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禁煙住宅における公平性の向上

2024年10月17日 更新者:Vaughan Rees、Harvard School of Public Health (HSPH)

禁煙住宅における公平性の強化: 恒久的支援住宅 (PSH) コミュニティでの実施をサポートする証拠に基づく戦略

この臨床試験の目的は、永続的支援住宅コミュニティにおける禁煙住宅政策の実施の受け入れ可能性、実現可能性、有効性について学ぶことです。 この研究の主な目的は、行動健康支援を組み込み、永続的支援住宅に住む居住者のニーズを満たす禁煙住宅実施枠組みの適応を特定し、改良することです。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的は次のとおりです。

目的 1): 永久支援住宅 (PSH) に住む居住者のニーズを満たすために、禁煙住宅の実施枠組みの適応を特定し、これらの適応を継続的な行動健康支援と統合する機会を特定する (フェーズ 1)。

目的 2): 研究チームは、不動産管理者に提供される一次介入の受け入れ可能性、実現可能性、有効性を評価するために、実装ツールキットを含む適応された実装フレームワークをパイロットテストします (フェーズ 2)。

目的 3): 研究チームは、定性的および定量的証拠の統合に基づいて、将来のサポートを行うために、「導入ガイド」、「行動計画」、および「導入チェックリスト」の修正版で構成される禁煙導入フレームワークとツールキットをさらに改良します。永続的支援住宅コミュニティのニーズ (フェーズ 3)。

研究チームは、禁煙住宅の導入によってもたらされる機会を利用して屋内での喫煙を最小限に抑え、禁煙を促進することで、深刻な健康格差の歴史を持つ地域社会を、より公平でタバコのない未来に向けて前進させることを目指している。 このプロジェクトの影響は、喫煙者だけでなく、PSHプログラムの支援を受けている人々と住宅コミュニティを共有する非喫煙者、子供、高齢者にも明らかになるでしょう。

成功すれば、この作業の結果は、連邦政府が援助する全国の公共および手頃な価格の住宅コミュニティにおける禁煙PSH実施枠組みのより広範かつより効果的な利用を促進するために使用されることになる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

480

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Harvard TH Chan School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

研究の舞台は、マサチューセッツ州、メリーランド州、ニューヨーク州(米国)の恒久支援住宅(PSH)を含む 6 つの手頃な価格の住宅コミュニティです。

包含基準:

  • 6 つの低価格住宅コミュニティの成人居住者で、タバコを吸うか吸わないか、恒久的支援住宅サービスを受けているか受けないか、英語またはスペイン語でアンケートに回答できる人。
  • 6 つの手頃な価格の住宅コミュニティの成人居住者で、タバコを吸うか吸わないか、恒久的支援住宅サービスを受けているか受けないか、英語でのフォーカス グループ ディスカッションに参加できます。
  • 調査が実施される 6 つの手頃な価格の住宅コミュニティの不動産管理者 (またはその任命者) で、英語で介入を受け、質的インタビューに参加できる人。
  • ケースワーカーは、6 つの施設のそれぞれで居住者に行動的健康サポート (メンタルヘルスおよび薬物使用サポート介入) を提供する専任の医療従事者であり、英語で介入を受け、定性面接に参加することができます。

除外基準:

  • 英語やスペイン語が話せない方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介入
すべての参加者は、無煙実装フレームワークとツールキットの介入を受けます。
永続的支援住宅コミュニティのニーズをサポートする「導入ガイド」、「行動計画」、「導入チェックリスト」を含むフレームワークとツールキット。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入措置の受容性 (AIM)
時間枠:介入前から介入後 6 か月まで
禁煙実装フレームワークとツールキットは、永続的支援住宅コミュニティでの実装が受け入れられます。 AIMの4項目を用いて測定。
介入前から介入後 6 か月まで
介入措置の実現可能性 (FIM)
時間枠:介入前から介入後 6 か月まで
スモークフリー実装フレームワークとツールキットは、永続的支援住宅コミュニティでの実装が可能です。 FIM の 4 項目を使用して測定されます。
介入前から介入後 6 か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
屋内の共用エリアにおける周囲の受動喫煙
時間枠:介入前から介入後 6 か月まで
共用エリアに設置されたパッシブニコチン線量測定モニターを使用して監視
介入前から介入後 6 か月まで
住民の自己申告による受動喫煙への曝露
時間枠:介入前から介入後 6 か月まで
自宅または敷地周辺での受動喫煙(匂いまたは視覚)への自己申告による曝露は、アンケート形式の 2 つの質問で評価されます。
介入前から介入後 6 か月まで
喫煙する住民の行動
時間枠:介入前から介入後 6 か月まで
喫煙する居住者の自己申告による喫煙行動(過去30日間のタバコ/日)
介入前から介入後 6 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Vaughan Rees, PhD、Harvard University School of Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月13日

最初の投稿 (実際)

2023年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月17日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB23-0415

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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