- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06042361
Zwiększanie kapitału w mieszkalnictwie wolnym od dymu
Zwiększanie równości w mieszkalnictwie wolnym od dymu: strategie oparte na dowodach wspierające wdrażanie w społecznościach mieszkań zapewniających stałe wsparcie (PSH)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest:
Cel 1): Identyfikacja dostosowań do ram wdrażania mieszkań wolnych od dymu i identyfikacja możliwości zintegrowania tych dostosowań z bieżącym wsparciem w zakresie zdrowia behawioralnego, aby zaspokoić potrzeby mieszkańców mieszkających w stałych mieszkaniach wspierających (PSH) (faza 1).
Cel 2): Zespół badawczy przeprowadzi pilotażowe testy dostosowanych ram wdrożeniowych, w tym zestawu narzędzi wdrożeniowych, aby ocenić akceptowalność, wykonalność i skuteczność podstawowej interwencji zapewnionej zarządcom nieruchomości (faza 2).
Cel 3): W oparciu o syntezę dowodów jakościowych i ilościowych zespół badawczy udoskonali ramy i zestaw narzędzi wdrożeniowych bez dymu, obejmujący zmodyfikowane wersje „Przewodnika wdrożeniowego”, „Planu działania” i „Listy kontrolnej wdrożeniowej”, aby wspierać przyszłe potrzeby stałych wspólnot mieszkaniowych wspierających (faza 3).
Zespół badawczy stara się wykorzystać szansę, jaką daje wprowadzenie budynków mieszkalnych wolnych od dymu, aby zminimalizować palenie w pomieszczeniach i zachęcić do zaprzestania palenia, a tym samym pomóc społecznościom, w których występowały głębokie różnice w stanie zdrowia, w kierunku bardziej sprawiedliwej, wolnej od tytoniu przyszłości. Wpływ tego projektu będzie widoczny nie tylko wśród osób palących, ale także niepalących, dzieci i osób starszych, które dzielą wspólnoty mieszkaniowe z osobami wspieranymi przez programy PSH.
Jeśli się powiedzie, wyniki tej pracy zostaną wykorzystane do promowania szerszego i bardziej efektywnego wykorzystania ram wdrażania PSH wolnych od dymu tytoniowego we wspólnotach mieszkaniowych wspieranych ze środków federalnych i dostępnych w całym kraju.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Miejscem badania jest 6 niedrogich wspólnot mieszkaniowych, które obejmują stałe mieszkania wspierające (PSH) w Massachusetts, Maryland i Nowym Jorku (USA).
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mieszkańcy sześciu niedrogich wspólnot mieszkaniowych, którzy palą lub nie palą tytoniu, którzy otrzymują lub nie otrzymują usług stałego mieszkania wspomagającego i mogą wypełnić ankietę w języku angielskim lub hiszpańskim.
- Dorośli mieszkańcy sześciu niedrogich wspólnot mieszkaniowych, którzy palą lub nie palą tytoniu, którzy otrzymują lub nie otrzymują usług stałego mieszkania wspomagającego, i mogą uczestniczyć w dyskusjach w grupach fokusowych w języku angielskim.
- Zarządzający nieruchomościami (lub wyznaczone przez nich osoby) sześciu wspólnot mieszkaniowych, w których będą prowadzone badania, i którzy będą mogli otrzymać interwencję oraz uczestniczyć w wywiadach jakościowych w języku angielskim.
- Pracownicy socjalni to oddani pracownicy służby zdrowia, którzy zapewniają wsparcie w zakresie zdrowia behawioralnego (interwencje wspierające zdrowie psychiczne i używanie substancji psychoaktywnych) mieszkańcom każdej z sześciu nieruchomości i którzy mogą otrzymać interwencję i uczestniczyć w wywiadach jakościowych w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie mówią po angielsku lub hiszpańsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Interwencja
Wszyscy uczestnicy otrzymają pomoc w ramach Ram wdrożeniowych i zestawu narzędzi dla osób niepalących
|
Ramy i zestaw narzędzi obejmujący „Przewodnik wdrożeniowy”, „Plan działania” i „Listę kontrolną wdrożeniową”, które wspierają potrzeby społeczności stałych mieszkań wspierających.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dopuszczalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: Przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji
|
Ramy wdrażania i zestaw narzędzi dotyczących zakazu palenia są akceptowalne do wdrożenia w społecznościach mieszkań wspieranych na stałe.
Mierzone przy użyciu 4 pozycji z AIM.
|
Przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji
|
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji
|
Ramy wdrażania i zestaw narzędzi dotyczących zakazu palenia są możliwe do wdrożenia w społecznościach mieszkań wspieranych na stałe.
Mierzone przy użyciu 4 pozycji z FIM.
|
Przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Bierne palenie w pomieszczeniach ogólnodostępnych
Ramy czasowe: Przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji
|
Monitorowany za pomocą pasywnych monitorów dozymetrii nikotyny umieszczonych w częściach wspólnych
|
Przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji
|
Samorządowe narażenie mieszkańców na bierne palenie
Ramy czasowe: Przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji
|
Zgłoszone przez siebie narażenie na bierne palenie (zapach lub wzrok) w domu lub w pobliżu nieruchomości zostanie ocenione za pomocą dwóch pytań w formie ankiety.
|
Przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji
|
Zachowanie palących mieszkańców
Ramy czasowe: Przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji
|
Zgłaszane przez siebie zachowania związane z paleniem (papierosy/dzień w ciągu ostatnich 30 dni) palących mieszkańców
|
Przed interwencją do 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Vaughan Rees, PhD, Harvard University School of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB23-0415
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Ramy wdrażania i zestaw narzędzi bezdymnych
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone