- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06042361
Forbedring av egenkapital i røykfrie boliger
Enhancing Equity in Smoke-free Housing: Evidensbaserte strategier for å støtte implementering i PSH-samfunn (Permanent Supportive Housing)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiemålene er:
Mål 1): Identifisere tilpasninger for et rammeverk for implementering av røykfrie boliger og identifisere muligheter for å integrere disse tilpasningene med pågående atferdshelsestøtte, for å møte behovene til beboere som bor i Permanent Supportive Housing (PSH) (Fase 1).
Mål 2): Forskerteamet vil pilotteste det tilpassede implementeringsrammeverket, inkludert et implementeringsverktøysett, for å vurdere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og effektiviteten til den primære intervensjonen som tilbys eiendomsforvaltere (fase 2).
Mål 3): Basert på en syntese av kvalitativ og kvantitativ evidens, vil forskerteamet videreutvikle det røykfrie implementeringsrammeverket og verktøysettet, som består av modifiserte versjoner av "Implementation Guide", "Action Plan" og "Implementation Checklist", for å støtte fremtidig behovene til permanente støttende boligsamfunn (fase 3).
Forskerteamet søker å bruke muligheten som er gitt ved implementering av røykfrie boliger for å minimere røyking innendørs og oppmuntre til røykeslutt, og dermed bidra til å flytte lokalsamfunn med en historie med dype helseforskjeller mot en mer rettferdig, tobakksfri fremtid. Virkningen av dette prosjektet vil være tydelig ikke bare blant røykere, men også ikke-røykere, barn og eldre som deler boligsamfunn med mennesker støttet av PSH-programmer.
Hvis det lykkes, vil resultatene av dette arbeidet bli brukt til å fremme bredere og mer effektiv bruk av det røykfrie PSH-implementeringsrammeverket i føderalt støttede offentlige og rimelige boligsamfunn nasjonalt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studiemiljøet er 6 rimelige boligsamfunn som inkluderer Permanent Supportive Housing (PSH) i Massachusetts, Maryland og New York (USA).
Inklusjonskriterier:
- Voksne innbyggere i de seks rimelige boligsamfunnene som røyker eller ikke røyker tobakk, som mottar eller ikke mottar permanent støttende boligtjenester, og kan fullføre en spørreundersøkelse på engelsk eller spansk.
- Voksne beboere i de seks rimelige bofellesskapene som røyker eller ikke røyker tobakk, som mottar eller ikke mottar Permanent Supportive Housing-tjenester, og kan delta i en fokusgruppediskusjon på engelsk.
- Eiendomsforvaltere (eller deres utpekte personer) av de seks rimelige boligsamfunnene der forskningen skal utføres og kan motta intervensjonen og delta i de kvalitative intervjuene på engelsk.
- Saksbehandlere som er dedikerte helsearbeidere som gir atferdshelsestøtte (støttetiltak for psykisk helse og rus) til beboere ved hver av de seks eiendommene og som kan motta intervensjonen og delta i de kvalitative intervjuene på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke kan engelsk eller spansk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Innblanding
Alle deltakere vil motta intervensjon fra Smokefree Implementation Framework og Toolkit
|
Rammeverk og verktøysett som inkluderer "Implementeringsveiledning", "Handlingsplan" og "Implementeringssjekkliste" som støtter behovene til Permanent Supportive Housing communities.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: Pre-intervensjon gjennom 6 måneder etter intervensjon
|
Smokefree Implementation Framework og Toolkit er akseptabelt å implementere i permanente støtteboliger.
Målt med 4-elementer fra AIM.
|
Pre-intervensjon gjennom 6 måneder etter intervensjon
|
Feasibility of Intervention Action (FIM)
Tidsramme: Pre-intervensjon gjennom 6 måneder etter intervensjon
|
Smokefree Implementation Framework og Toolkit er mulig å implementere i permanente støtteboliger.
Målt med 4-elementer fra FIM.
|
Pre-intervensjon gjennom 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omgivende passiv røyking i felles innendørsarealer
Tidsramme: Pre-intervensjon gjennom 6 måneder etter intervensjon
|
Overvåkes ved hjelp av passive nikotindosimetrimonitorer plassert i fellesarealer
|
Pre-intervensjon gjennom 6 måneder etter intervensjon
|
Beboernes selvrapporterte eksponering for passiv røyking
Tidsramme: Pre-intervensjon gjennom 6 måneder etter intervensjon
|
Selvrapportert eksponering for passiv røyking (lukt eller syn) i hjemmet eller rundt eiendommen vil bli vurdert med to spørsmål i spørreskjema.
|
Pre-intervensjon gjennom 6 måneder etter intervensjon
|
Atferd til beboere som røyker
Tidsramme: Pre-intervensjon gjennom 6 måneder etter intervensjon
|
Selvrapportert røykeatferd (sigaretter/dag de siste 30 dagene) hos beboere som røyker
|
Pre-intervensjon gjennom 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vaughan Rees, PhD, Harvard University School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB23-0415
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smokefree Implementation Framework og Toolkit
-
Nemours Children's ClinicRekrutteringSigdcelletrekkForente stater
-
University of DelawareHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute on Drug Abuse... og andre samarbeidspartnereFullførtOpioidbruksforstyrrelseForente stater
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTradisjonell trening ansikt til ansikt | Opplærings- og implementeringsplattform for familieterapi (FTTIP)Forente stater