файл для определения анализа трехмерной поверхности, линейного и углового положения.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: один год
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с помощью опросника по визуальной аналоговой шкале.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M0203023RP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .