- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06042361
Verbetering van de gelijkheid in rookvrije woningen
Het vergroten van de gelijkheid in rookvrije woningen: op bewijs gebaseerde strategieën ter ondersteuning van de implementatie in gemeenschappen met permanente ondersteunende huisvesting (PSH)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van de studie zijn:
Doel 1): Identificeer aanpassingen voor een raamwerk voor de implementatie van rookvrije woningen en identificeer mogelijkheden om deze aanpassingen te integreren met voortdurende gedragsmatige gezondheidszorgondersteuning, om tegemoet te komen aan de behoeften van bewoners die in permanente ondersteunende huisvesting (PSH) wonen (fase 1).
Doel 2): Het onderzoeksteam zal het aangepaste implementatiekader, inclusief een implementatietoolkit, testen om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en effectiviteit van de primaire interventie aan vastgoedbeheerders te beoordelen (fase 2).
Doel 3): Gebaseerd op een synthese van kwalitatief en kwantitatief bewijsmateriaal zal het onderzoeksteam het raamwerk en de toolkit voor rookvrije implementatie verder verfijnen, bestaande uit gewijzigde versies van de "Implementatiegids", "Actieplan" en "Implementatiechecklist", ter ondersteuning van toekomstige behoeften van permanente ondersteunende huisvestingsgemeenschappen (fase 3).
Het onderzoeksteam probeert de kans te benutten die de implementatie van rookvrije woningen biedt om het roken binnenshuis te minimaliseren en het stoppen met roken aan te moedigen, en zo gemeenschappen met een geschiedenis van grote gezondheidsverschillen te helpen verhuizen naar een rechtvaardigere, tabaksvrije toekomst. De impact van dit project zal niet alleen duidelijk zijn onder rokers, maar ook onder niet-rokers, kinderen en ouderen die woongemeenschappen delen met mensen die worden ondersteund door PSH-programma's.
Indien succesvol zullen de resultaten van dit werk worden gebruikt om een breder en effectiever gebruik van het rookvrije PSH-implementatiekader te bevorderen in federaal ondersteunde openbare en betaalbare woongemeenschappen op nationaal niveau.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
De onderzoekssetting bestaat uit zes betaalbare woongemeenschappen, waaronder Permanent Supportive Housing (PSH) in Massachusetts, Maryland en New York (VS).
Inclusiecriteria:
- Volwassen bewoners van de zes betaalbare woongemeenschappen die wel of geen tabak roken, die al dan niet permanente ondersteunende huisvestingsdiensten ontvangen, en een enquête in het Engels of Spaans kunnen invullen.
- Volwassen bewoners van de zes betaalbare woongemeenschappen die wel of geen tabak roken, die wel of geen permanente ondersteunende huisvestingsdiensten ontvangen, en kunnen deelnemen aan een focusgroepdiscussie in het Engels.
- Property Managers (of hun aangewezen aangestelden) van de zes betaalbare woongemeenschappen waar het onderzoek zal worden uitgevoerd, kunnen de interventie ontvangen en deelnemen aan de kwalitatieve interviews in het Engels.
- Caseworkers zijn toegewijde gezondheidswerkers die gedragsmatige gezondheidsondersteuning (interventies op het gebied van geestelijke gezondheid en middelengebruik) bieden aan bewoners van elk van de zes panden en die de interventie kunnen ontvangen en kunnen deelnemen aan de kwalitatieve interviews in het Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die geen Engels of Spaans spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventie
Alle deelnemers krijgen de interventie van het Smokefree Implementation Framework en Toolkit
|
Kader en toolkit met "Implementatiegids", "Actieplan" en "Implementatiechecklist" die de behoeften van permanente ondersteunende huisvestingsgemeenschappen ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM)
Tijdsspanne: Pre-interventie tot en met 6 maanden na de interventie
|
Het is acceptabel om het rookvrije implementatiekader en de toolkit te implementeren in gemeenschappen met permanente ondersteunende huisvesting.
Gemeten met behulp van 4-items uit de AIM.
|
Pre-interventie tot en met 6 maanden na de interventie
|
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM)
Tijdsspanne: Pre-interventie tot en met 6 maanden na de interventie
|
Het rookvrije implementatiekader en de toolkit kunnen worden geïmplementeerd in gemeenschappen met permanente ondersteunende huisvesting.
Gemeten met 4-items uit de FIM.
|
Pre-interventie tot en met 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omgevingsrook in gemeenschappelijke binnenruimtes
Tijdsspanne: Pre-interventie tot en met 6 maanden na de interventie
|
Gecontroleerd met behulp van passieve nicotinedosimetriemonitors die in gemeenschappelijke ruimtes zijn geplaatst
|
Pre-interventie tot en met 6 maanden na de interventie
|
|
Zelfgerapporteerde blootstelling van bewoners aan passief roken
Tijdsspanne: Pre-interventie tot en met 6 maanden na de interventie
|
Zelfgerapporteerde blootstelling aan passief roken (geur of zicht) in huis of rond het pand, wordt beoordeeld met twee vragen in enquêtevorm.
|
Pre-interventie tot en met 6 maanden na de interventie
|
|
Gedrag van rokende bewoners
Tijdsspanne: Pre-interventie tot en met 6 maanden na de interventie
|
Zelfgerapporteerd rookgedrag (sigaretten/dag in de afgelopen 30 dagen) van bewoners die roken
|
Pre-interventie tot en met 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vaughan Rees, PhD, Harvard University School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB23-0415
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .