- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06042361
Posílení spravedlnosti v nekuřáckém bydlení
Posílení spravedlnosti v nekuřáckém bydlení: Strategie založené na důkazech na podporu implementace v komunitách trvalého podpůrného bydlení (PSH)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle studia jsou:
Cíl 1: Identifikovat úpravy pro implementační rámec bezkuřáckého bydlení a identifikovat příležitosti k integraci těchto úprav s pokračující behaviorální podporou zdraví, aby byly splněny potřeby obyvatel žijících v trvalém podpůrném bydlení (PSH) (1. fáze).
Cíl 2): Výzkumný tým pilotně otestuje přizpůsobený implementační rámec, včetně implementační sady nástrojů, aby posoudil přijatelnost, proveditelnost a účinnost primární intervence poskytované správcům nemovitostí (Fáze 2).
Cíl 3): Na základě syntézy kvalitativních a kvantitativních důkazů bude výzkumný tým dále vylepšovat rámec pro bezdýmnou implementaci a sadu nástrojů, obsahující upravené verze „Implementation Guide“, „Action Plan“ a „Implementation Checklist“, aby podpořil budoucí potřeby komunit trvalého podpůrného bydlení (3. fáze).
Výzkumný tým se snaží využít příležitosti, kterou nabízí realizace nekuřáckého bydlení, k minimalizaci kouření v uzavřených prostorách a podpoře odvykání kouření, a tak pomoci posunout komunity s historií hlubokých zdravotních rozdílů směrem ke spravedlivější budoucnosti bez tabáku. Dopad tohoto projektu bude patrný nejen mezi kuřáky, ale i nekuřáky, dětmi a seniory, kteří sdílejí rezidenční komunity s lidmi podporovanými programy PSH.
Pokud budou výsledky této práce úspěšné, budou použity k podpoře širšího a efektivnějšího využití rámce implementace PSH bez kouře ve federálně podporovaných veřejných komunitách a komunitách dostupného bydlení na národní úrovni.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní prostředí je 6 cenově dostupných bytových komunit, které zahrnují Permanent Supportive Housing (PSH) v Massachusetts, Maryland a New York (USA).
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí obyvatelé šesti komunit cenově dostupného bydlení, kteří kouří nebo nekouří tabák, kteří dostávají nebo nedostávají služby trvalého podpůrného bydlení, a mohou vyplnit průzkum v angličtině nebo španělštině.
- Dospělí obyvatelé šesti komunit cenově dostupného bydlení, kteří kouří nebo nekouří tabák, kteří dostávají nebo nedostávají služby trvalého podpůrného bydlení, a mohou se zúčastnit diskusní skupiny v angličtině.
- Správci nemovitostí (nebo jimi pověření zástupci) šesti komunit s cenově dostupným bydlením, kde bude výzkum prováděn, a budou moci přijímat intervenci a účastnit se kvalitativních rozhovorů v angličtině.
- Případoví pracovníci, kteří jsou specializovanými zdravotnickými pracovníky, kteří poskytují podporu zdraví při chování (mentální zdraví a intervence na podporu užívání návykových látek) rezidentům v každém ze šesti zařízení a kteří mohou přijmout intervenci a zúčastnit se kvalitativních rozhovorů v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří neumí anglicky nebo španělsky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah
Všichni účastníci získají zásah Implementačního rámce a sady nástrojů Smokefree
|
Rámec a sada nástrojů, která obsahuje „Průvodce implementací“, „Akční plán“ a „Kontrolní seznam implementace“, které podporují potřeby komunit trvalého podpůrného bydlení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: Před intervencí do 6 měsíců po intervenci
|
Smokefree Implementation Framework and Toolkit je přijatelné pro implementaci v komunitách trvalého podpůrného bydlení.
Měřeno pomocí 4 položek z AIM.
|
Před intervencí do 6 měsíců po intervenci
|
|
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: Před intervencí do 6 měsíců po intervenci
|
Rámec a sadu nástrojů Smokefree Implementation Framework je možné implementovat v komunitách trvalého podpůrného bydlení.
Měřeno pomocí 4 položek z FIM.
|
Před intervencí do 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okolní pasivní kouření ve společných vnitřních prostorách
Časové okno: Před intervencí do 6 měsíců po intervenci
|
Monitorováno pomocí pasivních nikotinových dozimetrických monitorů umístěných ve společných prostorách
|
Před intervencí do 6 měsíců po intervenci
|
|
Vystavení pasivnímu kouření sami obyvatelé
Časové okno: Před intervencí do 6 měsíců po intervenci
|
Samostatně hlášená expozice pasivnímu kouření (zápach nebo zrak) v domácnosti nebo v okolí nemovitosti bude posouzena dvěma otázkami ve formuláři průzkumu.
|
Před intervencí do 6 měsíců po intervenci
|
|
Chování obyvatel, kteří kouří
Časové okno: Před intervencí do 6 měsíců po intervenci
|
Samostatně hlášené chování kouření (cigarety/den za posledních 30 dní) obyvatel, kteří kouří
|
Před intervencí do 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vaughan Rees, PhD, Harvard University School of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB23-0415
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Smokefree implementační rámec a sada nástrojů
-
Nemours Children's ClinicDokončenoSrpkovitý rysSpojené státy
-
East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesNáborPuberťák | Deprese | Rakovina | Mladý dospělý | DospělýSpojené státy
-
East Carolina UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoPuberťák | Deprese | Rakovina | Mladý dospělý | DospělýSpojené státy