- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06042361
Mejorar la equidad en viviendas libres de humo
Mejora de la equidad en viviendas libres de humo: estrategias basadas en evidencia para apoyar la implementación en comunidades de viviendas de apoyo permanente (PSH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio son:
Objetivo 1): Identificar adaptaciones para un marco de implementación de viviendas libres de humo e identificar oportunidades para integrar estas adaptaciones con apoyo continuo de salud conductual, para satisfacer las necesidades de los residentes que viven en Viviendas de Apoyo Permanente (PSH) (Fase 1).
Objetivo 2): El equipo de investigación realizará una prueba piloto del marco de implementación adaptado, incluido un conjunto de herramientas de implementación, para evaluar la aceptabilidad, viabilidad y eficacia de la intervención primaria proporcionada a los administradores de propiedades (Fase 2).
Objetivo 3): basándose en una síntesis de evidencia cualitativa y cuantitativa, el equipo de investigación perfeccionará aún más el marco de implementación y el conjunto de herramientas para la implementación de espacios libres de humo, que comprenden versiones modificadas de la "Guía de implementación", el "Plan de acción" y la "Lista de verificación de implementación", para respaldar futuras necesidades de las comunidades de Vivienda de Apoyo Permanente (Fase 3).
El equipo de investigación busca aprovechar la oportunidad que brinda la implementación de viviendas libres de humo para minimizar el tabaquismo en interiores y fomentar el abandono del hábito de fumar, y así ayudar a que las comunidades con un historial de profundas disparidades de salud avancen hacia un futuro más equitativo y libre de tabaco. El impacto de este proyecto será evidente no sólo entre los fumadores, sino también entre los no fumadores, los niños y los ancianos que comparten comunidades residenciales con personas apoyadas por los programas de PSH.
Si tiene éxito, los resultados de este trabajo se utilizarán para promover un uso más amplio y eficaz del marco de implementación de PSH libre de humo en comunidades de viviendas públicas y asequibles con asistencia federal a nivel nacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard TH Chan School of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
El entorno del estudio son 6 comunidades de viviendas asequibles que incluyen Viviendas de Apoyo Permanente (PSH) en Massachusetts, Maryland y Nueva York (EE. UU.).
Criterios de inclusión:
- Residentes adultos de las seis comunidades de viviendas asequibles que fuman o no fuman tabaco, que reciben o no servicios de Vivienda de Apoyo Permanente y pueden completar una encuesta en inglés o español.
- Residentes adultos de las seis comunidades de viviendas asequibles que fuman o no fuman tabaco, que reciben o no servicios de Vivienda de Apoyo Permanente y pueden participar en una discusión de grupo focal en inglés.
- Los administradores de propiedades (o sus personas designadas) de las seis comunidades de viviendas asequibles donde se llevará a cabo la investigación podrán recibir la intervención y participar en las entrevistas cualitativas en inglés.
- Trabajadores sociales que son trabajadores de salud dedicados que brindan apoyo de salud conductual (intervenciones de apoyo de salud mental y uso de sustancias) a los residentes de cada una de las seis propiedades y que pueden recibir la intervención y participar en las entrevistas cualitativas en inglés.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no puedan hablar inglés o español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Intervención
Todos los participantes recibirán la intervención del Marco de implementación y kit de herramientas libres de humo.
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Marco y kit de herramientas que incluye una "Guía de implementación", un "Plan de acción" y una "Lista de verificación de implementación" que respalda las necesidades de las comunidades de Vivienda de Apoyo Permanente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Periodo de tiempo: Preintervención hasta 6 meses después de la intervención.
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Es aceptable implementar el Marco de implementación y el conjunto de herramientas libres de humo en comunidades de viviendas de apoyo permanente.
Medido utilizando 4 elementos del AIM.
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Preintervención hasta 6 meses después de la intervención.
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Viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Periodo de tiempo: Preintervención hasta 6 meses después de la intervención.
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El Marco de Implementación y el Conjunto de Herramientas para Ambientes Libres de Humo es factible de implementar en comunidades de Vivienda de Apoyo Permanente.
Medido utilizando 4 elementos de la FIM.
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Preintervención hasta 6 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Humo ambiental pasivo en zonas interiores comunes
Periodo de tiempo: Preintervención hasta 6 meses después de la intervención.
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Monitorizado mediante monitores de dosimetría pasiva de nicotina colocados en áreas comunes
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Preintervención hasta 6 meses después de la intervención.
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Exposición autoinformada de los residentes al humo de segunda mano
Periodo de tiempo: Preintervención hasta 6 meses después de la intervención.
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La exposición autoinformada al humo de segunda mano (olor o vista) en el hogar o alrededor de la propiedad se evaluará con dos preguntas en forma de encuesta.
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Preintervención hasta 6 meses después de la intervención.
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Comportamiento de los residentes que fuman
Periodo de tiempo: Preintervención hasta 6 meses después de la intervención.
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Comportamiento de tabaquismo autoinformado (cigarrillos/día en los últimos 30 días) de los residentes que fuman
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Preintervención hasta 6 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vaughan Rees, PhD, Harvard University School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB23-0415
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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