新型コロナウイルス感染症2019年以降、気管支鏡による経気管支針吸引によりサルコイドーシスと診断された参加者の数。
2023年9月21日 更新者：Ain Shams University
2019年のコロナウイルス感染症後の気管支鏡による経気管支針吸引によりサルコイドーシスと診断された参加者の数。
この観察研究の目的は、新型コロナウイルス感染症感染後のサルコイドーシスの発症について学ぶことです。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 以前に新型コロナウイルスに感染した患者におけるサルコイドーシスの有病率。
参加者は次のことを行います:
- 以前に陽性反応を示した COVID-19 の RT-PCR を提供する
- 胸部のコンピューター断層撮影でサルコイドーシスを示唆する所見がある
- 気管支鏡ガイド生検と病理学的分析を行って、サルコイドーシス患者の数を検出します。
調査の概要
詳細な説明
この前向き横断面研究は、生検採取と診断のためにアインシャムズ大学病院胸部気管支鏡検査室に紹介された肺浸潤の有無にかかわらず、縦隔および/または肺門リンパ節腫脹を有する合計55人の患者に対して実施された。
すべての患者は以下の検査を受けた：病歴聴取、臨床検査、胸部コンピュータ断層撮影法（CT）による放射線学的評価、光ファイバー気管支鏡検査（従来の経気管支針吸引法（c-TBNA）による生検）、気管支内超音波検査（ EBUS-TBNA）または直接鉗子生検を行い、病理組織学的検査に送られ、患者に以前の逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応検査（RT-PCR）で陽性となった過去の COVID-19 感染歴がある場合。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、02
- Hoda atiatullah
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺浸潤の有無にかかわらず、縦隔または肺門のリンパ節腫脹を有し、RT-PCRによって以前にCOVID-19と診断された患者は、診断のためにアインシャムズ大学病院胸部気管支鏡検査室に紹介された。
説明
包含基準:
- 以前に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のRT-PCR陽性があり、肺浸潤の有無にかかわらず縦隔および肺門リンパ節腫脹の胸部CT所見があったすべての成人患者が含まれる。 。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 患者が研究への参加を拒否する
- 以前にサルコイドーシスと診断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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新型コロナウイルス感染症とサルコイドーシスの発症との関係。
すべての患者は以下の検査を受けた：病歴聴取、臨床検査、胸部CTによる放射線学的評価、従来のTBNA（c-TBNA）、EBUS-TBNAまたは直接鉗子生検のいずれかによって生検が採取され、組織病理学的検査に送られた。患者には過去にRT-PCR陽性があった新型コロナウイルス感染症の病歴があった。
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光ファイバー気管支鏡検査が行われ、生検は従来のTBNA (c-TBNA)、EBUS-TBNA、または直接鉗子生検のいずれかによって採取され、組織病理学的検査に送られました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アイン・シャムス大学胸部気管支鏡検査室におけるTBNA誘導組織生検によって診断された、新型コロナウイルス感染症後のサルコイドーシス発症の数と危険因子。
時間枠：6ヵ月
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TBNA ガイド生検により、サルコイドーシスの発症を示唆する肉芽腫性組織とその発症に関連する危険因子があると診断された COVID-19 患者の数。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hoda A Mohamed, MD、Faculty of medicine, Ain Shams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月17日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU-R 151/2022
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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