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Anzahl der Teilnehmer, bei denen nach COVID-2019 durch bronchoskopische transbronchiale Nadelpunktion eine Sarkoidose diagnostiziert wurde.

21. September 2023 aktualisiert von: Ain Shams University

Anzahl der Teilnehmer, bei denen durch bronchoskopische transbronchiale Nadelpunktion nach einer Infektion mit der Corona-Virus-Krankheit von 2019 eine Sarkoidose diagnostiziert wurde.

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Entwicklung einer Sarkoidose nach einer COVID-19-Infektion zu erfahren.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

  • Prävalenz von Sarkoidose bei Patienten, die zuvor mit COVID-19 infiziert waren.

Die Teilnehmer werden:

  • eine vorherige positive RT-PCR für COVID-19 vorlegen
  • Habe eine Computertomographie des Brustkorbs mit Hinweisen auf Sarkoidose durchgeführt
  • Führen Sie bronchoskopisch gesteuerte Biopsien und pathologische Analysen durch, um die Anzahl der Patienten mit Sarkoidose zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Querschnittsstudie wurde an insgesamt 55 Patienten mit mediastinaler und/oder hilärer Lymphadenopathie mit oder ohne Lungeninfiltrate durchgeführt, die zur Biopsieentnahme und Diagnose an die Bronchoskopie-Abteilung der Brustabteilung des Ain-Shams-Universitätskrankenhauses überwiesen wurden.

Alle Patienten wurden folgenden Untersuchungen unterzogen: Anamnese, klinische Untersuchung, radiologische Beurteilung mittels Computertomographie (CT), Brustkorb, faseroptische Bronchoskopie, bei der Biopsien entweder durch konventionelle transbronchiale Nadelaspiration (c-TBNA) entnommen wurden, endobronchialer Ultraschall ( EBUS-TBNA) oder direkte Pinzettenbiopsien entnommen und zur histopathologischen Untersuchung geschickt werden und wenn der Patient in der Vergangenheit eine COVID-19-Infektion hatte und zuvor ein positiver Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktionstest (RT-PCR) positiv war.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 02
        • Hoda atiatullah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen zuvor durch RT-PCR COVID-19 diagnostiziert wurde, mit mediastinaler oder hilärer Lymphadenopathie mit oder ohne Lungeninfiltrate, wurden zur Diagnose an die Bronchoskopie-Abteilung der Brustabteilung des Ain-Shams-Universitätskrankenhauses überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten mit vorheriger positiver RT-PCR für COVID-19 und CT-Befunden im Brustkorb einer mediastinalen und/oder hilären Lymphadenopathie mit oder ohne Lungeninfiltrat werden eingeschlossen. .

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren Patienten
  • Patienten verweigern die Teilnahme an der Studie
  • Patienten, bei denen zuvor eine Sarkoidose diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
der Zusammenhang zwischen einer COVID-19-Infektion und der Entwicklung einer Sarkoidose.
Alle Patienten wurden folgenden Maßnahmen unterzogen: Anamnese, klinische Untersuchung, radiologische Beurteilung mittels CT-Thorax, faseroptische Bronchoskopie, wobei Biopsien entweder durch konventionelle TBNA (c-TBNA), EBUS-TBNA oder direkte Zangenbiopsien entnommen und zur histopathologischen Untersuchung geschickt wurden Der Patient hatte in der Vergangenheit eine COVID-19-Infektion mit vorheriger positiver RT-PCR.
Verfahren: flexible Bronchoskopie
Bei der faseroptischen Bronchoskopie wurden Biopsien entweder durch konventionelle TBNA (c-TBNA), EBUS-TBNA oder direkte Zangenbiopsien entnommen und zur histopathologischen Untersuchung geschickt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Risikofaktoren der Sarkoidose-Entwicklung nach einer COVID-19-Infektion, diagnostiziert durch TBNA-gesteuerte Gewebebiopsien in der Bronchoskopie-Abteilung, Thoraxabteilung, Ain Shams-Universität.
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der COVID-19-Patienten, bei denen durch TBNA-gesteuerte Biopsien granulomatöses Gewebe diagnostiziert wurde, das auf die Entwicklung einer Sarkoidose hindeutet, sowie Risikofaktoren, die mit der Entwicklung einhergehen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hoda A Mohamed, MD, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU-R 151/2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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